Vurdere effekten av kort CBTi på dissosiative anfall: SCED (CBTi 4 DS:SCED)

Design: Denne studien vil bruke en Multiple Baseline Single Case Experimental Design (SCED). Dette designet er valgt fordi det kan teste effektiviteten av en intervensjon på et lite antall deltakere. Dette er en fordel siden det tillater pilotering av en ny intervensjon, som kort kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (bCBTi) for de med dissosiative anfall vil være. Det vil innebære at hver deltaker blir tilfeldig tildelt en baselinefase med tre mulige lengder: 5 dager, 7 dager og 9 dager. Dette gjøres ved å bruke https://www.randomizer.org/ som vil generere en tilfeldig rekkefølge av de tre kategoriene. Under baseline-fasen vil søvnvansker og nivåer av dissosiasjon bli målt på daglig basis. Deltakeren vil deretter begynne intervensjonsfasen, hvor de vil motta to økter med bCBTi. Søvnvansker og nivåer av dissosiasjon vil fortsatt bli målt på daglig basis i intervensjonsfasen. Deltakerne kan derfor fungere som sine egne kontroller. Det multiple baseline-elementet kontrollerer tid som en forvirrende variabel som øker studiens interne validitet, og gjør at forholdet mellom variabler kan sees på som kausal i stedet for korrelasjon. Retningslinjer for å konstruere SCED-er av god kvalitet har blitt brukt for å informere studieprotokollen.

Rekruttering: Studien vil finne sted ved William Quarrier Scottish Epilepsy Center (WQSEC), og rekruttere nåværende innlagte pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien. Potensielle deltakere vil bli identifisert og oppsøkt i første omgang av klinisk sykepleierspesialist (CNS) på avdelingen som har tilgang til pasientinformasjon og blir varslet om eventuelle nye innlagte pasienter. CNS vil gi den potensielle deltakeren et informasjonsark, og spørre om de vil samtykke til at hovedetterforskeren snakker med dem om å gå gjennom det, svare på spørsmål og innhente informert samtykke. Dersom deltakeren samtykker i å delta, vil grunntiltakene også bli fullført på dette stadiet. Totalt sett bør rekrutteringsfasen ta rundt 1 time av deltakerens tid over et par dager.

Baseline fase: Deltakeren vil deretter gå inn i en tilfeldig tildelt baseline fase på 5, 7 eller 9 dager i lengde, som vil innebære at de gjennomfører to korte tiltak på daglig basis og bærer en actiwatch om natten. Det vil ta rundt 10-15 minutter å fullføre tiltakene hver dag. Pleie- og/eller helseassistenter på avdelingen kan bistå med å få deltakerne til å gjennomføre tiltakene gjennom hele studiens varighet dersom de har kapasitet i tillegg til sine primære kliniske oppgaver.

Intervensjonsfase: Når de har fullført baselinefasen, vil de begynne intervensjonsfasen, som vil innebære å delta på to økter med bCBTi med en klinisk psykolog på avdelingen. Hver økt vil vare mellom en time til en og en halv time. Øktene vil ha tre dagers mellomrom, en på en mandag og en på en fredag. Deltakerne vil fortsette å gjennomføre daglige tiltak i løpet av denne tiden, og vil fortsette å bruke actiwatchene.

Post-intervensjonsfase og studieavslutning: Etter de to øktene med bCBTi, vil deltakerne fortsette å fullføre de daglige tiltakene og ha på seg actiwatch i 7 dager. Etter dette vil hovedutrederen møte deltakerne for å fullføre tiltakene etter intervensjon, som er de samme som før-intervensjonstiltakene. På dette møtet vil hovedetterforskeren også debriefe deltakerne om studien. Dette møtet vil ta rundt en time.