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小腸閉塞における管理戦略の多施設レトロスペクティブレビュー

2024年1月16日 更新者:Methodist Health System
この研究の目的は、小腸閉塞(SBO)で入院した患者における水溶性造影検査の成績をレビューし、品質と安全性を向上させ、入院期間と罹患率を減少させることである。

調査の概要

詳細な説明

造影研究の実施は、南西部外科学会の複数の施設でのプロトコールの一部となっている。 これらの機関の管理プロトコルの遡及的レビューを実行する計画を立ててください。 SBO で入院した患者における水溶性造影検査の実施に関する、標準化されたプロトコル主導の診療パターンの実施により、品質と安全性が向上し、入院期間と罹患率が減少するかどうかを知りたい。

この研究の目的は、SBOで入院した患者における水溶性造影検査の成績をレビューし、品質と安全性を向上させ、入院期間と罹患率を減少させることである。

造影研究の実施は、南西部外科学会の複数の施設でのプロトコールの一部となっている。

SBO で入院した患者における水溶性造影検査の実施を含む、標準化されたプロトコル主導の診療パターンの実施により、品質と安全性が向上し、入院期間と罹患率が減少すると仮説を立てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

504

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75201
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の研究では、平均 3.9 ~ 9.4% の患者が SBO に苦しんでいることがわかりました。 病気の発生率は閉塞の原因によって異なります。 患者の 3.9% が SBO の影響を受けると仮定すると、この研究では、絶対精度 3% および信頼度 95% で予想される割合を推定するにはサンプル サイズ 504 が必要になります。

説明

包含基準:

  • • 18~89歳の成人

    • SBOを患っている患者

除外基準:

  • • 囚人

    • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率と入院期間
時間枠:1年
罹患率と入院期間
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の人口統計
時間枠:1年
患者数(年齢、性別、体重、身長)
1年
入院日
時間枠:1年
入院患者数
1年
放電日
時間枠:1年
退院する患者の数
1年
入場サービス
時間枠:1年
入学関連サービスの数
1年
アスピリン(ASA)クラス
時間枠:1年
アスピリンのクラス数
1年
併存疾患
時間枠:1年
関連する併存疾患の数
1年
手術歴
時間枠:1年
過去の手術件数
1年
研究室
時間枠:1年
完了したラボの数
1年
与えられたコントラストの時間
時間枠:1年
与えられたコントラストの割合
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Truitt, MD、Methodist Dallas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月30日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (推定)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 046.GME.2018.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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