Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom COVID-19 og dysfagi hos voksne med svelgeforstyrrelser

12. november 2023 oppdatert av: Gökhan Can TÖRPÜ, Bezmialem Vakif University
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom COVID-19 og dysfagi hos voksne. Populasjonen i studien besto av de som søkte til Bezmialem University, Institutt for Otorhinolaryngology, Dysfagi poliklinikk med klagen på dysfagi. Pasienter eldre enn 18 år som lider av dysfagi og ikke har psykisk utviklingshemming ble inkludert i studien. Pasienter som ikke hadde svelgevansker og nektet å delta i studien ble ekskludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er preget av involvering i flere vev og organer i hele kroppen. Tilstander relatert til selve COVID-19 eller behandlingen av det er kjent for å være assosiert med svelgefunksjon. Vår studie hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom COVID-19 og dysfagi hos voksne som søkte til vår dysfagipoliklinikk. Pasienter over 18 år, som søkte dysfagipoliklinikken, ble inkludert i vår studie. Pasientenes demografiske og covid-19 informasjon ble registrert. Svelgesvikt hos pasientene ble evaluert med den fiberoptiske endoskopiske svelgestudien (FEES). FEES ble scoret med Penetration-Aspiration Scale (PAS). Spørreskjemaet Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) ble brukt for å undersøke hvordan livskvaliteten til pasientene ble påvirket av svelgevansker. Oral motorisk dysfunksjon (OMD) evaluering ble utført av klinikeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Tyrkia, 34230
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, som søkte dysfagipoliklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Lider av dysfagi
  • Har ikke psykisk utviklingshemming

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke hadde svelgevansker
  • Nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19-gruppen
Pasienter med en historie med COVID-19-infeksjon og som opplever symptomer på dysfagi.
Ikke-COVID-19-gruppe
Pasienter som ikke har en historie med COVID-19-infeksjon, men som opplever symptomer på dysfagi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibel endoskopisk evaluering av svelging (GEBYR)
Tidsramme: Tre måneder
Svelgeforstyrrelser hos pasientene ble evaluert med fiberoptisk endoskopisk svelgestudie (FEES).
Tre måneder
The Penetration - Aspiration Scale
Tidsramme: Tre måneder
Resultatene av FEES ble skåret etter Penetration-Aspiration Scale. Penetration - Aspiration Scale er en 8-punkts skala under instrumentelle svelgevurderinger som den fiberoptiske endoskopiske svelgestudien, som både indikerer lokalisering av luftveislekkasjen og demonstrerer responsen på vurderingen.
Tre måneder
Oral motorisk dysfunksjon (OMD)
Tidsramme: Tre måneder
Oral motorisk dysfunksjon (OMD) vurdering av pasientene ble utført ved fysisk undersøkelse av den orofaryngeale mekanismen. Lepper, tunge, gane, kinn, tenner, kjeve, strupehode og orale reflekser ble evaluert med 26 elementer i form av løfting, pressing, forlengelse, retraksjon, tilnærming, rulling, lateralisering, bevegelse, koordinasjon, hastighet, tonus og styrke. En skala fra 1-4 ble brukt for skåring (1=innenfor funksjonsgrenser, 2=lett svekkelse, 3=moderat svekkelse, 4=alvorlig svekkelse). Den totale skåren varierte fra 26 til 104, med høyere skåre som indikerer større grad av svekkelse. Bare en skåre på 26 ble ansett som normal innenfor funksjonsgrenser.
Tre måneder
Kranial nerveundersøkelse
Tidsramme: Tre måneder
Nervus trigeminus (V. kranial nerve), Nervus facialis (VII. kranialnerve), Nervus glossopharyngeus (IX. kranial nerve), Nervus vagus (X. kranialnerven) og Nervus hypoglossus (XII. kranialnerven) som er fem kranialnerver involvert i svelgefunksjonen ble evaluert av klinikeren.
Tre måneder
Spisevurderingsverktøy-10 (EAT-10)
Tidsramme: Tre måneder
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) ble brukt til å undersøke hvordan livskvaliteten til pasientene ble påvirket på grunn av deres vanskeligheter med å svelge.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gökhan C Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Müberra Tanrıverdi, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Nahide Öztoprak, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Ömer F Çalım, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Orhan Özturan, PhD, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BezmialemVU-GCT-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere