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イトプリド 150mg 1 日 1 回とイトプリド 50mg 1 日 3 回の試験。機能性ディスペプシア患者における

2026年3月16日 更新者：Abbott

機能性（非潰瘍）ディスペプシアまたは慢性胃炎を有する被験者における塩酸イトプリド150mg 1日1回と塩酸イトプリド50mg 1日3回の非劣性を調査するための無作為化多施設非盲検試験

この研究は、機能性ディスペプシアまたは慢性胃炎の患者を対象に実施されます。 この研究の目的は次のとおりです。

  • 1日1回服用する塩酸イトプリド150mg徐放性錠剤の用量が、膨満感、早期満腹感、食後の膨満感、上腹部の痛みや不快感、食欲不振など、胃の運動障害や胃内容排出の遅延によって引き起こされる胃腸症状に対して同様の効果があるかどうかを評価します。機能性（非潰瘍）消化不良または慢性胃炎における胸やけ、吐き気、嘔吐。塩酸イトプリド 50 mg フィルムコーティング錠を 1 日 3 回投与します。
  • 各参加者に提供された治療の評価を調査します。
  • 塩酸イトプリド 150 mg 徐放性錠剤は主な食事の前に 1 日 1 回（治療中ずっと同じ食事が望ましい）、フィルムコーティングされた塩酸イトプリド 50 mg 錠は 1 日 3 回食事の前に服用し、その安全性と忍容性を監視します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは機能性ディスペプシアを対象とした多国籍研究です。 この研究では、564 名の被験者 (試験群と実対照群の両群で 282 名の被験者) を含む約 700 名の被験者がスクリーニングされ、治療は次のように行われます。

  • 試験グループ - イトプリド塩酸塩 150 mg 徐放性錠剤を 1 日 1 回、主な食事の前に投与（できれば治療全体を通して同じ食事）、または
  • アクティブコントロール群 - 塩酸イトプリド 50 mg フィルムコーティング錠を 1 日 3 回食前に投与 研究参加全体には、2 週間のスクリーニング、8 週間の治療期間、および治療終了後 1 週間の追跡調査が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

564

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルメニア
      • Yerevan、アルメニア
        • "Grigor Narekatsi" MC, CJSC
      • Yerevan、アルメニア
        • "Hera Med" LLC ("Medicus" Medical Center)
      • Yerevan、アルメニア
        • "Institute of Surgery Mickaelyan" CJSC
      • Yerevan、アルメニア
        • Polyclinic N 12 Health State, CJSC
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • Phramongkulklao Hospital
      • Bangkok、タイ、13300
        • King Chulalongkorn Memorial
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Davao City、フィリピン、8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Manila、フィリピン
        • Health Cube Medical Clinics
      • Pampanga、フィリピン、2000
        • GreenCity Medical Center
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi、ベトナム
        • 103 Military Hospital
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
  • マレーシア
      • Alor Star、マレーシア
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Kota Kinabalu、マレーシア
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya、マレーシア
        • UMMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人男性および/または非妊娠・非授乳中の女性対象。
  2. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しており、研究に参加する意思があります。

  3. 食後窮迫症候群（PDS）を含むRome IV基準による機能性（非潰瘍性）消化不良を患い、EPS（心窩部痛症候群）の有無にかかわらず、以下の1つ以上を伴う対象：

    • 煩わしい食後の満腹感、
    • 煩わしい早期の満腹感
    • 厄介な心窩部の痛み、
    • 過去6か月間に少なくとも12週間続く不快な心窩部灼熱感

  4. 症状を説明できる可能性のある器質的、全身的、代謝的、または構造的疾患の証拠がない - 身体検査および臨床検査（白血球および赤血球数、空腹時血糖の測定および肝機能検査を含む）を受ける必要がある被験者、腹部FD の症状の構造的原因を除外するために、超音波検査および上部消化管内視鏡検査*が行われます。

    *登録前またはスクリーニング時の6か月以内の上部消化管内視鏡検査の履歴。

  5. スクリーニング時のLDQで少なくとも中等度の症状のベースライン重症度（合計スコア9以上）。
  6. 登録前またはスクリーニング中の 3 か月以内の H. ピロリ陰性の文書化された検査レポート。

除外基準:

