Studie proveditelnosti navrhovaného screeningového programu Test-and-treat u mladších účastníků s infekcí H. pylori

Karcinom žaludku zůstává důležitým problémem veřejného zdraví kvůli jeho vysoké incidenci a relativně nízké pětileté míře přežití. Bylo zjištěno, že infekce H. pylori je hlavní příčinou rakoviny žaludku a je zodpovědná za 89 % nekardiálních rakovin žaludku. Existují také důkazy, že eradikace H. pylori významně snižuje výskyt a mortalitu v důsledku rakoviny žaludku. Podle návrhu založeného na dostupných údajích může být populační screeningový program test-and-treat nejlepší dostupnou intervencí založenou na důkazech k prevenci výskytu rakoviny žaludku. Evropská rada ve svých doporučeních z 9. září 2023 rovněž podpořila realizaci screeningového programu zejména v evropských regionech se zvýšenou prevalencí H. pylori a výskytem rakoviny žaludku. Cílem této studie je vědecky zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost navrhované populační strategie testování a léčby pro eradikaci infekce H. pylori.

Navrhovaná strategie test-and-treat je zaměřena na populaci ve věku kolem 30 let, která je infikovaná H. pylori a převážně asymptomatická. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Je navrhovaná populační strategie testování a léčby H. pylori proveditelná a přijatelná v prostředí komunitních zdravotních služeb?
• Je navrhovaná strategie testování a léčby H. pylori založená na populaci účinná v prostředí komunitních zdravotních služeb?
• Jaký je profil nežádoucích příhod u léčených účastníků a jak souvisí s výsledky strategie testování a léčby a demografickými charakteristikami?
• Jaký je vztah mezi životními podmínkami v dětství uváděnými účastníky a výsledky strategie testování a léčby?
• Jaká je souvislost mezi konzumací alkoholu nebo užíváním tabákových výrobků uváděnou účastníky a výsledky strategie testování a léčby?

Účastníci budou náhodně vybráni z populace jednotlivců ve věku 30-34 let, kteří mají vybraného osobního lékaře v komunitním centru zdravotní péče dr. Adolf Drolc Maribor (HCM). Zapsaní účastníci, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou dotazováni registrovanou sestrou ohledně dětských rizikových faktorů pro rozvoj infekce H. pylori a jejich návyků ohledně konzumace alkoholu a užívání tabákových výrobků. U všech účastníků bude navíc provedeno sérologické vyšetření na přítomnost protilátek H. pylori. Účastníci s pozitivním výsledkem sérologie budou podrobeni potvrzujícímu dechovému testu s močovinou (UBT). Účastníci s potvrzenou aktivní infekcí H. pylori budou léčeni čtyřnásobnou terapií na bázi bismutu a úspěšnost eradikace bude následně ověřena UBT měsíc po léčbě. Účastníci s pozitivním výsledkem druhé UBT budou opět léčeni modifikovanou čtyřkombinací na bázi bismutu druhé linie a úspěšnost eradikace bude ověřena UBT. U každého z účastníků bude sledováno dodržování testů a léčby, výsledky léčby, nežádoucí účinky a důvody odstoupení od účasti. Proveditelnost a udržitelnost navrhované strategie test-and-treat bude hodnocena pomocí několika klíčových ukazatelů výkonnosti, které sledují strukturu pěti hlavních oblastí proveditelnosti. Data budou vložena do online aplikace průzkumu REDCap a analyzována pomocí softwaru IBM SPSS Statistics.

Výsledky této studie umožní rozšířit projekt na národní úroveň a sloužit jako model pro implementaci této strategie v Evropě. Za druhé, výsledky přispějí k realizaci cíle Evropského plánu boje proti rakovině, který spočívá v prevenci rakoviny žaludku způsobeného infekcemi H. pylori. Nakonec tato studie poskytne základní reálná data pro přípravu zprávy expertní pracovní skupiny Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny Světové zdravotnické organizace (IARC/WHO), která bude obsahovat minimální soubor standardů pro implementaci populační screeningový program na mezinárodní úrovni.