해리성 발작에 대한 간략한 CBTi의 영향 평가: SCED (CBTi 4 DS:SCED)

설계: 이 연구에서는 다중 기준 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용합니다. 이 설계는 소수의 참가자를 대상으로 개입의 효과를 테스트할 수 있기 때문에 선택되었습니다. 이는 해리성 발작이 있는 사람들을 위한 불면증에 대한 인지 행동 치료(bCBTi)를 간략하게 설명하는 새로운 개입의 시험을 가능하게 하므로 유익합니다. 각 참가자는 5일, 7일, 9일의 세 가지 가능한 기간의 기본 단계에 무작위로 할당됩니다. 이 작업은 https://www.randomizer.org/를 사용하여 수행됩니다. 그러면 세 가지 범주의 무작위 순서가 생성됩니다. 기준 단계에서는 수면 장애와 해리 수준을 매일 측정합니다. 그런 다음 참가자는 중재 단계를 시작하여 bCBTi의 두 세션을 받게 됩니다. 수면 장애 및 해리 수준은 개입 단계 동안 매일 계속 측정됩니다. 따라서 참가자는 자신의 통제 역할을 할 수 있습니다. 다중 기준 요소는 연구의 내부 타당성을 높이는 교란 변수로서 시간을 제어하고 변수 간의 관계를 상관 관계가 아닌 인과 관계로 볼 수 있도록 합니다. 연구 프로토콜에 정보를 제공하기 위해 우수한 품질의 SCED를 구성하기 위한 지침이 사용되었습니다.

모집: 이 연구는 WQSEC(William Quarrier Scottish Epilepsy Center)에서 진행되며, 연구 포함 기준을 충족하는 현재 입원환자를 모집합니다. 환자 정보에 접근할 수 있고 새로운 입원 환자에 대해 경고를 받는 병동의 임상 간호사 전문가(CNS)가 잠재적 참가자를 식별하고 처음에 접근합니다. CNS는 잠재적인 참가자에게 정보 시트를 제공하고, 수석 조사관이 이를 검토하고 질문에 답변하고 사전 동의를 얻는 데 동의하는지 묻습니다. 참가자가 참여에 동의하면 이 단계에서 기본 조치도 완료됩니다. 전반적으로 모집 단계는 며칠에 걸쳐 참가자의 시간이 약 1시간 정도 소요됩니다.

기준 단계: 참가자는 무작위로 할당된 5일, 7일 또는 9일 길이의 기준 단계에 들어가며 매일 두 개의 짧은 측정을 완료하고 밤에는 액티워치를 착용하게 됩니다. 매일 측정을 완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다. 병동의 간호 및/또는 건강 관리 보조원은 참가자가 주요 임상 업무 외에 능력이 있는 경우 연구 기간 동안 측정을 완료하도록 유도하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

중재 단계: 기본 단계가 완료되면 병동의 임상 심리학자와 함께 bCBTi의 두 세션에 참석하는 중재 단계를 시작합니다. 각 세션은 1시간에서 1시간 30분 정도 지속됩니다. 세션은 3일 간격으로 월요일에 한 번, 금요일에 한 번 진행됩니다. 참가자들은 이 기간 동안 계속해서 일일 측정을 완료하고 액티워치를 계속 착용하게 됩니다.

중재 후 단계 및 연구 완료: bCBTi의 두 세션 후에 참가자는 계속해서 일일 측정을 완료하고 7일 동안 actiwatch를 착용하게 됩니다. 그 후, 주 조사관은 참가자들과 만나 개입 전 조치와 동일한 개입 후 조치를 완료합니다. 이 회의에서 수석 조사관은 참가자들에게 연구에 대해 보고할 것입니다. 이 회의는 약 한 시간 정도 소요됩니다.