思春期前少女における組換えHPV 16/18二価ワクチンの長期有効性と免疫持続性研究

包含基準:

• 参加者は 18 歳以上である必要があります。
• 二価HPVワクチン（固有プロトコルID:HPV-PRO-006、識別子:NCT02562508）の免疫ブリッジング臨床試験に参加し、少なくとも1回のワクチン接種を受けた参加者（ワクチングループにのみ適用）。
• 研究手順を理解し、プロトコールの要件（生体サンプルの収集や定期的なフォローアップなど）を遵守し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する能力がある。

除外基準:

• 性的デビューを経験していない参加者;*
• 急性子宮頸部炎症および急性下部生殖管感染症を患っている参加者;*
• 月経中の参加者、または膣薬を服用している参加者、訪問前 2 日 (48 時間) 以内の性的行動。婦人科検査や検体採取に影響を与える可能性があります。*
• ワクチングループの参加者は、二価HPVワクチンの免疫架橋臨床試験に参加した後、他のHPVワクチン製品（市販ワクチンと非市販ワクチンの両方を含む）を使用しました（固有プロトコルID：HPV-PRO-006、識別子：NCT02562508）。対照群の参加者はHPVワクチン製品（市販ワクチンと非市販ワクチンの両方を含む）を使用したことがある。

• 研究者の判断によると、医学的、心理的、社会的、職業的、またはその他のさまざまな要因が研究への参加に適さないと判断されます。

  • 注: アスタリスク (*) の付いた基準については、婦人科サンプルの収集にのみ適用されます。 参加者がこの除外基準を満たしている場合、血液サンプルの収集には影響せず、基準を満たさなくなった場合は婦人科サンプルの収集に再配置できます。