フィルゴチニブを服用している関節炎の小児および青少年の血液中のフィルゴチニブを測定する研究

主な包含基準:

• 年齢と性別の体格指数 (BMI) が 5 パーセンタイルから 95 パーセンタイル以内の参加者 (世界保健機関の BMI チャートに基づく)。 参加者の体重は 15 kg 以上である必要があります。

• 参加者は、以下のカテゴリーのいずれかについて国際リウマチ学会連盟の分類を満たしており、研究者の判断によると、現在の治療法では適切にコントロールされていない中等度から重度の活動性疾患を患っている必要があります。

  • リウマチ因子（RF）陽性多発性関節炎
  • RF陰性多発性関節炎
  • 乏関節炎
  • 乾癬性関節炎
  • 付着部関連関節炎 (ERA) 注: 過去のヒト白血球抗原 B-27 (HLA-B27) の結果は、スクリーニング中の ERA 診断に適切であると考えられます。
  • 活動性関節炎を伴う全身性JIAで活動性の全身的特徴は無い、または活動性の全身的特徴はあるが登録前の6ヶ月間は安定している
• -現在の治療ガイドラインに基づいて、少なくとも12週間投与されたJIAの治療用薬剤のうち少なくとも1つに対する不耐症または不十分な反応歴のある参加者：従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬および生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬(メトトレキサートを含む)、ERAおよび乾癬性関節炎に対する非ステロイド性抗炎症薬。
• 妊娠の可能性のある女性参加者（初経を過ぎた女性）は、高感度尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

主な除外基準:

• 持続性乏関節炎を患う参加者。
• 未分化関節炎の参加者。
• その他のリウマチ性疾患、炎症性疾患、または免疫疾患（例: 炎症性腸疾患、低ガンマグロブリン血症、全身性エリテマトーデス、または制御不能なブドウ膜炎）。
• 研究者の判断によると、臨床的に重大な活動性感染症。
• 複雑な帯状疱疹感染症の病歴を持つ参加者（複数の皮膚腫、播種性、眼科、または中枢神経系の関与を伴う）。
• 現在、慢性感染症（ニューモシスチス、サイトメガロウイルス、単純ヘルペス、非定型マイコバクテリアなど）の治療を受けている。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。