  1. イトプリドまたは製剤の任意の成分、およびその他の関連薬物に対する既知の過敏症。
  2. 心血管、神経、胃腸/肝臓、腎臓、精神科、呼吸器、泌尿生殖器、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、薬物過敏症、アレルギー、内分泌、大手術、または治療を必要とする病歴によって明らかになったその他の関連疾患で、研究者の裁量により研究を妨げる可能性があります。
  3. 処方情報に従ってイトプリドによる治療ができない被験者。
  4. 研究中に手術が予定されている被験者。
  5. 嚥下困難の既往歴のある被験者。
  6. 抗コリン薬、治療指数が狭い薬剤、徐放性製剤、または腸溶性製剤による併用治療を必要とする被験者。
  7. 酸放出阻害剤を服用している被験者（例： ヒスタミン 2 受容体 [H2] アンタゴニスト、プロトン ポンプ阻害剤 [PPI]、またはカリウム競合性酸遮断薬）、制酸薬（例: 水酸化アルミニウムまたは水酸化マグネシウム、重炭酸ナトリウム）、胃粘膜保護剤（例: スクラルファート、レバミピド）。
  8. 異常出血の病歴および出血性疾患の家族歴のある被験者。
  9. 逆流関連症状のみを有する対象、または主に逆流関連症状を有する対象。
  10. -研究前1年以内に食道炎、バレット食道、びらんまたは消化性潰瘍疾患、あるいはゾリンジャー・エリソン症候群を患っている被験者。
  11. 排便によってもっぱら軽減される消化不良、またはIBSを除外するための排便回数や便の形態の変化に関連する消化不良。
  12. 臨床的に重大な ECG 異常。
  13. スクリーニング前の4週間以内にイトプリドまたはその他の胃運動促進薬で治療を受けた被験者。
  14. スクリーニング前に2週間以上非ステロイド性抗炎症薬を服用した被験者
  15. -治験責任医師の裁量による、難治性FD1（PPI、運動促進薬、ヘリコバクター・ピロリ除菌などの少なくとも2つの医学的治療に反応せず、症状が少なくとも6か月間継続するFDと定義される）を有する被験者
  16. -炎症性腸疾患（IBD）またはセリアック病の病歴、または既知の炎症性腸疾患。
  17. -重度の肝臓、腎臓、膵臓、心臓、代謝性、血液、悪性疾患またはトリメチルアミン尿の病歴または既知。
  18. 過去3か月以内に喫煙状況に変化があった被験者。
  19. 胃腸悪性腫瘍の病歴または既知の胃腸悪性腫瘍または悪性腫瘍に関連する潰瘍、または胃腸悪性腫瘍に対する警告機能（例: 胃腸悪性腫瘍） 消化管出血。
  20. 併用薬の項に記載の基準を満たさない被験者。
  21. 重度のうつ病、不安症、またはその他の精神障害の病歴のある被験者。
  22. 妊娠の可能性のある女性は、研究中に許容可能な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
  23. 胃腸の運動性の増加が有害である可能性がある被験者（例えば、胃腸出血（の病歴）、機械的閉塞または穿孔）。
  24. 食事の修正によって軽減される特定の食物不耐症（例： 乳糖不耐症、セリアック病）。
  25. Rome IV基準に従ってIBSが確認された被験者。
  26. 現在のアルコールまたは薬物乱用。
  27. -虫垂切除術、胆嚢摘出術または子宮摘出術、卵管結紮術、膀胱スリングまたは精管切除術を除く腹部手術の病歴。
  28. 肝硬変または異常な肝臓検査所見（ALTまたはASTの>3xULNとして定義）。
  29. 血液透析療法を受けている被験者、または進行性慢性腎臓病（eGFR < 60 mL/分として定義）を患っている被験者。
  30. うっ血性心不全の病歴または既知のうっ血性心不全、NYHAクラスIIIおよびIV、またはその他の制御されていない慢性疾患、たとえば以下のようなもの：制御されていない高血圧（収縮期/拡張期血圧≧160/100 mmHg）。コントロールされていない糖尿病（HbA1c >8%）。
  31. 現在、重篤な感染症、または治験責任医師が判断した既知の重篤な病気に罹患していることがわかっている被験者は、被験者の安全性および/または研究評価に支障をきたす可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イトプリド塩酸塩 150 mg 徐放性錠剤を 1 日 1 回主食前に服用
試験グループ - イトプリド塩酸塩 150 mg 徐放性錠剤を 1 日 1 回、主な食事の 1 つ前に服用（治療中は同じ食事が望ましい）
薬：イトプリド塩酸塩 150 mg 徐放性錠剤

研究への介入は、試験群と実薬対照群の形式で行われます。詳細は以下を参照してください。 • 試験群 - 塩酸イトプリド 150 mg 徐放性錠剤を 1 日 1 回、主な食事の前に投与します（できれば治療全体を通じて同じ食事）。

