Haalbaarheidsstudie van het voorgestelde test-and-treat-screeningprogramma bij jongere deelnemers met H. Pylori-infectie

Maagkanker blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge incidentie en de relatief lage vijfjaarsoverleving. H. pylori-infectie blijkt de belangrijkste oorzaak van maagkanker te zijn en is verantwoordelijk voor 89% van de niet-cardiale maagkankers. Er zijn ook aanwijzingen dat de uitroeiing van H. pylori de incidentie en mortaliteit als gevolg van maagkanker aanzienlijk vermindert. Volgens het voorstel, gebaseerd op de beschikbare gegevens, zou het bevolkingsgebaseerde test-and-treat screeningprogramma de best beschikbare evidence-based interventie kunnen zijn om het optreden van maagkanker te voorkomen. In zijn aanbevelingen van 9 september 2023 steunde de Europese Raad ook de implementatie van een screeningprogramma, vooral in Europese regio’s met een verhoogde prevalentie van H. pylori en de incidentie van maagkanker. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van de voorgestelde populatiegebaseerde test-and-treat-strategie voor de uitroeiing van H. pylori-infectie wetenschappelijk te evalueren.

De voorgestelde test-and-treat-strategie is gericht op de bevolking rond de leeftijd van 30 jaar die besmet is met H. pylori en overwegend asymptomatisch is. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Is de voorgestelde, op de bevolking gebaseerde H. pylori test-and-treat-strategie haalbaar en acceptabel in een gemeenschapsgezondheidszorgomgeving?
• Is de voorgestelde, op de bevolking gebaseerde H. pylori test-and-treat-strategie effectief in een gemeenschapsgezondheidszorgomgeving?
• Wat is het profiel van bijwerkingen bij de behandelde deelnemers, en hoe verhoudt dit zich tot de resultaten van de test-and-treat-strategie en demografische kenmerken?
• Wat is de relatie tussen door deelnemers gerapporteerde leefomstandigheden in de kindertijd en de resultaten van de test-and-treat-strategie?
• Wat is het verband tussen door de deelnemers gerapporteerde alcoholconsumptie of gebruik van tabaksproducten en de resultaten van de test-and-treat-strategie?

Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit de populatie van personen in de leeftijd van 30-34 jaar die een gekozen persoonlijke arts hebben bij Community Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM). Ingeschreven deelnemers die hun geïnformeerde toestemming zullen geven, zullen door een geregistreerde verpleegkundige worden geïnterviewd over de risicofactoren bij kinderen voor het ontwikkelen van een H. pylori-infectie en hun gewoonten met betrekking tot de consumptie van alcohol en het gebruik van tabaksproducten. Daarnaast zullen bij alle deelnemers serologische tests worden uitgevoerd op de aanwezigheid van H. pylori-antilichamen. Deelnemers met een positief serologisch resultaat krijgen een bevestigende ureumademtest (UBT). De deelnemers met een bevestigde actieve H. pylori-infectie zullen worden behandeld met op bismut gebaseerde viervoudige therapie, en het succes van de uitroeiing zal vervolgens een maand na de behandeling door UBT worden geverifieerd. Deelnemers met een positief resultaat van de tweede UBT zullen opnieuw worden behandeld met een tweedelijns gemodificeerde, op bismut gebaseerde viervoudige therapie, en het succes van de eradicatie zal worden geverifieerd door UBT. Naleving van testen en behandeling, behandelresultaten, bijwerkingen en redenen voor het intrekken van deelname zullen voor elk van de deelnemers worden gecontroleerd. De haalbaarheid en duurzaamheid van de voorgestelde test-and-treat-strategie zullen worden geëvalueerd aan de hand van verschillende belangrijke prestatie-indicatoren die de structuur van vijf belangrijke haalbaarheidsgebieden volgen. De gegevens worden ingevoerd in de online enquêteapplicatie REDCap en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics-software.

De resultaten van deze studie zullen het mogelijk maken het project op te schalen naar nationaal niveau en als model te dienen voor de implementatie van deze strategie in Europa. Ten tweede zullen de resultaten bijdragen aan de implementatie van de doelstelling van het Europese Kankerbestrijdingsplan, namelijk het voorkomen van maagkanker veroorzaakt door H. pylori-infecties. Ten slotte zal deze studie fundamentele gegevens uit de praktijk opleveren voor de voorbereiding van het Expert Working Group Report van het International Agency for Research on Cancer van de Wereldgezondheidsorganisatie (IARC/WHO), dat een minimumreeks normen zal omvatten voor de implementatie van bevolkingsonderzoeksprogramma op internationaal niveau.