Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n ja dysfagian välinen korrelaatio aikuisilla, joilla on nielemishäiriöitä

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gökhan Can TÖRPÜ, Bezmialem Vakif University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää COVID-19:n ja aikuisten dysfagian välistä korrelaatiota. Tutkimuspopulaatio koostui niistä, jotka hakivat dysfagian valituksen Bezmialemin yliopiston korva- ja kurkkutautien osastolle, dysfagian poliklinikalle. Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaita potilaita, jotka kärsivät dysfagiasta ja joilla ei ollut kehitysvammaisuutta. Potilaat, joilla ei ollut nielemisvaikeuksia ja jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustaudille 2019 (COVID-19) on ominaista osallistuminen useisiin kudoksiin ja elimiin kaikkialla kehossa. Itse COVID-19:ään tai sen hoitoon liittyvien tilojen tiedetään liittyvän nielemistoimintoihin. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää COVID-19:n ja dysfagian välistä korrelaatiota aikuisilla, jotka hakeutuivat dysfagian poliklinikallemme. Tutkimuksessamme oli mukana yli 18-vuotiaita potilaita, jotka hakeutuivat dysfagian poliklinikalle. Potilaiden demografiset tiedot ja COVID-19-tiedot tallennettiin. Potilaiden nielemisen heikkenemistä arvioitiin kuituoptisella endoskooppisella nielemistutkimuksella (FEES). FEES pisteytettiin Penetration-Aspiration Scale (PAS) -asteikolla. Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) -kyselylomakkeella selvitettiin, miten nielemisvaikeudet vaikuttivat potilaiden elämänlaatuun. Kliinikon suoritti suun motorisen toimintahäiriön (OMD) arvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Turkki, 34230
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuivat dysfagian poliklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Kärsi dysfagiasta
  • Ei ole henkistä jälkeenjääneisyyttä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ollut nielemisvaikeuksia
  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19 ryhmä
Potilaat, joilla on ollut COVID-19-infektio ja heillä on dysfagian oireita.
Ei-COVID-19-ryhmä
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-infektiota, mutta joilla on dysfagian oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustava endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilaiden nielemishäiriöt arvioitiin kuituoptisella endoskooppisella nielemistutkimuksella (FEES).
Kolme kuukautta
Penetration - Aspiration Scale
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
FEES-tulokset pisteytettiin Penetration-Aspiration Scale -asteikolla. Penetration - Aspiration Scale on 8-pisteinen asteikko instrumentaalisten nielemisarvioiden, kuten kuituoptisen endoskooppisen nielemistutkimuksen, aikana. Se sekä osoittaa hengitystievuodon sijainnin että osoittaa vasteen arviointiin.
Kolme kuukautta
Oral Motor Disfunction (OMD)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Potilaiden suun motorisen toimintahäiriön (OMD) arviointi suoritettiin orofaryngeaalisen mekanismin fyysisellä tutkimuksella. Huulet, kieli, kitalaki, posket, hampaat, leuka, kurkunpää ja suun refleksit arvioitiin 26 pisteellä kohoamisen, puristamisen, ojentamisen, sisäänvetämisen, lähentämisen, vierimisen, lateralisoinnin, liikkeen, koordinaation, nopeuden, sävyn ja voiman suhteen. Arvostelussa käytettiin asteikolla 1-4 (1 = toiminnallisten rajojen sisällä, 2 = lievä vajaatoiminta, 3 = keskivaikea vajaatoiminta, 4 = vakava vajaatoiminta). Kokonaispistemäärä vaihteli 26:sta 104:ään, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vajaatoimintaa. Vain pistemäärä 26 pidettiin normaalina toiminnallisissa rajoissa.
Kolme kuukautta
Aivohermon tutkimus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Nervus trigeminus (V. aivohermo), Nervus facialis (VII. kallohermo), Nervus glossopharyngeus (IX. aivohermo), Nervus vagus (X. kallohermo) ja Nervus hypoglossus (XII. kallohermo), jotka ovat viisi nielemistoimintoon osallistuvaa aivohermoa, arvioi kliinikon toimesta.
Kolme kuukautta
Syömisen arviointityökalu-10 (EAT-10)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Eating Assessment Tool-10:tä (EAT-10) käytettiin tutkimaan, kuinka potilaiden elämänlaatu on vaikuttanut heidän nielemisvaikeutensa vuoksi.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gökhan C Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Opintojohtaja: Müberra Tanrıverdi, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nahide Öztoprak, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ömer F Çalım, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Opintojen puheenjohtaja: Orhan Özturan, PhD, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BezmialemVU-GCT-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa