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연하장애가 있는 성인의 코로나19와 삼킴곤란의 상관관계

2023년 11월 12일 업데이트: Gökhan Can TÖRPÜ, Bezmialem Vakif University
이번 연구는 성인을 대상으로 코로나19와 삼킴곤란의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 한다. 연구 대상 집단은 삼킴곤란을 호소하여 베즈미알렘 대학교 이비인후과 연하장애 외래환자 진료소에 지원한 사람들로 구성되었습니다. 삼킴곤란을 앓고 있고 정신 지체가 없는 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다. 삼키는 데 어려움이 없고 연구 참여를 거부한 환자는 제외되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

코로나바이러스감염증 2019(COVID-19)는 신체 전반의 여러 조직과 기관에 영향을 미치는 것이 특징입니다. 코로나19 자체 또는 치료와 관련된 질환은 삼킴 기능과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 삼킴곤란 외래 진료소에 지원한 성인을 대상으로 코로나19와 삼킴곤란의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 삼킴곤란 외래 진료소에 지원한 18세 이상의 환자가 본 연구에 포함되었습니다. 환자의 인구통계 및 코로나19 정보가 기록되었습니다. 환자의 삼킴 장애는 광섬유 내시경 삼킴 연구(FEES)를 통해 평가되었습니다. FEES는 PAS(Penetration-Aspiration Scale)로 점수를 매겼습니다. EAT-10(Eating Assessment Tool-10) 설문지를 사용하여 연하 장애가 환자의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다. 구강 운동 기능 장애(OMD) 평가는 임상의에 의해 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, 칠면조, 34230
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼킴곤란 외래 진료소에 지원한 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 삼킴곤란으로 고통받고 있다
  • 정신지체가 없음

제외 기준:

  • 삼키는데 어려움이 없는 환자
  • 연구 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나19 그룹
코로나19 감염 병력이 있고 연하곤란 증상을 겪고 있는 환자.
비COVID-19 그룹
코로나19 감염력은 없으나 연하곤란 증상을 경험하는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼킴의 유연한 내시경 평가(FEES)
기간: 삼 개월
환자의 삼킴 장애는 광섬유 내시경 삼킴 연구(FEES)를 통해 평가되었습니다.
삼 개월
침투 - 흡인 척도
기간: 삼 개월
FEES의 결과는 침투-흡인 척도로 점수가 매겨졌습니다. 침투 - 흡인 척도는 광섬유 내시경 삼킴 연구와 같은 도구 삼킴 평가 중 8점 척도로, 둘 다 기도 누출의 위치를 ​​나타내고 평가에 대한 반응을 보여줍니다.
삼 개월
구강 운동 장애(OMD)
기간: 삼 개월
환자의 구강 운동 기능 장애(OMD) 평가는 구강인두 메커니즘의 신체 검사를 통해 수행되었습니다. 입술, 혀, 입천장, 뺨, 치아, 턱, 후두 및 구강 반사는 들어 올리기, 누르기, 확장, 수축, 접근, 롤링, 측면화, 움직임, 조정, 속도, 톤 및 강도 측면에서 26개 항목으로 평가되었습니다. 채점에는 1~4점의 척도가 사용되었습니다(1=기능적 한계 내, 2=경미한 손상, 3=중등도 손상, 4=심각한 손상). 총점의 범위는 26점부터 104점까지이며, 점수가 높을수록 손상 정도가 심한 것을 의미한다. 기능적 한계 내에서는 26점만이 정상으로 간주됩니다.
삼 개월
뇌신경 검사
기간: 삼 개월
신경삼차신경(V. 뇌신경), 안면신경신경(VII. 뇌신경), Nervus Glossopharyngeus (IX. 뇌신경), 신경미주신경(X. 뇌신경) 및 설하신경(XII. 연하 기능에 관여하는 5개의 뇌신경인 뇌신경(cranial Neuron)을 임상의가 평가했습니다.
삼 개월
섭식 평가 도구-10(EAT-10)
기간: 삼 개월
EAT-10(Eating Assessment Tool-10)을 사용하여 연하 장애로 인해 환자의 삶의 질이 어떤 영향을 받는지 조사했습니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: Gökhan C Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • 연구 책임자: Müberra Tanrıverdi, PhD, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Nahide Öztoprak, BPT, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Ömer F Çalım, PhD, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Orhan Özturan, PhD, Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BezmialemVU-GCT-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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