• アクティブコントロールグループ - 塩酸イトプリド 50 mg フィルムコーティング錠を 1 日 3 回食前に投与
アクティブコンパレータ：アクティブコントロールグループ - イトプリド塩酸塩 50 mg フィルム
薬：イトプリド塩酸塩 50mg フィルムコーティング錠

研究への介入は、試験群と実薬対照群の形式で行われます。詳細は以下を参照してください。 • 試験群 - 塩酸イトプリド 150 mg 徐放性錠剤を 1 日 1 回、主な食事の前に投与します（できれば治療全体を通じて同じ食事）。

• アクティブコントロールグループ - 塩酸イトプリド 50 mg フィルムコーティング錠を 1 日 3 回食前に投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時と第8週時における機能性ディスペプシアの全体的な重症度の変化（LDQ重症度スコアによる測定）
時間枠：8週間
ベースラインと第8週の間の機能性ディスペプシアの全体的な重症度の変化を、リーズ・ディスペプシア質問票（LDQ）重症度スコア（15問から構成）で測定。質問1-8は重症度測定に使用され、0から5のスケール（0=なし、1=非常に軽度、5=非常に重度）で評価。 最終結果：最大重症度スコアは40、症状なし=0、非常に軽度=1-4、軽度=5-8、中等度=9-15、重度=16-40
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時と4週間後の機能性ディスペプシアの全体的重症度の変化（LDQ重症度スコアで測定）
時間枠：4週間
ベースラインから第4週までの機能性ディスペプシアの全体的な重症度の変化を、リーズディスペプシア質問票（LDQ）重症度スコアで測定したもの。 ベースラインから第8週までの機能性ディスペプシアの全体的な重症度の変化を、15問からなるリーズディスペプシア質問票（LDQ）重症度スコアで測定したもの。ここで、質問1-8は重症度を測定するために使用され、0から5のスケールで評価される（0=なし、1=非常に軽度、5=非常に重度）。 最終結果：最大重症度スコアは40、症状なし=0、非常に軽度=1-4、軽度=5-8、中等度=9-15、重度=16-40。
4週間
疾患特異的QOL（ネピアン消化不良指数NDI）を、機能的変化率の観点からベースライン時および第8週に評価。
時間枠：8週間
両治療群のQOL（生活の質）を、ベースライン時および治療終了時に疾患特異的QOL尺度（簡易版ネピアン消化不良指数SF-NDI）を用いて評価する。 SF-NDIは消化不良がQOLに及ぼす影響を測定し、スコア範囲は10～50（高いほど悪い）。 5つの下位尺度（緊張／不安、日常活動、飲食、知識／コントロール、仕事／学習）を含み、各尺度は5段階リッカート尺度（1＝全くない、5＝極めて）で評価される2問で構成される。 ステップ1：スコア合計、ステップ2：％障害度に変換、ステップ3：％機能的アビリティに変換（100－％障害度）。 スコアが高いほどQOLが高く、低いほどQOLが低いことを示す。
8週間
治療開始4週間後の症状（腹部膨満感）におけるNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：4週間
治療開始4週後および8週後の症状（腹部膨満感、早期満腹感、食後の膨満感、上腹部痛または不快感（心窩部痛、心窩部灼熱感）、食欲不振、胸やけ、吐き気および嘔吐）のNRS 11スコアのベースラインからの変化。 NRS 11は、適切／満足できる緩和のための反応者分析を評価するために使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強度を自己報告するために広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-許容可能、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
4週間
治療開始後8週時におけるNRS 11スコア（腹部膨満感）のベースラインからの変化。
時間枠：8週間
イトプリド塩酸塩150mg徐放錠群に割り付けられた参加者は、1日1錠を8週間投与されます。 NRS 11は、適切／満足な緩和のためのレスポンダー分析を評価するために使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強度を自己報告するために広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
8週間
治療開始4週後の症状（早期満腹感）に対するNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：4週間
治療開始後4週間における症状（早期満腹感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切な／満足のいく緩和に対するレスポンダー分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強度を自己報告するために広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快、3-我慢できる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-耐え難い、9-耐えられない、10-言葉にできない。
4週間
治療開始8週後の症状（早期満腹感）におけるNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：8週間
治療開始から8週間後の症状（早期満腹感）に対するNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切／満足できる緩和のためのレスポンダー分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場における痛みの強度の自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言語に絶する。
8週間
治療4週間後の症状（食後満腹感）に対するNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：4週間
治療4週間後の症状（食後の膨満感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切/満足のいく緩和のための反応者分析を評価するために使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強度を自己申告するために広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
4週間
治療開始後8週時における症状（食後膨満感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：8週間
治療開始8週間後の症状（食後の満腹感）に関するNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切/満足のいく緩和に対する反応者分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場での痛みの強さの自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない
8週間
治療開始後4週間における症状（上腹部痛または不快感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：4週間
治療開始から4週間後の症状（上腹部痛または不快感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切／満足な緩和のためのレスポンダー分析を評価するために使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場における痛みの強さの自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激痛、7-非常に激痛、8-耐えがたい、9-耐えられない、10-言葉にできない
4週間
治療開始8週後の症状（上腹部痛または不快感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：8週間
