1型糖尿病における腫瘍壊死因子αレベルと心機能
1 型糖尿病と診断された小児患者における腫瘍壊死因子αレベルと心機能の評価
この臨床試験の目的は、1 型糖尿病が心機能に与える影響について学び、機能障害と炎症関連因子である腫瘍壊死因子 α (TNF-α) との相関関係を評価することです。 研究集団は1型糖尿病と診断された患者であり、健康な子供は対照群となる。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 糖尿病は収縮期および拡張期の心臓機能に影響を及ぼしますか
- 糖尿病は左心室と右心室に同等に影響を及ぼしますか?
- HbA1c によって評価される糖尿病の状態は心機能不全の発生に影響しますか?
- TNF-αは心機能不全の早期診断のマーカーになり得るでしょうか? 糖尿病患者は、小児内分泌専門医と小児心臓専門医の両方によって検査されます。 糖尿病患者と健康な子供の両方に対して経胸壁心エコー検査が実施され、TNF-αが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病 (T1DM) 患者は、重篤な合併症である心機能不全を発症するリスクがあります。 従来の心エコー検査と組織ドップラー心エコー検査は、心機能を評価するために最も一般的に使用される方法です。 この研究は、T1DM と診断された小児患者の心機能を前向きに評価することを目的としています。 身体測定、血糖値グラフのモニタリング、糖尿病に関連する合併症についての質問などの定期的な小児内分泌学評価の後、患者は小児心臓学の評価に紹介されます。 標準的な小児心臓検査、心電図評価、および従来の経胸壁心エコー検査や組織ドップラー心エコー検査を含む心エコー検査が実行されます。
T1DM と診断された患者は、通常、小児内分泌科を受診するたびに標準検査 (HgA1c、血糖、日常の生化学など) のために血液サンプルを提供します。 この研究では、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) レベルを測定するために採血中に追加の血液サンプルが採取されます。 以前の研究では、T1DM 患者の TNF-α レベルの上昇が示されています。 この研究は、心臓機能に対する潜在的な影響を調査することを目的としています。 同様に、T1DM ではない健康な子供の年齢と性別を一致させた対照グループを確立します。 この対照群も心エコー検査を受け、血液中のTNF-αレベルが測定されます。 続いて、統計分析が行われます。
これらの評価を通じて、この研究は、対照群と比較して小児T1DM患者群の収縮期および拡張期の心機能の低下があるかどうかを判断し、これらの結果に対するTNF-αレベルの影響を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MERVE MA AYDEMİR
- 電話番号:+905321737843
- メール:maze_zabun@hotmail.com
研究場所
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Sirnak、七面鳥、73000
- Sirnak State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
1 型糖尿病 (T1DM) と診断されてから 1 年以上経過している小児が最初のグループとなります。
2 番目のグループは、追加の病状のない健康な子供で構成され、年齢と性別の点で最初のグループの子供と同様です。
説明
包含基準:
-1型糖尿病(T1DM)と診断され、少なくとも1年間追跡調査を受けている患者(患者グループの場合)
除外基準:
- 追加の心臓異常がある
- 追加の慢性疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病
このグループには、世界保健機関の基準に従ってT1DMと診断され、インスリン治療が必要で、糖尿病の罹患期間が1年を超える患者が含まれます。
患者は追加の慢性疾患を患うことはなく、インスリン以外の他の治療を受けることもありません。
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すべての心エコー検査研究は、市販の心エコー検査システム (P4-2 プローブ、DC-60、Mindray、深セン、中国) を使用して、仰向けまたは左側臥位で 1 人の医師 (Merve Maze AYDEMIR) によって行われます。
すべての画像は、標準的な心尖四腔像および胸骨傍短軸像として 3 つの心周期からデジタル保存されます。
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健康な子供たち
患者は追加の慢性疾患や他の治療を受けることはありません。
多くの場合、心雑音や胸痛などの症状を訴えて小児循環器科を受診する患者の中から自発的に選ばれます。
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すべての心エコー検査研究は、市販の心エコー検査システム (P4-2 プローブ、DC-60、Mindray、深セン、中国) を使用して、仰向けまたは左側臥位で 1 人の医師 (Merve Maze AYDEMIR) によって行われます。
すべての画像は、標準的な心尖四腔像および胸骨傍短軸像として 3 つの心周期からデジタル保存されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期左心室機能が低下した T1DM 患者の割合。
時間枠:1ヶ月
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1 年以上診断されたタイプ 1 DM 患者も含めます。
定期的な小児内分泌検査の後、小児心臓病クリニックを受診します。
心エコー検査により、駆出率(EF)と短縮率(FS)がパーセンテージで測定されます。
これらの計算では、収縮期および拡張期における左心室拡張終期寸法、心室中隔、および左室後壁の厚さが mm で測定されます。
