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La correlazione tra COVID-19 e disfagia negli adulti con disturbi della deglutizione

12 novembre 2023 aggiornato da: Gökhan Can TÖRPÜ, Bezmialem Vakif University
Questo studio mira a indagare la correlazione tra COVID-19 e disfagia negli adulti. La popolazione dello studio era composta da coloro che si sono rivolti all'Università di Bezmialem, Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Clinica ambulatoriale per la disfagia con reclamo di disfagia. Nello studio sono stati inclusi pazienti di età superiore a 18 anni, affetti da disfagia e senza ritardo mentale. Sono stati esclusi i pazienti che non avevano difficoltà di deglutizione e si rifiutavano di partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è caratterizzata dal coinvolgimento di più tessuti e organi in tutto il corpo. È noto che le condizioni correlate al COVID-19 stesso o al suo trattamento sono associate alla funzione di deglutizione. Il nostro studio mirava a indagare la correlazione tra COVID-19 e disfagia negli adulti che si sono rivolti al nostro ambulatorio per la disfagia. Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio per la disfagia. Sono state registrate le informazioni demografiche e COVID-19 dei pazienti. La compromissione della deglutizione dei pazienti è stata valutata con lo studio della deglutizione endoscopica a fibre ottiche (FEES). Le FEES sono state valutate con la Penetration-Aspiration Scale (PAS). Il questionario Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è stato utilizzato per esaminare come la qualità della vita dei pazienti fosse influenzata dalle difficoltà di deglutizione. Il medico ha eseguito la valutazione della disfunzione motoria orale (OMD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Tacchino, 34230
        • Bezmialem Vakıf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono rivolti all'ambulatorio per la disfagia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni
  • Soffre di disfagia
  • Non avere ritardo mentale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno avuto difficoltà di deglutizione
  • Rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo COVID-19
Pazienti con una storia di infezione da COVID-19 e che presentano sintomi di disfagia.
Gruppo non-COVID-19
Pazienti che non hanno una storia di infezione da COVID-19 ma manifestano sintomi di disfagia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (TARIFFE)
Lasso di tempo: Tre mesi
I disturbi della deglutizione dei pazienti sono stati valutati con lo studio della deglutizione endoscopica a fibre ottiche (FEES).
Tre mesi
La scala Penetrazione - Aspirazione
Lasso di tempo: Tre mesi
I risultati delle FEES sono stati valutati mediante la scala di penetrazione-aspirazione. La scala Penetrazione - Aspirazione è una scala a 8 punti durante le valutazioni strumentali della deglutizione come lo studio della deglutizione endoscopica a fibre ottiche, che indica sia la localizzazione della perdita delle vie aeree sia dimostrando la risposta alla valutazione.
Tre mesi
Disfunzione motoria orale (OMD)
Lasso di tempo: Tre mesi
La valutazione della disfunzione motoria orale (OMD) dei pazienti è stata eseguita mediante esame fisico del meccanismo orofaringeo. Labbra, lingua, palato, guance, denti, mascella, laringe e riflessi orali sono stati valutati con 26 item in termini di sollevamento, pressione, estensione, retrazione, approssimazione, rotolamento, lateralizzazione, movimento, coordinazione, velocità, tono e forza. Per il punteggio è stata utilizzata una scala da 1 a 4 (1=entro i limiti funzionali, 2=compromissione lieve, 3=compromissione moderata, 4=compromissione grave). Il punteggio totale variava da 26 a 104, con punteggi più alti che indicavano un maggiore grado di compromissione. Solo un punteggio pari a 26 è stato considerato normale entro i limiti funzionali.
Tre mesi
Esame dei nervi cranici
Lasso di tempo: Tre mesi
Nervo trigemino (V. nervo cranico), nervo facciale (VII. nervo cranico), Nervus glossopharyngeus (IX. nervo cranico), nervo vago (X. nervo cranico) e il nervo ipoglosso (XII. nervo cranico) che sono cinque nervi cranici coinvolti nella funzione di deglutizione sono stati valutati dal medico.
Tre mesi
Strumento di valutazione alimentare-10 (EAT-10)
Lasso di tempo: Tre mesi
L'Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è stato utilizzato per esaminare come la qualità della vita dei pazienti fosse influenzata dalla loro difficoltà a deglutire.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gökhan C Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Direttore dello studio: Müberra Tanrıverdi, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Cattedra di studio: Nahide Öztoprak, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Cattedra di studio: Ömer F Çalım, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Cattedra di studio: Orhan Özturan, PhD, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BezmialemVU-GCT-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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