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Una revisione retrospettiva multicentrica delle strategie di gestione dell'ostruzione del piccolo intestino

16 gennaio 2024 aggiornato da: Methodist Health System
L'obiettivo dello studio è rivedere le prestazioni dello studio con contrasto idrosolubile nei pazienti ricoverati con ostruzione del piccolo intestino (SBO), migliorare la qualità e la sicurezza e ridurre la durata della degenza e la morbilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esecuzione dello studio con contrasto ha fatto parte dei protocolli di numerose istituzioni del congresso chirurgico del sud-ovest. Pianificare l’esecuzione di una revisione retrospettiva dei protocolli di gestione presso queste istituzioni. Desiderio di sapere se l'implementazione di un modello di pratica standardizzato e basato su protocollo che prevede l'esecuzione di uno studio con contrasto idrosolubile in pazienti ricoverati con SBO, migliorerà la qualità e la sicurezza e ridurrà la durata del ricovero e la morbilità.

L'obiettivo dello studio è rivedere le prestazioni dello studio con contrasto idrosolubile nei pazienti ricoverati con SBO, migliorare la qualità e la sicurezza e ridurre la durata del ricovero e la morbilità.

L'esecuzione dello studio con contrasto ha fatto parte dei protocolli di numerose istituzioni del congresso chirurgico del sud-ovest.

Ipotizzare che l'implementazione di un modello di pratica standardizzato e basato su protocollo che prevede l'esecuzione di studi con contrasto idrosolubile in pazienti ricoverati con SBO, migliorerà la qualità e la sicurezza e diminuirà la durata del ricovero e la morbilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

504

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studi precedenti hanno rilevato che in media dal 3,9 al 9,4% dei pazienti soffre di SBO. L’incidenza della malattia varia a seconda della causa dell’ostruzione. Supponendo che il 3,9% dei pazienti sarà affetto da SBO, lo studio richiederebbe una dimensione del campione di 504 per stimare la proporzione attesa con una precisione assoluta del 3% e una confidenza del 95%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Adulti di età compresa tra 18 e 89 anni

    • Pazienti che presentano SBO

Criteri di esclusione:

  • • Prigionieri

    • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità e durata della degenza
Lasso di tempo: 1 anno
Morbilità e durata della degenza
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
numero di pazienti (età, sesso, peso, altezza)
1 anno
ammettere la data
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti ricoverati in ospedale
1 anno
data di dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
numero di pazienti dimessi
1 anno
servizio di ammissione
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di servizi relativi agli ingressi
1 anno
Classe dell'aspirina (ASA).
Lasso di tempo: 1 anno
numero di lezioni di aspirina
1 anno
comorbidità
Lasso di tempo: 1 anno
numero di comorbilità associate
1 anno
storia chirurgica
Lasso di tempo: 1 anno
numero di interventi chirurgici in passato
1 anno
laboratori
Lasso di tempo: 1 anno
numero di laboratori effettuati
1 anno
tempo di contrasto dato
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di contrasto dato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 046.GME.2018.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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