外側上顆炎における TenoMiR の有効性と安全性

包含基準:

被験者は以下の対象基準をすべて満たさなければなりません。

1. 被験者は外側上顆炎の臨床診断を受けています。
2. 外側上顆炎を除けば、被験者は、病歴、身体検査、併用薬、バイタルサイン、12誘導心電図、および臨床検査室の評価に基づいて責任ある医師によって判断されるように、それ以外は健康である。 臨床検査値は、治験責任医師の裁量により 1 回再検査される場合があります。
3. 対象の症状は、抵抗された回外または手首の背屈によって再現できます（外側上顆の圧痛と椅子の後ろを持ち上げる兆候によって確認されます）。

4. 以下の 1 つまたは組み合わせを含む保存的治療にもかかわらず、被験者の症状が少なくとも 6 週間から 6 か月間持続している。

   1. 理学療法
   2. 添え木
   3. NSAID

除外基準:

以下のいずれかに該当する被験者は研究への参加から除外されます。

1. 被験者は登録前6か月以内に患部肘へのコルチコステロイド注射療法を受けている。
2. 治験薬（IMP）投与の少なくとも1週間前から鎮痛剤（アヘン剤またはNSAID）の使用を中止したくない、または中止できない対象。
3. 対象は以前に患部の肘に多血小板血漿（PRP）注射を受けている。
4. 対象は骨格に影響を与えることが知られている薬剤を使用している、または最近使用したことがある（例：糖質コルチコイドの使用量＞5mg/日、フルオロキノロン系抗生物質）。
5. 被験者は外側上顆炎の治療のため、患部の肘に外科的介入を受けています。