Evaluación del impacto del CBTi breve en las convulsiones disociativas: SCED (CBTi 4 DS:SCED)

Diseño: Este estudio utilizará un diseño experimental de caso único de referencia múltiple (SCED). Se eligió este diseño porque puede probar la eficacia de una intervención en un pequeño número de participantes. Esto es beneficioso ya que permite poner a prueba una intervención novedosa, que será la terapia cognitivo-conductual breve para el insomnio (bCBTi) para personas con convulsiones disociativas. Implicará que cada participante sea asignado aleatoriamente a una fase inicial de tres duraciones posibles: 5 días, 7 días y 9 días. Esto se hará usando https://www.randomizer.org/ lo que generará un orden aleatorio de las tres categorías. Durante la fase inicial, se medirán diariamente las dificultades para dormir y los niveles de disociación. Luego, el participante comenzará la fase de intervención, donde recibirá dos sesiones de bCBTi. Las dificultades para dormir y los niveles de disociación se seguirán midiendo diariamente durante la fase de intervención. Por lo tanto, los participantes pueden actuar como sus propios controles. El elemento de referencia múltiple controla el tiempo como variable de confusión, lo que aumenta la validez interna del estudio y permite que la relación entre las variables se considere causal en lugar de correlacional. Se han utilizado directrices para la construcción de SCED de buena calidad para informar el protocolo del estudio.

Reclutamiento: El estudio se llevará a cabo en el Centro Escocés de Epilepsia William Quarrier (WQSEC), reclutando pacientes hospitalizados actuales que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio. Los participantes potenciales serán identificados y contactados inicialmente por la enfermera clínica especialista (CNS) de la sala, que tiene acceso a la información del paciente y recibe alertas sobre cualquier nuevo paciente hospitalizado. El CNS proporcionará al posible participante una hoja de información y le preguntará si daría su consentimiento para que el investigador principal le hable para revisarla, responder cualquier pregunta y obtener el consentimiento informado. Si el participante acepta participar, las medidas de referencia también se completarán en esta etapa. En general, la etapa de reclutamiento debería tomar alrededor de 1 hora del tiempo de los participantes durante un par de días.

Fase inicial: el participante luego ingresará a una fase inicial asignada al azar de 5, 7 o 9 días de duración, que implicará que complete dos medidas cortas diariamente y use un actiwatch durante la noche. Tardará entre 10 y 15 minutos en completar las medidas cada día. Los asistentes de enfermería y/o de atención médica en la sala pueden ayudar a indicar a los participantes que completen las medidas durante la duración del estudio si tienen capacidad además de sus deberes clínicos principales.

Fase de intervención: Una vez que hayan completado su fase inicial, comenzarán la fase de intervención, que implicará asistir a dos sesiones de bCBTi con un psicólogo clínico en planta. Cada sesión tendrá una duración de entre una hora y una hora y media. Las sesiones tendrán tres días de diferencia, una el lunes y otra el viernes. Los participantes seguirán completando medidas diarias durante este tiempo y seguirán usando los actiwatches.

Fase posterior a la intervención y finalización del estudio: después de las dos sesiones de bCBTi, los participantes continuarán completando las medidas diarias y usando el actiwatch durante 7 días. Después de esto, el investigador principal se reunirá con los participantes para completar las medidas posteriores a la intervención, que son las mismas que las medidas previas a la intervención. En esta reunión, el investigador principal también informará a los participantes sobre el estudio. Esta reunión durará alrededor de una hora.