EF の予想される正常値は > %55、FS > %30 です。
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1ヶ月
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拡張期左心室機能が低下した T1DM 患者の割合。
時間枠:1ヶ月
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心エコー検査によって拡張期機能不全を評価するには、僧帽弁尖の先端に位置するサンプルボリュームを使用して、パルスドップラーで僧帽弁拡張期の流れの追跡を画像化します。
初期(E)および後期(A)充填のピーク速度(m/s)は、房室弁流入速度プロファイルから導出されます。
初期と後期のピーク速度 (E/A) 比が計算されます。
さらに、組織ドップラー画像心エコー検査では、同じ機械上のパルス波 (PW) 組織ドップラー機能をアクティブにすることにより、心筋壁運動速度が記録されます。
LV中隔および外側僧帽弁輪の測定: 初期(Em)および後期(Am)(m/s)拡張期心筋速度、等容性収縮時間、等容性弛緩時間および駆出時間(ms)が測定されます。
心筋性能指数は、(IVCT + IVRT)/ET として計算されます。
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1ヶ月
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右心室機能が低下した T1DM 患者の割合。
時間枠:1ヶ月
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三尖弁拡張期流量追跡は、心エコー検査によって拡張期機能不全を評価するために、パルスドップラーで画像化されます。
初期(E)および後期(A)充填のピーク速度(m/s)は、房室弁流入速度プロファイルから導出されます。
初期と後期のピーク速度 (E/A) 比が計算されます。
さらに、ティッシュによって。
外側三尖弁輪については、初期(Em)および後期(Am)(m/s)の拡張期心筋速度、等容性収縮時間、等容性弛緩時間、および駆出時間(ms)がドップラーイメージング心エコー検査によって測定されます。
心筋性能指数は、(IVCT + IVRT)/ET として計算されます。
三尖弁輪面収縮期偏位(TAPSE)(mm)は、収縮機能について評価されます。
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1ヶ月
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心臓機能に対する腫瘍壊死因子-α (TNF-α) の影響
時間枠:1ヶ月
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この研究には、1年以上診断され、定期的な小児内分泌学の評価を受けているT1DM患者が含まれます。
TNF-α レベル (pg/mL) を測定するために追加の血液サンプルを収集します。
機能不全を発症していない患者と比較して、収縮期および/または拡張期機能不全を発症した患者の血中TNF-αレベルが高いかどうかを評価します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:MERVE MA AYDEMİR、Sirnak State Hospital
- 主任研究者:Tahir Çağdaş、Sirnak State Hospital
- 主任研究者:Özge Doğan、Sirnak State Hospital
- 主任研究者:Veysel Tahiroğlu、Sirnak University
- 主任研究者:Cem Mete、Sirnak State Hospital
- 主任研究者:Hasan Karageçili、Siirt University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yoldas T, Orun UA, Sagsak E, Aycan Z, Kaya O, Ozgur S, Karademir S. Subclinical left ventricular systolic and diastolic dysfunction in type 1 diabetic children and adolescents with good metabolic control. Echocardiography. 2018 Feb;35(2):227-233. doi: 10.1111/echo.13764. Epub 2017 Dec 3.
- M Abd-El Aziz F, Abdelghaffar S, M Hussien E, M Fattouh A. Evaluation of Cardiac Functions in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes. J Cardiovasc Ultrasound. 2017 Mar;25(1):12-19. doi: 10.4250/jcu.2017.25.1.12. Epub 2017 Mar 27.
- Dos Santos Haber JF, Barbalho SM, Sgarbi JA, de Argollo Haber RS, de Labio RW, Laurindo LF, Chagas EFB, Payao SLM. The Relationship between Type 1 Diabetes Mellitus, TNF-alpha, and IL-10 Gene Expression. Biomedicines. 2023 Apr 7;11(4):1120. doi: 10.3390/biomedicines11041120.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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