ShortCut™ 継続アクセス研究プロトコル (ShortCut CAS)

包含基準:

1. 患者は、生体人工弁の故障により、承認された ViV 適応症のために経皮的バルブインバルブ手術を受ける予定です。
2. 患者は、TAVR による冠動脈口閉塞のリスクにさらされています。
3. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントは、研究に義務付けられた手順を開始する前に、地域の規制に従って被験者または被験者の法定代理人から取得します。

除外基準:

1. 過剰な大動脈弁尖 CT 測定によって決定される、分割対象の弁尖におけるびまん性の大量石灰化や ShortCut™ デバイスの使用に適さない解剖学的構造などのカルシウム形態。
2. 地元の心臓チームの意見では治療が必要であると考えられる頸動脈または椎骨動脈疾患。またはインデックス手術の1か月以内に頸動脈狭窄の治療を受けている。
3. CVAまたはTIAがインデックス手順の6か月前以下である。
4. -インデックス手術前6週間以内の心筋梗塞（MI）の病歴。
5. 血行力学的または呼吸が不安定で、変力補助、人工呼吸器、または機械的心臓補助が必要な場合。
6. LVEF < 30%。
7. 進行中の重度の感染症または敗血症。
8. 患者は腎不全を患っているか、慢性透析を受けています。

8. 何らかの理由で緊急手術が必要な場合。 9. 平均余命は1年未満です。