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新型コロナウイルス感染症と成人嚥下障害のある嚥下障害との相関関係

2023年11月12日 更新者：Gökhan Can TÖRPÜ、Bezmialem Vakif University
この研究は、新型コロナウイルス感染症と成人の嚥下障害との相関関係を調査することを目的としています。 この研究の対象者は、嚥下障害を訴えてベズミアレム大学耳鼻咽喉科嚥下障害外来クリニックに応募した人々で構成されていました。 18歳以上で嚥下障害を患い、精神遅滞を持たない患者が研究に含まれた。 嚥下困難がなく、研究への参加を拒否した患者は除外された。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、体中の複数の組織や器官が関与することを特徴としています。 新型コロナウイルス感染症自体またはその治療に関連する症状は、嚥下機能に関連していることが知られています。 私たちの研究は、嚥下障害外来に応募した成人を対象に、新型コロナウイルス感染症と嚥下障害との相関関係を調査することを目的としていました。 嚥下障害外来を申請した18歳以上の患者が研究の対象となった。 患者の人口統計と新型コロナウイルス感染症に関する情報が記録されました。 患者の嚥下障害は、光ファイバー内視鏡嚥下検査 (FEES) で評価されました。 FEES は浸透吸引スケール (PAS) を使用してスコア化されました。 摂食評価ツール 10 (EAT-10) アンケートは、患者の生活の質が嚥下困難によってどのような影響を受けるかを調査するために使用されました。 口腔運動機能障害 (OMD) の評価は臨床医によって行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyüp
      • İstanbul、Eyüp、七面鳥、34230
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で嚥下障害外来を受診された患者様。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 嚥下障害に苦しんでいる
  • 精神薄弱がないこと

除外基準:

  • 嚥下障害のない患者さん
  • 研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新型コロナウイルス感染症グループ
新型コロナウイルス感染症の既往歴があり、嚥下障害の症状がある患者。
新型コロナウイルス感染症以外のグループ
新型コロナウイルス感染症の感染歴はないが、嚥下障害の症状がある患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟な内視鏡による嚥下評価 (FEES)
時間枠：3ヶ月
患者の嚥下障害は、光ファイバー内視鏡嚥下検査 (FEES) で評価されました。
3ヶ月
浸透 - 吸引スケール
時間枠：3ヶ月
FEES の結果は、浸透吸引スケールによってスコア化されました。 浸透 - 吸引スケールは、光ファイバー内視鏡嚥下研究などの機器による嚥下評価中の 8 ポイントのスケールであり、気道漏れの局在化を示し、評価に対する反応を示します。
3ヶ月
口腔運動機能不全（OMD）
時間枠：3ヶ月
患者の口腔運動機能障害（OMD）の評価は、口腔咽頭機構の物理的検査によって行われました。 唇、舌、口蓋、頬、歯、顎、喉頭、口腔反射を、持ち上げる、押す、伸ばす、引っ込める、接近する、回転させる、側方化、動き、調整、速度、緊張、強さの観点から 26 項目で評価しました。 スコアリングには 1 ～ 4 のスケールが使用されました (1= 機能制限内、2= 軽度の障害、3= 中等度の障害、4= 重度の障害)。 合計スコアは 26 ～ 104 の範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 スコア 26 のみが機能的制限内で正常とみなされます。
3ヶ月
脳神経検査
時間枠：3ヶ月
三叉神経（V. 脳神経）、顔面神経（VII. 脳神経）、舌咽神経神経（IX. 脳神経）、迷走神経（X. 脳神経）および舌下神経（XII. 嚥下機能に関与する 5 つの脳神経である脳神経）を臨床医が評価しました。
3ヶ月
摂食評価ツール-10 (EAT-10)
時間枠：3ヶ月
摂食評価ツール 10 (EAT-10) は、嚥下困難により患者の生活の質がどのような影響を受けるかを調べるために使用されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bezmialem Vakif University

捜査官

  • 主任研究者：Gökhan C Törpü, BPT、Bezmialem Vakif University
  • スタディディレクター：Müberra Tanrıverdi, PhD、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Nahide Öztoprak, BPT、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Ömer F Çalım, PhD、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Orhan Özturan, PhD、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月27日

一次修了 (実際)

2022年10月23日

研究の完了 (実際)

2022年10月23日

試験登録日

最初に提出

2023年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月12日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月12日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BezmialemVU-GCT-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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