Estudo de viabilidade do programa de triagem de teste e tratamento proposto em participantes mais jovens com infecção por H. Pylori

O cancro gástrico continua a ser um importante problema de saúde pública devido à sua elevada taxa de incidência e à taxa de sobrevivência relativamente baixa aos cinco anos. Descobriu-se que a infecção por H. pylori é a principal causa do câncer gástrico e é responsável por 89% dos cânceres gástricos não cardíacos. Há também evidências de que a erradicação do H. pylori reduz significativamente a incidência e a mortalidade por cancro gástrico. De acordo com a proposta baseada nos dados disponíveis, o programa de rastreio de base populacional pode ser a melhor intervenção disponível baseada em evidências para prevenir a ocorrência de cancro gástrico. Nas suas recomendações de 9 de setembro de 2023, o Conselho Europeu também apoiou a implementação de um programa de rastreio, especialmente nas regiões europeias com maior prevalência de H. pylori e incidência de cancro gástrico. O objetivo deste estudo é avaliar cientificamente a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da estratégia proposta de teste e tratamento de base populacional para a erradicação da infecção por H. pylori.

A estratégia proposta de testar e tratar destina-se à população com cerca de 30 anos de idade que está infectada com H. pylori e predominantemente assintomática. As principais questões que pretende responder são:

• A estratégia proposta de teste e tratamento do H. pylori baseada na população é viável e aceitável num ambiente de serviço de saúde comunitário?
• A estratégia proposta de teste e tratamento do H. pylori baseada na população é eficaz num ambiente de serviço de saúde comunitário?
• Qual é o perfil de eventos adversos nos participantes tratados e como ele se relaciona com os resultados da estratégia de testar e tratar e com as características demográficas?
• Qual é a relação entre as condições de vida na infância relatadas pelos participantes e os resultados da estratégia de testar e tratar?
• Qual é a associação entre o consumo de álcool ou o uso de produtos de tabaco relatado pelos participantes e os resultados da estratégia de testar e tratar?

Os participantes serão selecionados aleatoriamente do grupo populacional de indivíduos com idade entre 30 e 34 anos que têm um médico pessoal escolhido no Community Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM). Os participantes inscritos que darão seu consentimento informado serão entrevistados por uma enfermeira sobre os fatores de risco na infância para o desenvolvimento da infecção por H. pylori e seus hábitos em relação ao consumo de álcool e uso de produtos de tabaco. Além disso, testes sorológicos para a presença de anticorpos contra H. pylori serão realizados em todos os participantes. Os participantes com resultado sorológico positivo farão um teste respiratório confirmatório de ureia (UBT). Os participantes com infecção ativa confirmada por H. pylori serão tratados com terapia quádrupla à base de bismuto, e o sucesso da erradicação será então verificado pela UBT um mês após o tratamento. Os participantes com resultado positivo do segundo UBT serão tratados novamente com uma terapia quádrupla à base de bismuto modificado de segunda linha, e o sucesso da erradicação será verificado pelo UBT. A conformidade com os testes e tratamento, os resultados do tratamento, os eventos adversos e os motivos para a retirada da participação serão monitorados para cada um dos participantes. A viabilidade e a sustentabilidade da estratégia proposta de testar e tratar serão avaliadas utilizando vários indicadores-chave de desempenho que seguem a estrutura de cinco áreas principais de viabilidade. Os dados serão inseridos no aplicativo de pesquisa online REDCap e analisados ​​usando o software IBM SPSS Statistics.

Os resultados deste estudo permitirão escalar o projeto a nível nacional e servir de modelo para a implementação desta estratégia na Europa. Em segundo lugar, os resultados contribuirão para a implementação do objectivo do Plano Europeu de Luta contra o Cancro de prevenir cancros gástricos causados ​​por infecções por H. pylori. Finalmente, este estudo fornecerá dados fundamentais do mundo real para a preparação do Relatório do Grupo de Trabalho de Especialistas da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer da Organização Mundial da Saúde (IARC/OMS), que incluirá um conjunto mínimo de padrões para a implementação de programa de rastreio de base populacional a nível internacional.