治療開始8週後の症状（上腹部痛または不快感）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切／満足できる緩和のためのレスポンダー分析を評価するために使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強度を自己報告するために広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-我慢できる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-ひどい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
8週間
治療開始後4週間における症状（食欲不振）のNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：4週間
治療開始4週後の症状（食欲不振）におけるNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切／満足のいく緩和を達成したレスポンダー分析に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強度を自己申告するために広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快感がある、3-我慢できる、4-苦痛がある、5-非常に苦痛がある、6-激しい、7-非常に激しい、8-耐えがたい、9-耐えられない、10-言葉にできない
4週間
治療開始8週後の症状（食欲不振）に対するNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：8週間
我々は、8週間の治療後の症状（食欲不振）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切／満足のいく緩和のためのレスポンダー分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床実践において痛みの強さを自己申告するために広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
8週間
治療開始4週間後の症状（胸やけ）に対するNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：4週間
治療開始から4週間後の症状（胸やけ）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、十分な/満足のいく緩和を得た反応者の分析に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場で痛みの強さを自己報告するために広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快感、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
4週間
治療開始後8週間における症状（胸やけ）のNRS 11スコアのベースラインからの変化
時間枠：8週間
治療開始8週間後の症状（胸やけ）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、十分な／満足できる緩和のための反応者分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場での痛みの強さの自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激痛、7-非常に激痛、8-耐え難い、9-耐えられない、10-言葉にできない。
8週間
治療開始4週間後の症状（悪心）のNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：4週間
治療開始から4週間後の症状（吐き気）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、十分な／満足できる緩和のためのレスポンダー分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場での痛みの強度の自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-非常に軽度、2-不快感がある、3-耐えられる、4-苦痛を伴う、5-非常に苦痛を伴う、6-激しい、7-非常に激しい、8-ひどい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
4週間
治療開始後8週間における症状（吐き気）のNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：8週間
我々は、8週間の治療後の症状（吐き気）のNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切な／満足のいく緩和に対するレスポンダー分析を評価するために使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場での痛みの強さの自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快、3-我慢できる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない。
8週間
治療開始4週間後の症状（嘔吐）のNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：4週間
我々は、4週間の治療後の症状（嘔吐）に対するNRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切／満足できる緩和のためのレスポンダー分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床実践における疼痛強度の自己報告に広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激痛、7-非常に激痛、8-耐え難い、9-耐えられない、10-言葉にできない。
4週間
治療8週後の症状（嘔吐）のNRS 11スコアのベースラインからの変化。
時間枠：8週間
治療開始8週間後の症状（嘔吐）について、NRS 11スコアのベースラインからの変化を評価しました。 NRS 11は、適切/満足できる緩和のためのレスポンダー分析の評価に使用されます。 数値評価尺度（NRS）は、臨床現場における痛みの強さの自己申告に広く使用されています。 0-なし、1-ごく軽度、2-不快、3-耐えられる、4-苦痛、5-非常に苦痛、6-激しい、7-非常に激しい、8-恐ろしい、9-耐えられない、10-言葉にできない
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了時における被験者による5段階リッカート尺度を用いた治療受容性
時間枠：8週間
治療の受容性と使用の容易さは、被験者が5段階リッカート尺度（1. 全く満足していない、2. やや満足している、3. 中立、4. 非常に満足している、5. 極めて満足している）を用いて評価した。
8週間
両治療群における安全性と忍容性の評価
時間枠：8週間
以下の安全性エンドポイントを評価することにより、2つの治療法の安全性と忍容性を評価する：身体検査、臨床検査およびバイタルサインによって検出された治療関連有害事象（TEAE）。各治療法について、治療関連有害事象は、一次標準治療別、一次標準治療別の最高レベルターム別、および最高レベルタームと一次標準治療別の優先用語別に要約される。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott

捜査官

  • スタディディレクター：Suntje Sander、Abbott Laboratories GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ITOP-322-0216

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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