肥大型閉塞性心筋症の治療における定位体放射線療法の安全性と有効性 (SAFECARE)

この研究は、肥大型閉塞性心筋症（HOCM）に対する革新的な非侵襲的治療法としての定位体放射線療法（SBRT）の安全性と有効性を厳密に評価することを目的としています。 HOCM は一般的な心臓疾患であり、主に非対称な中隔肥大を特徴とし、左心室流出路の閉塞を引き起こします。 この閉塞は患者の生活の質を著しく損ない、不整脈や心臓突然死などの重大なリスクを伴います。 薬物療法、外科的中隔筋切除術、経皮経管的中隔心筋アブレーション（PTSMA）などの現在の治療法は効果的であることが証明されていますが、限界がないわけではありません。 非侵襲性心臓放射線アブレーションにおける最近の開発である SBRT は、初期段階の研究で有望な結果を示しており、HOCM 治療の安全かつ実行可能な選択肢としての可能性を示唆しています。

この研究では、参加者はSBRT治療群または偽処置を受ける対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 主な目的は、6 か月後の追跡調査で心臓超音波を使用して、誘発条件下での左心室流出路圧力勾配の変化を測定することです。 これにより、HOCM の主要な生理学的合併症に対する SBRT の直接的な影響が明確に評価されます。

この研究では、治療の効果の全体像を提供するために、いくつかの二次的な目的も示しています。 これらには、症状の重症度および生活の質の改善をそれぞれ評価するための、NYHA 機能分類および KCCQ スコアの変化の評価が含まれます。 さらに、6 分間の歩行テストを通じて身体能力を監視し、心臓のストレスや損傷については NT-proBNP や cTNT などのバイオマーカーを監視します。 心臓の電気活動に対するSBRTの影響を理解するために、QRS持続時間に対するSBRTの影響が分析されます。 安全性を評価するために治療後 6 か月以内の主要な心臓有害事象 (MACE) の発生率が記録され、長期的な有効性を評価するために治療後の侵襲的中隔縮小療法の必要性が評価されます。

この研究は、HOCM の代替治療法としての SBRT の可能性を包括的に理解することを目的としています。 この研究では、その結果を従来の治療法の結果と比較することにより、HOCM管理における症状の軽減、生活の質の向上、リスク軽減におけるSBRTの役割を確立しようとしています。