健康な参加者におけるSYHA1813経口溶液の相対的な生物学的利用能と食事への影響

包含基準:

1. 18歳から60歳までの健康な男性。
2. 体重が50.0 kgを超え、BMIが19〜26.0 kg/m^2である。
3. 病歴、バイタルサイン、身体検査、臨床検査評価（日常血液、血液生化学、尿ルーチン、凝固機能、血清ウイルス学、およびその他の関連検査）、12誘導心電図、胸部検査を含むすべての検査における臨床的意義のない正常または異常な結果X線およびその他の検査。
4. 男性参加者とそのパートナーは、たとえ恒久的な避妊が既に行われており、男性参加者が計画していない場合であっても、試験薬の最初の投与から試験薬の最後の投与後6か月まで効果的な非ホルモン避妊法を使用することに同意しなければならない。精子を提供すること。
5. インフォームド・コンセント書に自発的に署名し、プロトコールに従って治験を完了することに協力してください。

除外基準:

1. アレルギー体質（2種類以上の薬、食物、花粉などに対するアレルギー）
2. 神経疾患または精神疾患の明らかな既往歴、重度の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、呼吸器疾患、血液疾患、消化器疾患、免疫疾患、その他のさまざまな全身疾患の既往歴、または悪性腫瘍性疾患の既往歴のある参加者。
3. 経口投与された薬物を飲み込むことができない参加者、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある胃腸機能に臨床的に重大な異常がある参加者。
4. スクリーニング前の6か月以内に大手術を受けた参加者、または治験中に手術を受ける予定のある参加者。
5. スクリーニング時に1つ以上のバイタルサインに異常がある参加者。
6. 異常で臨床的に重大な心電図: QTc 間隔 > 450ms;
7. スクリーニング前の4週間に1週間あたり14単位を超えるアルコールを摂取した参加者、またはスクリーニング時にアルコールの呼気検査で陽性反応が出た参加者。
8. スクリーニング前の6か月以内に1日あたり平均5本以上の喫煙をしている。
9. 薬物乱用または薬物乱用の履歴がある参加者、または尿薬物検査で陽性反応が出た参加者。
10. スクリーニング前の4週間以内に失血または400mlを超える血液を献血した参加者、または研究中または研究終了後1か月以内に献血を計画している参加者;
11. スクリーニング前の3か月以内に他の臨床試験に参加した参加者;
12. スクリーニング前の4週間以内に、薬物の吸収、分布、代謝、排泄を妨げる過剰なキサンチンまたはカフェインを含む食品、飲料、またはその他の食品を習慣的に摂取している。
13. スクリーニング前の7日以内に特別な食事（ドラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツ、ライム、ケシの実、またはそれらを使った飲食物）を摂取した参加者、または治験中に上記の特別な食事の摂取をやめられない参加者;
14. スクリーニング前の4週間以内にCYP酵素の強力な阻害剤または誘導剤（例：CYP2C9、2C19、および3A4）を使用した参加者。
15. スクリーニング前の2週間以内に処方薬、市販薬、ハーブ薬、ビタミン薬、またはミネラル薬を使用した参加者、およびスクリーニング前に5つの半減期を完了していない薬を服用した参加者（さまざまな半減期のいずれか長い方）薬;
16. 静脈穿刺に耐えられない参加者、または失神の針や血液の既往歴のある参加者。
17. 乳糖不耐症の参加者。
18. 研究者が研究への参加に不適切と考えるあらゆる状態。