糖尿病コーチングが苦痛と糖尿病の自己管理に与える影響
2型糖尿病患者の糖尿病自己管理、グリコシル化ヘモグロビン、糖尿病苦痛レベルに対する糖尿病コーチングの効果:ランダム化対照研究
この研究は、2型糖尿病患者の糖尿病自己管理、グリコシル化ヘモグロビン、および糖尿病苦痛レベルに対する糖尿病コーチングの効果を評価するために計画されたランダム化対照実験研究です。
研究は2024年1月1日に開始される予定だ。 参加者は、ブロックランダム化法を使用して実験グループと対照グループに分けられます。 実験グループの参加者は、化学面接の後、まず10日ごとに8セッションの糖尿病指導を受けることになる。 対照群には介入は行われません。 研究の予備的な実施は、自発的に参加を受け入れ、参加基準を満たした糖尿病患者 4 名を対象に実施されます。 データ収集は対面面接方式で行います。 データはIBM SPSS V23プログラムで分析されます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、体が十分なインスリンを分泌できない場合、または細胞がインスリンを正常に使用できない場合に発症する慢性の代謝性疾患であり、多くの組織や臓器に損傷を引き起こします。 世界には20歳から79歳までの糖尿病患者が5億3,700万人いると推定されており、この数は2045年には7億8,300万人に達すると予想されています。
糖尿病患者に最も一般的な精神的懸念の 1 つである糖尿病苦痛は、血糖コントロールの達成を困難にし、糖尿病合併症の発症への道を開き、生活の質を低下させます。 糖尿病による苦痛は、死亡率や罹患率のリスクも増加させます。 糖尿病の苦痛を予防または軽減する最善の方法の 1 つは、自己管理スキルとサポートを提供することです。
近年、患者の自己管理を改善し、必要な行動変容をもたらすヘルスコーチングが多くの国で注目を集めています。
この研究では、糖尿病患者に適用されたコーチング介入が糖尿病の自己管理、HbA1c、および糖尿病の苦痛に及ぼす影響を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sinem KURTOĞLU, Phd Student
- 電話番号:90 374 253 45 20
- メール:sinem.nehirrr@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof.
- 電話番号:90 374 253 45 20
- メール:saadet_can@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加し、
- 2型糖尿病と診断されてから少なくとも1年が経過している、
- 18歳から65歳までの間であること、
- コミュニケーションに問題はなく、
- 読み書きができるので、
- 電話(自宅電話または携帯電話)が使用できること、
- 精神疾患の診断がされていないため、
- 急性疾患のため病院で治療を受けていない、
- 研究期間中、同様の介入を伴う別の研究に参加しないこと
除外基準:
- 1型糖尿病と診断され、
- 2型糖尿病の診断期間が1年未満、
- 18歳未満、65歳以上の方、
- 妊娠中であること、
- 精神疾患の診断を受けており、
- 研究への参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
実験グループの参加者には糖尿病のコーチングが提供されます。 この研究では、化学面接が 1 回、糖尿病指導会議が 8 回開催される予定です。 面接は科学的枠組みに基づいたGROW手法の基準に従って行われます。 面接は 10 日ごとにビデオ通話なしの電話で行われ、所要時間は 45 ~ 60 分です。 |
糖尿病コーチング介入は、140時間のレベル2専門コーチングトレーニングと20時間の糖尿病コーチングトレーニングを受けた専門看護師である研究者によって介入グループの参加者に提供されます。
個人のニーズと価値観は異なるため、糖尿病のコーチング介入は、一般的なコーチングの枠組み内で研究者によって個人に合わせて特別に調整されますが、その際、糖尿病に関する自己管理に関する個人の見解、意識、ニーズ、現在の状況が考慮されます。 。
この柔軟性は、コーチングのパラダイム内で個人固有のアプローチをサポートしており、コーチング介入の成功における重要な要素の 1 つです (43)。
個人は自分のニーズに応じてコーチングの議題を決定します。
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介入なし:対照群
このグループの参加者の糖尿病の治療とケアは定期的に継続され、追加の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 型糖尿病自己管理スケール
時間枠:3ヶ月
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この尺度は、2 型糖尿病患者の自己管理を評価するために Koç と Özkan によって開発され、5 段階のリッカート タイプ (「常に = 5」、「頻繁 = 4」、「時々 = 3」)、「まれ = 2」です。 、「決して=1」)。
スケールのサブディメンション。合計 19 の質問で構成されます。 「健康的な生活習慣」(11項目)、「医療サービスの利用」(4項目)、「血糖値管理」(4項目)。
スケールから得られる最高スコアは 95 で、最低スコアは 19 です。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、糖尿病の自己管理が向上します。
スケールのクロンバック アルファ値は 0.856 (37) と計算されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病ストレススケール
時間枠:3ヶ月
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糖尿病ディストレススケールは、Polonsky らによって開発された 17 項目、6 ポイントのリッカート型スケールです。 2005 年に糖尿病特有の苦痛を評価しました。
この尺度は、感情的負担、医師関連の苦痛、治療関連の苦痛、および対人的苦痛の 4 つの下位尺度で構成されます。
スケール内の各質問は 1 ポイントから 6 ポイントの間で採点され、スケールは個人が先月に経験した苦痛を評価します (40)。
スケールの妥当性と信頼性の研究は、Cakıllı らによって行われました。 2015 年にα値はスケール全体で 0.88、各サブスケールで 0.90 であることがわかりました。
スケールの平均合計スコアは、スケールに与えられた回答の合計スコアを 17 で割ることによって計算されます。
3 ポイント以上のスコアは苦痛の存在を示唆します。
サブディメンションのスコア計算は、質問に対する回答の合計スコアをそのセクションの質問数 (40、41) で割ることによって得られます。
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3ヶ月
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HbA1c モニタリングフォーム
時間枠:3ヶ月
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これは、糖尿病患者の申請前後の HbA1c 値をモニタリングし、その変化を追跡するために作成された用紙です(別紙 3)。
HbA1c は、糖尿病患者の追跡調査において 3 か月ごとに評価される日常的な検査です。
ファミリー・ヘルスケアを訪れた際に過去10日以内にHbA1c検査を受けた人は研究に含まれるが、それ以外の場合は日常的な管理に適した日に検査を受けた場合に研究に含まれる。
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3ヶ月
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機能紹介フォーム
時間枠:3ヶ月
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このフォームは研究者が文献調査を行って作成したもので、合計 23 の質問 (32、34、37 ~ 39) で構成されています。
この形式では、最初のセクションにあります。年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、収入レベル、同居者、喫煙と飲酒の有無、慢性疾患の有無などに関する質問。
2 番目の部分では、糖尿病に関する質問があります。糖尿病と診断されてからの期間、糖尿病の治療の種類、糖尿病の教育を受けているか、過去10日間に測定したHbA1cの値、糖尿病による合併症の有無と種類、糖尿病薬の常用状況、糖尿病治療の実施状況、受診状況糖尿病教育(誰から、研修対象者、いつ受講したかなど)が含まれます
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof.、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
糖尿病指導の臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion募集
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology完了
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Second Xiangya Hospital of Central South University募集
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Massachusetts General Hospital完了