心房中隔穿刺用 3 次元ナビゲーション心臓内ガイダンス キット

包含基準:

1. 心房細動と診断されました。
2. カテーテルアブレーション療法が必要。
3. インフォームドコンセントに自発的に署名します。

除外基準:

1. 以前の心房中隔穿刺。
2. 左心房または左心耳内の血栓
3. 左心房粘液性腫瘍。
4. 心房中隔欠損（以前の外科的矯正または介入による閉塞を含む）。
5. 急性または重度の全身感染症。
6. 心機能（NYHA分類）Ⅲ-Ⅳ．
7. 抗凝固療法に対する禁忌。
8. 左心室駆出率 <35%。
9. 未治療または制御されていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の患者。
10. 予期生存期間が1年未満の悪性腫瘍を有する患者。
11. 過去3か月以内に心筋梗塞または心臓インターベンションまたは観血的処置を受けた
12. 過去3か月以内に脳卒中およびその他の脳血管疾患または血栓塞栓性疾患がある。
13. 過去 3 か月以内に他の医薬品または機器の臨床試験に参加した。
14. 研究者がこの治験への参加に不適切と判断したその他の症状。