CMR-AI と大動脈弁狭窄症の転帰
心臓磁気共鳴画像法を受けた重度大動脈弁狭窄症患者における人工知能に基づくリスク層別化と転帰
背景: 心臓画像処理における人工知能 (AI) は、臨床専門家を上回る再現性と正確な結果を提供することがこれまでに示されています。 心臓磁気共鳴(CMR)イメージングは、心筋の構造と機能を評価するためのゴールドスタンダードです。 ただし、全体縦短縮症(GLS)、僧帽弁輪面収縮期変位(MAPSE)、三尖弁輪面収縮期変位(TAPSE)など、早期左心室(LV)および右心室(RV)機能のより感度の高いマーカーの測定は、自動分析がないために実行されないことがよくあります。
目的: 研究者らは、心室の構造と機能の AI ベースの測定が、LV および RV 駆出率 (EF) を超える重度の大動脈弁狭窄症 (AS) 患者に重要な予後情報を伝え、有害な心臓リモデリングの初期マーカーを表すかどうかを評価することを目的としています。
材料と方法: この大規模な国際多施設観察研究では、大動脈弁置換術 (AVR) が予定されている重度の AS 患者を約 1,500 名募集します。 患者は、AVR の前と AVR の 12 か月後に CMR 画像検査を受けるように勧められます。 英国で開発された AI ベースのアルゴリズムは、心臓構造のパラメーター (拡張末期容積、収縮末期容積、LV 質量、最大壁厚) と機能 (EF、GLS、MAPSE、タップセ)。 AI モデルを適用すると、大規模な患者コホートのこれらのパラメーターを数秒以内に取得できるようになります (時間のかかる手動の後処理を行う現在の慣行とは対照的に)。 AI ベースの CMR パラメーターと AVR 後の臨床転帰との関連性が分析されます。 全死因死亡率と心不全入院率を合わせたものが主要評価項目となります。 AVR前からAVR後までのAIベースのパラメータの軌跡は、二次エンドポイントとして評価されます。
将来の見通し: 重症 AS では、新しい AI ベースのアルゴリズムにより、CMR 画像上で心室の構造と機能を即時かつ正確に測定できます。 私たちの目標は、AVR 後の予後不良を示す心機能不全の早期マーカーを特定することです。 AS患者におけるAVRの最適な時点は現在議論されているため、これはガイドライン形成の可能性がある。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
人工知能 (AI) と機械学習は、私たちの日常の臨床業務を再構築しており、より効率的、正確かつパーソナライズされたものになる可能性があります。 心臓画像処理にこれらの技術を採用すると、精度とリスク層別化が向上して意思決定に影響を与えるだけでなく、スキャン時間と画像処理後の精密検査も大幅に短縮されます。
現在のガイドラインでは、心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングが心筋の構造と機能の評価のゴールドスタンダードであると認められています。 サイズ、質量、駆出率 (EF) の測定は、さまざまな心臓病において基本的に重要ですが、人による分析には固有の変動性と主観性があるため、欠陥があります。 畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) を使用した深層学習の最近の開発により、既存の CMR データセットを使用した心室血液プールと心筋の自動セグメンテーションが可能になります。 重要なのは、これらのツールは CMR スキャナに統合されており、時間のかかる画像の後処理を必要とせずにリアルタイム測定を生成します。 AI ベースのモデルはこれまでに、心室の輪郭、体積、最大壁厚の測定において優れた精度を示し、臨床専門家を上回っていました。
大動脈弁狭窄症 (AS) 患者では、EF の変化は病気の進行の後期に起こることが多くなります。 縦方向の短縮は、左心室 (LV) 機能不全の早期かつより感度の高いマーカーを表します。 ただし、これらの測定は依然として主観的で時間がかかるため、自動分析がないため日常的には実行されていません。 最近、AI で測定された全縦短縮症 (GLS) と僧帽弁輪面収縮期偏位 (MAPSE) は、人間の専門家と比較して、より再現性が高く正確な結果が得られることが実証されました。 研究者らは、AIベースのGLSとMAPSEは重度ASにおいてLVEFを超えた重要な予後情報を伝え、有害な心臓リモデリングの初期マーカーとなる可能性があると仮説を立てている。
さらに、研究者らは、心エコー検査によって評価される従来のパラメーターではなく、CMR に基づく右心室 (RV) 機能不全が、経カテーテル大動脈弁移植を受けた AS 患者の転帰と独立して関連していることを以前に実証することができた。 研究者らは、我々の発見を拡張し、AIに基づく右室GLSと三尖弁輪状面収縮期偏位(TAPSE)が予後不良を示す右室機能不全の初期マーカーであるかどうかを調査することを目的としている。
最後に、CMR による逆心臓リモデリングの評価には、高い精度 (= 再現性) が必要です。 AI は精度と正確さの両方で人間よりも優れていることが証明されているため、弁交換後の AS の長手方向の構造変化を包括的に評価できる大きな可能性を秘めています。 研究者らは、新しい AI 技術を使用して AS 患者の逆心臓リモデリングを分析することを目指しています。
目的
心臓画像と心臓弁膜症に関しては過去に多大な貢献があったため、研究者らは以下のことを探求することでこの分野の知識を拡大することを目指しています。
- 大動脈弁置換術(AVR)後の臨床転帰を伴う重度 AS 患者における、AI で測定された LV および RV の構造および機能マーカーと CMR との関連性。
- AI ベースの CMR 手法によって決定される、ベースラインから AVR 後 12 か月までの心臓リモデリングの回復。
- 最終的な目標は、AVR を受けるリスクのある患者を特定するための、自動化された正確で時間を節約するアルゴリズムを提供することです。
メソッド
これは大規模な国際的な、多施設、複数コホートの観察研究です。 学際的な心臓チームでの弁膜治療の議論が予定されている重度の変性性 AS 患者は、参加するよう招待されます。 登録は、ヨーロッパ大陸、英国、アジアにある 7 つの大学付属の三次医療センターで前向きに行われます。
ベースライン評価は、病歴、身体検査、定期的な血液検査、心電図、心エコー検査、および CMR 画像で構成されます。 患者は、12 か月後に外来で前向きに追跡調査されます。 さらに、CMRは1年後に繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 重度 AS は心臓チームの決定を予定
除外基準:
- いずれの診断テストも実行できない、または実行したくない
- フォローアップ訪問に参加できない、または参加したくない
- 金属インプラント、例: 人工内耳とペースメーカー
- 慢性腎不全 (GFR < 30 ml/分/1.73m2)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓磁気共鳴画像法で左心室と右心室の構造と機能の障害に関する AI 測定パラメータを有し、全死因死亡と心不全入院の複合との関連性を示した患者の数。
時間枠:2年
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AI ベースのパラメーターの関連性 (拡張末期容積 [ml]、収縮終期容積 [ml]、左心室質量 [グラム]、最大壁厚 [mm]、駆出率 [%]、全体的な縦方向短縮 [%]、全死因死亡と心不全入院を組み合わせた心臓磁気共鳴画像法による僧帽弁/三尖弁輪状面収縮期変位[mm])。 把握される臨床エンドポイントには、全死因死亡、心血管死亡率、心不全入院が含まれます。 データは、経過観察の訪問、州全体の電子病院カルテ、電話で確認されます。 さらに、死亡率データは参加国の国家死亡登録を通じて取得されます。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓磁気共鳴画像法で左心室と右心室の構造と機能の障害に関するAI測定パラメーターを有する患者の数、および個別に分析された主要評価項目の構成要素との関連。
時間枠:2年
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AI ベースのパラメーターの関連性 (拡張末期容積 [ml]、収縮終期容積 [ml]、左心室質量 [グラム]、最大壁厚 [mm]、駆出率 [%]、全体的な縦方向短縮 [%]、主要評価項目(全死因死亡および心不全入院)の構成要素を個別に分析した心臓磁気共鳴画像法による僧帽弁/三尖弁輪状面収縮期変位[mm])。 把握される臨床エンドポイントには、全死因死亡、心血管死亡率、心不全入院が含まれます。 データは、経過観察の訪問、州全体の電子病院カルテ、電話で確認されます。 さらに、死亡率データは参加国の国家死亡登録を通じて取得されます。 |
2年
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心臓磁気共鳴画像法で左心室と右心室の構造と機能の障害に関するAI測定パラメーターを有する患者の数、および心血管死亡率との関連。
時間枠:2年
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AI ベースのパラメーターの関連性 (拡張末期容積 [ml]、収縮終期容積 [ml]、左心室質量 [グラム]、最大壁厚 [mm]、駆出率 [%]、全体的な縦方向短縮 [%]、心臓磁気共鳴画像法における僧帽弁/三尖弁輪状面の収縮期変位 [mm]) と心血管死亡率。 把握される臨床エンドポイントには、全死因死亡、心血管死亡率、心不全入院が含まれます。 データは、経過観察の訪問、州全体の電子病院カルテ、電話で確認されます。 さらに、死亡率データは参加国の国家死亡登録を通じて取得されます。 |
2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および大動脈弁置換術(AVR)後の1年間の追跡調査での心臓磁気共鳴画像法で、AIが測定した左心室および右心室の構造および機能障害のパラメータを有する患者の数。
時間枠:1年
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AI ベースのパラメータの長手方向の軌跡 (拡張末期容積 [ml]、収縮終期容積 [ml]、左心室質量 [グラム]、最大壁厚 [mm]、駆出率 [%]、全体的な長手方向短縮 [%] 、AVR 前から 1 年後までの心臓磁気共鳴画像上の僧帽弁/三尖弁輪状面収縮期変位 [mm])。 把握される臨床エンドポイントには、全死因死亡、心血管死亡率、心不全入院が含まれます。 データは、経過観察の訪問、州全体の電子病院カルテ、電話で確認されます。 さらに、死亡率データは参加国の国家死亡登録を通じて取得されます。 CMRは1年後に繰り返されます。 |
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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