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乳房痛の新しい治療選択肢

2023年12月10日 更新者：Volkan Genc、Ankara University

経皮的電気神経刺激は、乳房痛に対する有望な新規非薬物療法代替手段である：ランダム化臨床試験

この研究の主な目的は、乳房痛の痛みと生活の質に対する経皮的電気神経刺激（TENS）治療の有効性を判断することですが、この治療法はまだ合意に達していません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、乳房痛の痛みと生活の質に対する経皮的電気神経刺激（TENS）治療の有効性を判断することですが、この治療法はまだ合意に達していません。 このランダム化対照臨床試験は、乳房痛に苦しむ 20 人の女性を対象に完了しました。 患者は、TENS 治療グループと偽適用グループにランダムに割り当てられました。 すべての患者を対象に、治療前と治療後 10 日目に、乳房痛と SF-36 アンケートを使用して、痛みの強さ、痛みのパターン、および生活の質を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06450
        • Ankara Universityt School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの乳房痛患者

除外基準:

  • 乳房外乳房痛を引き起こす可能性のある疾患の以前または新規の診断（以前の乳房手術の病歴、乳房炎、線維嚢胞性乳房、乳がんまたは胸部悪性腫瘍などの炎症性および/または腫瘍性の乳房または胸部疾患）
  • TENSの適用を妨げる可能性のある疾患（ペースメーカー、金属プロテーゼ、てんかんなど）を抱えている方
  • アンケートに回答できない、または回答が不十分である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：テンス
デバイス：十数
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、痛みのコントロールに広く使用されている非侵襲的治療法です。
偽コンパレータ：シャムテンス
デバイス：十数
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、痛みのコントロールに広く使用されている非侵襲的治療法です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：治療前と治療後10日間
McGill Pain Questionnaire から派生した Breast Pain Questionnaire (BPQ) を使用して、乳房の痛みの強度を評価しました。 これは、乳房痛の重症度、パターン、場所、期間、頻度を評価することを目的としたツールです。 これは、感覚および感情コンポーネントのスコアに加えて、ビジュアル アナログ スケール (VAS) および現在の痛みの強度 (PPI) スコアに基づいて計算されます。 最終的な合計 BPQ スコアに関して、患者の痛みの重症度は軽度 (0 ～ 100)、中等度 (100 ～ 200)、重度 (>200) に分類されます。
治療前と治療後10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：治療前と治療後10日間
トルコ語版の Short Form-36 バージョン 2 (SF-36v2) を使用して、治療前および治療後 10 日間の QoL を評価しました。
治療前と治療後10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara University

捜査官

  • 主任研究者：Aysun Genç, Assoc Prof、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月10日

最初の投稿 (推定)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 211020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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