Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Bewertung der HPV-assoziierten anogenitalen Pathologie bei Patientinnen und Partnerinnen von Patienten mit bestätigtem HPV-assoziiertem Oropharynxkarzinom, PAP-OP-Studie

19. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Prospektive Bewertung der HPV-assoziierten anogenitalen Pathologie bei Patientinnen und Partnerinnen von Patienten mit bestätigtem HPV-assoziiertem Oropharynxkarzinom (PAP-OP)

In dieser Studie wird untersucht, wie häufig Frauen mit Kehlkopfkrebs (Oropharynxkrebs) oder deren Partner an Oropharynxkrebs leiden, anogenitale Infektionen mit hochriskanten, potenziell krebserregenden Arten des humanen Papillomavirus (HPV) bekommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie prospektiv die Inzidenz anogenitaler Infektionen mit Hochrisiko-HPV-Serotypen und HPV-assoziierten anogenitalen Läsionen bei weiblichen Patienten mit neu diagnostiziertem HPV(+)OPSCC und weiblichen Partnern von Patienten mit HPV(+)OPSCC und vergleichen Sie diese mit einer retrospektiven Überprüfung von Untersuchungen und Paps, die bei routinemäßigen Gesundheitsuntersuchungen von Frauen in Rochester MN erhalten wurden.

II. Bestimmung des Risikos, dass aufgrund dieser Diagnosen zusätzliche Eingriffe oder Behandlungen erforderlich sind.

III. Bestimmung der sexuellen Gesundheit und des Wohlbefindens von Patienten und Partnern mit HPV(+)OPSCC.

IV. Entwicklung einer standardisierten Patientenaufklärung und Empfehlungen für die Überweisung und das Screening für diese Patientengruppe.

V. Messen Sie die Zufriedenheit der Patienten mit der Studienausbildung und dem Screening-Prozess für anogenitale Pathologien mithilfe eines internen Fragebogens.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Teilnehmer nehmen an Umfragen teil, sehen sich ein Aufklärungsvideo zur HPV-Impfung an und lassen sich während der Studie Blut- und Speichelproben entnehmen. Die Patientinnen unterziehen sich außerdem einem Gebärmutterhalskrebs-Screening gemäß dem Behandlungsstandard und erhalten möglicherweise eine Überweisung an die Gynäkologie, wenn sie bei der anogenitalen Untersuchung nicht auf dem neuesten Stand sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathryn M. Van Abel, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen und Partnerinnen von Patienten mit bestätigtem HPV-assoziiertem Oropharynxkarzinom (PAP-OP)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Weibliche Patienten mit diagnostiziertem HPV(+)OPSCC, gesehen in der Mayo Clinic, Rochester

    • Alter ≥ 18
    • Partnerinnen von Patienten der Mayo Clinic mit diagnostiziertem HPV(+)OPSCC
    • Der Patient hat seine/ihre Einwilligung gegeben, seine/ihre Blut-/Speichelprobe für Forschungstests abzugeben
    • Fähigkeit, Fragebögen selbst oder mit Unterstützung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • * HPV(-) OPSCC

    • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
    • Nicht bereit, am Screening-Besuch am Standort der Mayo-Klinik teilzunehmen, falls angezeigt
    • Nicht bereit/nicht in der Lage, Umfragen elektronisch auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Teilnehmer nehmen an Umfragen teil, sehen sich ein Aufklärungsvideo zur HPV-Impfung an und lassen sich während der Studie Blut- und Speichelproben entnehmen. Die Patientinnen unterziehen sich außerdem einem Gebärmutterhalskrebs-Screening gemäß dem Behandlungsstandard und erhalten möglicherweise eine Überweisung an die Gynäkologie, wenn sie bei der anogenitalen Untersuchung nicht auf dem neuesten Stand sind.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Prävalenz einer HPV(+)-assoziierten anogenitalen Pathologie bei Patienten mit neu diagnostiziertem HPV(+)OPSCC
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung)
Prävalenz und Inzidenz von durch das humane Papillomavirus (HPV) verursachten anogenitalen Erkrankungen bei weiblichen Patienten mit HPV-vermitteltem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom (HPV(+)OPSCC) werden mit einer Population von Patienten mit ähnlichem demografischen Status und Komorbiditätsstatus verglichen. Die Raten werden gruppenübergreifend anhand von Tests für proportionale Variablen (exakt nach Fisher, Chi-Quadrat) verglichen.
Ausgangswert (bei der Einschreibung)
Inzidenz und Prävalenz einer HPV(+)-assoziierten anogenitalen Pathologie bei Partnern von Patienten mit neu diagnostiziertem HPV(+)OPSCC
Zeitfenster: Ausgangswert (bei der Einschreibung)
Prävalenz und Inzidenz von mit dem humanen Papillomavirus (HPV) in Zusammenhang stehenden anogenitalen Erkrankungen bei Partnerinnen von Patienten mit HPV-vermitteltem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom (HPV(+)OPSCC) werden mit einer Population von Patienten mit ähnlichem demografischen Status und Komorbiditätsstatus verglichen. Die Raten werden gruppenübergreifend anhand von Tests für proportionale Variablen (exakt nach Fisher, Chi-Quadrat) verglichen.
Ausgangswert (bei der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn M. Van Abel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-005420 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-04392 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-interventionelle Studie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren