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La correlación entre COVID-19 y disfagia en adultos con trastornos de la deglución

12 de noviembre de 2023 actualizado por: Gökhan Can TÖRPÜ, Bezmialem Vakif University
Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre COVID-19 y disfagia en adultos. La población del estudio estuvo compuesta por aquellos que solicitaron ingreso a la Clínica Ambulatoria de Disfagia del Departamento de Otorrinolaringología de la Universidad de Bezmialem con quejas de disfagia. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años, con disfagia y sin retraso mental. Se excluyeron los pacientes que no tuvieron dificultades para tragar y se negaron a participar en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se caracteriza por la afectación de múltiples tejidos y órganos de todo el cuerpo. Se sabe que las afecciones relacionadas con el propio COVID-19 o su tratamiento están asociadas con la función de deglución. Nuestro estudio tuvo como objetivo investigar la correlación entre COVID-19 y disfagia en adultos que solicitaron nuestra clínica ambulatoria de disfagia. Se incluyeron en nuestro estudio pacientes mayores de 18 años que acudieron al ambulatorio de disfagia. Se registró la información demográfica y de COVID-19 de los pacientes. El deterioro de la deglución de los pacientes se evaluó con el estudio de deglución endoscópico con fibra óptica (FEES). FEES se calificó con la Escala de Penetración-Aspiración (PAS). Se utilizó el cuestionario Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) para examinar cómo la calidad de vida de los pacientes se veía afectada por las dificultades para tragar. El médico realizó la evaluación de la disfunción motora oral (DMO).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Pavo, 34230
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, que acudieron al ambulatorio de disfagia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Sufrir de disfagia
  • No tener retraso mental

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tuvieron dificultades para tragar.
  • Se negó a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo COVID-19
Pacientes con antecedentes de infección por COVID-19 y que experimenten síntomas de disfagia.
Grupo no COVID-19
Pacientes que no tienen antecedentes de infección por COVID-19 pero que experimentan síntomas de disfagia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Endoscópica Flexible de la Deglución (FEES)
Periodo de tiempo: Tres meses
Los trastornos de la deglución de los pacientes se evaluaron mediante un estudio de deglución endoscópico con fibra óptica (FEES).
Tres meses
La Penetración - Escala de Aspiraciones
Periodo de tiempo: Tres meses
Los resultados de FEES se calificaron mediante la Escala de Penetración-Aspiración. La Escala de Penetración - Aspiración es una escala de 8 puntos durante las evaluaciones de deglución instrumental, como el estudio de deglución endoscópica con fibra óptica, que indica la localización de la fuga de las vías respiratorias y demuestra la respuesta a la evaluación.
Tres meses
Disfunción motora oral (OMD)
Periodo de tiempo: Tres meses
La evaluación de la disfunción motora oral (DMO) de los pacientes se realizó mediante examen físico del mecanismo orofaríngeo. Se evaluaron labios, lengua, paladar, mejillas, dientes, mandíbula, laringe y reflejos orales con 26 ítems en términos de levantamiento, presión, extensión, retracción, aproximación, rodamiento, lateralización, movimiento, coordinación, velocidad, tono y fuerza. Se utilizó una escala de 1 a 4 para la puntuación (1 = dentro de los límites funcionales, 2 = deterioro leve, 3 = deterioro moderado, 4 = deterioro severo). La puntuación total osciló entre 26 y 104, y las puntuaciones más altas indicaron un mayor grado de deterioro. Sólo una puntuación de 26 se consideró normal dentro de los límites funcionales.
Tres meses
Examen de los nervios craneales
Periodo de tiempo: Tres meses
Nervus trigémino (V. nervio craneal), Nervus facialis (VII. nervio craneal), Nervus glosofaríngeo (IX. nervio craneal), nervio vago (X. nervio craneal) y Nervus hipogloso (XII. nervio craneal), que son cinco nervios craneales involucrados en la función de deglución, fueron evaluados por el médico.
Tres meses
Herramienta de evaluación de la alimentación-10 (EAT-10)
Periodo de tiempo: Tres meses
Se utilizó la Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) para examinar cómo se vio afectada la calidad de vida de los pacientes debido a su dificultad para tragar.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Gökhan C Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Director de estudio: Müberra Tanrıverdi, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Silla de estudio: Nahide Öztoprak, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Silla de estudio: Ömer F Çalım, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Silla de estudio: Orhan Özturan, PhD, Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BezmialemVU-GCT-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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