ピロリ菌感染症の若年参加者を対象とした提案された検査・治療スクリーニングプログラムの実現可能性研究

胃がんは、その発生率が高く、5 年生存率が比較的低いため、依然として重要な公衆衛生問題です。 ピロリ菌感染は胃がんの主な原因であることが判明しており、非噴門部胃がんの 89% の原因となっています。 ヘリコバクター・ピロリの除菌により、胃癌の発生率と死亡率が大幅に減少するという証拠もあります。 入手可能なデータに基づいた提案によれば、集団ベースの検査と治療によるスクリーニングプログラムは、胃がんの発生を予防するために利用できる、科学的根拠に基づいた最良の介入である可能性がある。 欧州理事会は、2023年9月9日の勧告の中で、特にピロリ菌の有病率と胃がんの発生率が増加している欧州地域でのスクリーニングプログラムの実施も支持した。 この研究の目的は、ヘリコバクター ピロリ感染の根絶のために提案されている集団ベースの検査と治療戦略の実現可能性、受容性、有効性を科学的に評価することです。

提案された検査と治療の戦略は、ピロリ菌に感染していてほとんどが無症状の30歳前後の集団を対象としている。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 提案されている集団ベースのピロリ菌の検査と治療戦略は、地域医療サービスの現場で実現可能であり、受け入れられるものなのでしょうか?
• 提案されている人口ベースのヘリコバクター・ピロリ検査と治療戦略は、地域医療サービスの現場で効果的ですか?
• 治療を受けた参加者における有害事象のプロファイルは何ですか?また、それは検査と治療戦略の結果および人口統計的特徴とどのように関連していますか?
• 参加者が報告した幼少期の生活状況と、テスト・アンド・トリート戦略の結果との間にはどのような関係があるのでしょうか?
• 参加者が報告したアルコール摂取またはタバコ製品の使用と、テスト・アンド・トリート戦略の結果との間にはどのような関連性があるのでしょうか?

参加者は、コミュニティ ヘルスケア センターの主治医がいる 30 ～ 34 歳の個人の集団からランダムに選ばれます。 アドルフ・ドロールク・マリボル（HCM）。 インフォームド・コンセントを与える登録済みの参加者は、ピロリ菌感染症を発症する小児期の危険因子と、飲酒とタバコ製品の使用に関する習慣について正看護師から面接を受けます。 さらに、ヘリコバクター・ピロリ抗体の存在に関する血清学検査がすべての参加者に対して実施されます。 血清学的検査結果が陽性の参加者には、確認のための尿素呼気検査（UBT）が実施されます。 活動性ヘリコバクター・ピロリ感染が確認された参加者は、ビスマスベースの4剤療法で治療され、治療の1か月後にUBTによって除菌の成功が検証されます。 2 回目の UBT で陽性結果が出た参加者は、第 2 選択の修正ビスマスベースの 4 剤併用療法で再度治療され、根絶の成功は UBT によって検証されます。 検査と治療の順守、治療結果、有害事象、参加辞退の理由が各参加者ごとに監視されます。 提案されたテスト・アンド・トリート戦略の実現可能性と持続可能性は、実現可能性の 5 つの主要領域の構造に従ういくつかの主要業績評価指標を使用して評価されます。 データは REDCap オンライン調査アプリケーションに入力され、IBM SPSS Statistics ソフトウェアを使用して分析されます。

この研究の結果は、プロジェクトを国家レベルに拡大することを可能にし、ヨーロッパでのこの戦略の実施のモデルとして機能するでしょう。 第二に、この結果はピロリ菌感染によって引き起こされる胃がんを予防するというヨーロッパのがん克服計画の目標の実施に貢献します。 最後に、この研究は、世界保健機関の国際がん研究機関（IARC/WHO）の専門家作業部会報告書を作成するための基本的な実世界データを提供します。この報告書には、国際レベルでの人口ベースのスクリーニングプログラム。