Machbarkeitsstudie des vorgeschlagenen Test-and-Treat-Screeningprogramms bei jüngeren Teilnehmern mit H.-Pylori-Infektion

Magenkrebs bleibt aufgrund seiner hohen Inzidenzrate und der relativ niedrigen Fünf-Jahres-Überlebensrate ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit. Es wurde festgestellt, dass eine H. pylori-Infektion die Hauptursache für Magenkrebs ist und für 89 % der nicht-kardialen Magenkrebserkrankungen verantwortlich ist. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Ausrottung von H. pylori die Inzidenz und Mortalität aufgrund von Magenkrebs deutlich reduziert. Dem auf verfügbaren Daten basierenden Vorschlag zufolge könnte das bevölkerungsbasierte Test-and-Treat-Screeningprogramm die beste verfügbare evidenzbasierte Intervention sein, um das Auftreten von Magenkrebs zu verhindern. In seinen Empfehlungen vom 9. September 2023 befürwortete der Europäische Rat außerdem die Einführung eines Screening-Programms insbesondere in europäischen Regionen mit einer erhöhten Prävalenz von H. pylori und einer erhöhten Inzidenz von Magenkrebs. Ziel dieser Studie ist die wissenschaftliche Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der vorgeschlagenen bevölkerungsbasierten Test-and-Treat-Strategie zur Ausrottung der H. pylori-Infektion.

Die vorgeschlagene Test-and-Treat-Strategie richtet sich an die Bevölkerung im Alter von etwa 30 Jahren, die mit H. pylori infiziert ist und überwiegend asymptomatisch ist. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Ist die vorgeschlagene bevölkerungsbasierte H. pylori-Test-and-Treat-Strategie im Rahmen eines kommunalen Gesundheitsdienstes durchführbar und akzeptabel?
• Ist die vorgeschlagene bevölkerungsbasierte H. pylori-Test-and-Treat-Strategie im Rahmen eines kommunalen Gesundheitsdienstes wirksam?
• Wie ist das Profil unerwünschter Ereignisse bei den behandelten Teilnehmern und in welcher Beziehung steht es zu den Ergebnissen der Test-and-Treat-Strategie und den demografischen Merkmalen?
• Welcher Zusammenhang besteht zwischen den von den Teilnehmern berichteten Lebensbedingungen in der Kindheit und den Ergebnissen der Test-and-Treat-Strategie?
• Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem von den Teilnehmern gemeldeten Alkoholkonsum oder der Verwendung von Tabakprodukten und den Ergebnissen der Test-and-Treat-Strategie?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aus dem Bevölkerungspool von Personen im Alter von 30 bis 34 Jahren ausgewählt, die einen persönlichen Arzt im Community Healthcare Center Dr. haben. Adolf Drolc Maribor (HCM). Eingeschriebene Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden von einer ausgebildeten Krankenschwester zu den Risikofaktoren für die Entwicklung einer H. pylori-Infektion im Kindesalter und zu ihren Gewohnheiten in Bezug auf Alkoholkonsum und Tabakwaren befragt. Darüber hinaus werden bei allen Teilnehmern serologische Tests auf das Vorhandensein von H. pylori-Antikörpern durchgeführt. Teilnehmer mit einem positiven serologischen Ergebnis erhalten einen bestätigenden Harnstoff-Atemtest (UBT). Diejenigen Teilnehmer mit einer bestätigten aktiven H. pylori-Infektion werden mit einer Vierfachtherapie auf Wismutbasis behandelt, und der Erfolg der Eradikation wird dann einen Monat nach der Behandlung von UBT überprüft. Teilnehmer mit einem positiven Ergebnis der zweiten UBT werden erneut mit einer Zweitlinien-Vierfachtherapie auf modifizierter Wismutbasis behandelt und der Erfolg der Eradikation wird durch die UBT überprüft. Die Einhaltung von Tests und Behandlungen, Behandlungsergebnisse, unerwünschte Ereignisse und Gründe für den Rücktritt von der Teilnahme werden für jeden Teilnehmer überwacht. Die Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit der vorgeschlagenen Test-and-Treat-Strategie wird anhand mehrerer wichtiger Leistungsindikatoren bewertet, die der Struktur von fünf Hauptbereichen der Durchführbarkeit folgen. Die Daten werden in die Online-Umfrageanwendung REDCap eingegeben und mit der IBM SPSS Statistics-Software analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie werden es ermöglichen, das Projekt auf die nationale Ebene auszuweiten und als Modell für die Umsetzung dieser Strategie in Europa zu dienen. Zweitens werden die Ergebnisse zur Umsetzung des Ziels des europäischen Plans zur Krebsbekämpfung beitragen, Magenkrebs durch H. pylori-Infektionen zu verhindern. Schließlich wird diese Studie grundlegende reale Daten für die Erstellung des Berichts der Expertenarbeitsgruppe der Internationalen Agentur für Krebsforschung der Weltgesundheitsorganisation (IARC/WHO) liefern, der einen Mindestsatz an Standards für die Umsetzung enthalten wird bevölkerungsbasiertes Screening-Programm auf internationaler Ebene.