解離性発作に対する短い CBTi の影響の評価: SCED (CBTi 4 DS:SCED)

計画: この研究では、複数のベースラインの単一ケース実験計画 (SCED) を使用します。 このデザインは、少数の参加者に対する介入の有効性をテストできるため選択されました。 これは、解離性発作患者に対する不眠症に対する簡単な認知行動療法（bCBTi）となる新しい介入の試行を可能にするため、有益です。 各参加者は、5 日、7 日、9 日という 3 つの長さのベースライン段階にランダムに割り当てられます。 これは https://www.randomizer.org/ を使用して行われます。 これにより、3 つのカテゴリのランダムな順序が生成されます。 ベースライン段階では、睡眠困難と解離のレベルが毎日測定されます。 その後、参加者は介入フェーズを開始し、bCBTi の 2 つのセッションを受けます。 介入段階中、睡眠困難と解離レベルは毎日測定され続けます。 したがって、参加者は独自のコントロールとして機能できます。 複数のベースライン要素は時間を交絡変数として制御するため、研究の内部妥当性が高まり、変数間の関係を相関関係ではなく因果関係として見ることができます。 高品質の SCED を構築するためのガイドラインは、研究プロトコルを知らせるために使用されています。

募集：この研究はウィリアム・クオリア・スコットランドてんかんセンター（WQSEC）で行われ、研究に参加するための基準を満たす現在の入院患者を募集します。 潜在的な参加者は、最初に病棟の臨床看護専門家 (CNS) によって特定され、アプローチされます。CNS は患者情報にアクセスでき、新しい入院患者については警告を受けます。 CNS は潜在的な参加者に情報シートを提供し、それを確認し、質問に答え、インフォームドコンセントを得るために主任研究者が話すことに同意するかどうかを尋ねます。 参加者が参加に同意した場合、ベースライン対策もこの段階で完了します。 全体として、採用ステージには数日間にわたって参加者の時間が約 1 時間かかるはずです。

ベースライン段階: その後、参加者はランダムに割り当てられた 5、7、または 9 日間の長さのベースライン段階に入ります。この段階では、毎日 2 つの短い測定を完了し、夜間にアクティウォッチを着用します。 測定を完了するには毎日 10 ～ 15 分程度かかります。 病棟の看護助手および/または医療助手は、参加者に主な臨床業務に加えて能力がある場合、研究期間を通じて参加者に措置を完了するよう促す手助けをすることがあります。

介入段階: ベースライン段階が完了すると、病棟の臨床心理士による bCBTi の 2 つのセッションに参加する介入段階が開始されます。 各セッションの所要時間は 1 時間から 1 時間半です。 セッションは 3 日おきに行われ、1 日は月曜日、もう 1 日は金曜日になります。 参加者はこの期間中も日々の対策を続け、アクティウォッチを装着し続けることになる。

介入後の段階と研究の完了: bCBTi の 2 つのセッションの後、参加者は引き続き毎日の測定を完了し、アクティウォッチを 7 日間着用します。 この後、主任研究者は参加者と会い、介入前措置と同じ介入後措置を完了します。 この会議では、主任研究者も参加者に研究について報告します。 この会議には約 1 時間かかります。