Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa opcja leczenia mastalgii

10 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Volkan Genc, Ankara University

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów to obiecująca, niefarmakologiczna alternatywa w leczeniu mastalgii: randomizowane badanie kliniczne

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności leczenia przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w leczeniu bólu i jakości życia w przypadku mastalgii, w przypadku której nie osiągnięto jeszcze konsensusu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności leczenia przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w leczeniu bólu i jakości życia w przypadku mastalgii, w przypadku której nie osiągnięto jeszcze konsensusu. To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostało zakończone z udziałem 20 kobiet cierpiących na mastalgię. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup leczonych TENS i grup stosujących pozornie. U wszystkich pacjentów intensywność bólu, jego charakter i jakość życia oceniano za pomocą kwestionariuszy Bólu Piersi i SF-36 przed leczeniem i 10 dni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06450
        • Ankara Universityt School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mastalgią w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza lub nowa diagnoza chorób, które mogą powodować mastalgię pozasutkową (historia wcześniejszych operacji piersi, zapalne i/lub nowotworowe choroby piersi lub klatki piersiowej, takie jak zapalenie sutka, włóknisto-torbielowate piersi, rak piersi lub nowotwory piersi itp.)
  • Osoby cierpiące na schorzenia, które mogą uniemożliwiać zastosowanie TENS (rozrusznik serca, proteza metalowa, padaczka itp.)
  • Niemożność lub niewystarczające wypełnienie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KILKADZIESIĄT
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest nieinwazyjną metodą leczenia szeroko stosowaną w celu kontroli bólu
Pozorny komparator: Pozorowane TENS
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest nieinwazyjną metodą leczenia szeroko stosowaną w celu kontroli bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przed i 10 dni po zabiegu
Do oceny intensywności bólu piersi wykorzystano Kwestionariusz Bólu Piersi (BPQ), wywodzący się z Kwestionariusza Bólu McGilla. Jest to narzędzie, które ma na celu ocenę nasilenia, charakteru, lokalizacji, czasu trwania i częstotliwości bólu piersi. Oblicza się go na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) i aktualnej oceny natężenia bólu (PPI), a także punktacji komponentów sensorycznych i afektywnych. Jeśli chodzi o końcową całkowitą punktację BPQ, nasilenie bólu pacjentów sklasyfikowano jako łagodne (0–100), umiarkowane (100–200) i ciężkie (>200).
Przed i 10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed i 10 dni po zabiegu
Do oceny jakości życia przed leczeniem i 10 dni po leczeniu wykorzystano turecką wersję skróconego formularza 36 wersja 2 (SF-36v2).
Przed i 10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysun Genç, Assoc Prof, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mastalgia

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj