小児喘息発作における肺機能検査によるメッシュネブライザーとコンプレッサーネブライザーの比較
喘息発作を呈する小児の肺機能検査におけるメッシュネブライザーとコンプレッサーネブライザーの比較：二重盲検ランダム化比較臨床試験
喘息は世界的な健康問題であり、ほとんどの国で小児期の最も一般的な慢性疾患の 1 つです。 喘息の子供の 80% では 5 歳になる前に症状が始まりますが、診断は必ずしも簡単ではありません。 国家喘息教育予防プログラム (NAEPP) の専門家委員会は、5 歳以上の子供に肺活量測定検査を推奨しています。 肺活量測定の測定値には、努力肺活量 (FVC) と最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が含まれます。 気流閉塞は、FEV1 が予測 80 パーセント未満に低下し、FEV1/FVC 比が 0.85 (85 パーセント) 未満であると定義されます。 基準値は年齢、身長、性別、人種に基づいています。 肺活量の 25 ～ 75 パーセントの間の努力呼気流量 (FEF25 ～ 75) が 65 パーセント未満である場合は、FEV1 が正常な小児における可逆的な気流閉塞と相関しており、このサブグループでは有用な尺度となる可能性があります。
肺活量測定検査では、FEV1、FVC、FEF 25 ～ 75% の値が喘息の追跡調査に役立ちます。 FEV1/FVC 比は健康な小児では 80% を超えていますが、喘息などの病気では 75% 未満に低下する場合があります。 同様に、FEV1 と FEF は喘息患者の 50 ～ 75% で低いことがわかります。 さらに、これらの値は、発作中に与えられたネブライザーとともに与えられた吸入器の有効性を判断するために使用できます。 ベースライン FEV1 が正常な小児であっても、気管支拡張薬の投与の前後にスパイロメトリーを実施して、可逆性 (気管支拡張薬反応 [BDR]) を評価する必要があります。これらの小児の多くは依然として BDR (正常範囲内、場合によっては正常超過の両方) を有するためです。 ） 治療後。 有意な可逆性は、短時間作用型気管支拡張薬の投与後にベースラインから FEV1 が 12% 以上増加することによって示されます。 BDR 陽性のこの定義は主に成人を対象として確立されました。 FEV1 の 8% 以上の増加は、小児における BDR のより適切な定義である可能性があります。
吸入短時間作用型β 2 アゴニスト、特にアルブテロール (サルブタモール) は、成人のデータに基づくと、すべての患者における急性喘息増悪に対する標準的な緊急治療法です。 軽度および中等度の喘息発作で繰り返し投与が必要な場合には、20分ごとに投与することが推奨されます。 吸入療法にはさまざまな種類のネブライザーを使用できます。音波、圧縮空気、または電気エネルギーを使用して、薬物を蒸気の形に変換できます。 コンプレッサーネブライザーは圧縮空気を使用して液体薬剤をエアロゾルの形に変換しますが、メッシュネブライザーは電気エネルギーの助けを借りて発生する振動を利用して薬剤をエアロゾルの形に変換します。 メッシュネブライザーは他のタイプのネブライザーよりも効果的で、チャンバー内に残る量が他のモデルより少なく、薬剤をより小さな粒子に分解して肺の最も末端の枝に到達することができます。
私たちの研究では、研究者らは、喘息発作を呈する小児の肺活量検査におけるメッシュネブライザーとコンプレッサーネブライザーの効果を比較することにより、どのタイプのネブライザーがより効果的かを判断することを目的としました。 したがって、研究者らは、患者にとって適切な噴霧技術を決定することにより、患者にとって最も快適で効果的な方法を見つけることを計画しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、七面鳥、34304
- UHS Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 吸入療法（サルブタモール）が必要な喘息発作患者
- 7～15歳の患者で、家族が研究に同意した患者
除外基準:
- 神経運動障害のある患者
- 慢性基礎疾患（てんかんや先天性心疾患などの神経疾患）を有する患者
- 肥満または栄養失調の患者（薬剤の用量効果を均一にするため）
- アドレナリン、ブデソニドまたは臭化イプラトロピウム療法を受けている患者
- 過去12時間以内に長時間作用型気管支拡張剤を使用した患者、または過去2時間以内に短時間作用型気管支拡張剤を使用した患者
- 37.5℃以上の発熱のある患者さん
- 入院時の飽和値が92%未満の患者
- 重度の喘息発作のある患者
- 呼吸不全の患者
- 検査の実施に問題がある患者（精神薄弱、患者の不適合など）
- 胸部の筋肉に関わる疾患のある患者および慢性肺疾患（嚢胞性線維症、気管支拡張症など）のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コンプレッサー式ネブライザーによる吸入治療を受けるグループ
サルブタモール吸入器、オムロン® CompAIR Pro NE-C900 コンプレッサー ネブライザー (オムロン ヘルスケア株式会社、京都、日本) がグループ 1 で使用されました。
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サルブタモール吸入器、オムロン® CompAIR Pro NE-C900 コンプレッサー ネブライザー (オムロン ヘルスケア株式会社、京都、日本) がグループ 1 で使用されました。
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アクティブコンパレータ：メッシュネブライザーによる吸入治療を受けるグループ
サルブタモール吸入器、メッシュネブライザー (Aerogen Solo®、Aerogen Ltd、ゴールウェイ、アイルランド) がグループ 2 で使用されました。
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サルブタモール吸入器、メッシュネブライザー (Aerogen Solo®、Aerogen Ltd、ゴールウェイ、アイルランド) がグループ 2 で使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メッシュネブライザーは小児の肺機能検査結果をより効果的に改善します
時間枠：1時間
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メッシュネブライザーを使用している小児の肺機能検査の結果は、より効果的に改善されている可能性があります。 メッシュネブライザーとコンプレッサーネブライザーを比較するために、肺機能検査における FEV1、FVC、FEV1/FVC、FEF 25-75、および PEF を比較することを計画しました。 |
1時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dunne RB, Shortt S. Comparison of bronchodilator administration with vibrating mesh nebulizer and standard jet nebulizer in the emergency department. Am J Emerg Med. 2018 Apr;36(4):641-646. doi: 10.1016/j.ajem.2017.10.067. Epub 2017 Oct 31.
- Pitance L, Vecellio L, Leal T, Reychler G, Reychler H, Liistro G. Delivery efficacy of a vibrating mesh nebulizer and a jet nebulizer under different configurations. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010 Dec;23(6):389-96. doi: 10.1089/jamp.2010.0816. Epub 2010 Oct 19.
- Yuksel H, Yasar A, Acikel A, Topcu I, Yilmaz O. Two different methods of lidocaine inhalation before diagnostic flexible bronchoscopy: effects on post-bronchoscopy respiratory symptoms. Turk J Med Sci. 2021 Aug 30;51(4):2101-2106. doi: 10.3906/sag-2012-130.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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