Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av diabetescoaching på nöd och självhantering av diabetes

15 februari 2024 uppdaterad av: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Effekt av diabetescoaching på diabetessjälvhantering, glykoslaterat hemoglobin och diabetesnödnivå hos individer med typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie

Denna forskning är en randomiserad kontrollerad, experimentell studie planerad för att utvärdera effekten av diabetescoaching på diabetessjälvhantering, glykosylerat hemoglobin och diabetesnödnivåer hos individer med typ 2-diabetes.

Forskningen är planerad att starta 2024-01-01. Deltagarna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av blockrandomiseringsmetoden. Deltagarna i experimentgruppen kommer först att få 8 sessioner med diabetescoachning var 10:e dag efter kemiintervjun. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen. Den preliminära implementeringen av forskningen kommer att genomföras med 4 personer med diabetes som frivilligt accepterar deltagande och uppfyller inklusionskriterierna. Data kommer att samlas in med hjälp av intervjumetoden ansikte mot ansikte. Data kommer att analyseras med programmet IBM SPSS V23.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är en kronisk och metabolisk sjukdom som utvecklas när kroppen inte kan utsöndra tillräckligt med insulin eller att cellerna inte kan använda insulin som de ska, vilket orsakar skador på många vävnader och organ. Det uppskattas att det finns 537 miljoner vuxna i åldern 20-79 i världen med diabetes och denna siffra kommer att nå 783 miljoner år 2045.

Diabetesnöd, som är en av de vanligaste psykiska problemen hos individer med diabetes, gör det svårt att uppnå glykemisk kontroll, banar väg för utveckling av diabeteskomplikationer och minskar livskvaliteten. Diabetesnöd orsakar också en ökad risk för dödlighet och sjuklighet. Ett av de bästa sätten att förebygga eller minska diabetesnöd är att ge självförvaltningsförmåga och stöd.

Under de senaste åren har hälsocoaching uppmärksammats i många länder för att förbättra patienternas självhantering och ge den nödvändiga beteendeförändringen.

I denna studie kommer effekten av coachingintervention tillämpad på individer med diabetes på självhantering av diabetes, HbA1c och diabetesnöd att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof.
  • Telefonnummer: 90 374 253 45 20
  • E-post: saadet_can@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i studien,
  • Efter att ha diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 1 år,
  • är mellan 18-65 år,
  • Inga kommunikationsproblem,
  • Att vara läskunnig,
  • Att kunna använda en telefon (hem eller mobiltelefon),
  • Brist på diagnos av psykiatrisk sjukdom,
  • inte får sjukhusvård på grund av akuta problem,
  • Att inte vara involverad i en annan studie som involverar en liknande intervention under forskningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen typ 1-diabetes,
  • Diagnosperioden för typ 2-diabetes är mindre än ett år,
  • Att vara under 18 år, över 65 år,
  • Att vara gravid,
  • Att ha diagnosen psykiatrisk sjukdom,
  • Går inte med på att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Diabetescoachning kommer att ges till experimentella gruppdeltagare. I denna studie planeras en kemiintervju och åtta diabetescoachningsmöten att hållas.

Intervjuer kommer att genomföras i enlighet med standarderna för GROW-tekniken, som bygger på ett vetenskapligt ramverk. Intervjuer kommer att hållas var tionde dag, via ett videofritt telefonsamtal, och kommer att pågå mellan 45-60 minuter.
Beteende: Diabetes coachning
Diabetescoachingintervention kommer att ges till deltagarna i interventionsgruppen av forskaren, som är en specialistsjuksköterska som har fått 140 timmars Level 2 Professional Coaching Training och 20 timmars diabetescoachingutbildning. Eftersom varje individs behov och värderingar kommer att vara olika kommer diabetescoachinginterventioner att skräddarsys specifikt till individen av forskaren inom den allmänna coachningsramen, men med hänsyn till individens synpunkter, medvetenhet, behov och aktuella situation gällande självhantering avseende diabetes. . Denna flexibilitet, som stöder det individspecifika tillvägagångssättet inom coachningsparadigmet, är bland nyckelelementen i framgången med coachinginterventioner (43). Individen kommer att bestämma coachningsagendan efter sina egna behov.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Diabetesbehandling och vård av deltagarna i denna grupp kommer att fortsätta rutinmässigt och ingen ytterligare intervention kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ 2 Diabetes Self-Management Skala
Tidsram: 3 månader
Denna skala utvecklades av Koç och Özkan för att utvärdera självförvaltning hos typ 2-diabetiker och är en 5-punkts Likert-typ ("Alltid=5", "Ofta=4", "Ibland=3"), "Sällan=2" , "Aldrig=1"). Skalans underdimensioner, som består av totalt 19 frågor; "Hälsosamt livsstilsbeteende" (11 artiklar), "Användning av hälsotjänster" (4 artiklar) och "Blodsockerhantering" (4 artiklar). Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 95 och den lägsta poängen är 19. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar självhanteringen av diabetes. Cronbach alfa-värdet på skalan beräknades till 0,856 (37)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Distress Scale
Tidsram: 3 månader
Diabetes Distress Scale är en 17-punkts, 6-punkts Likert-skala utvecklad av Polonsky et al. år 2005 för att utvärdera diabetesspecifik nöd. Skalan består av fyra underskalor: emotionell belastning, läkarrelaterad nöd, behandlingsrelaterad nöd och interpersonell nöd. Varje fråga i skalan får mellan 1 poäng och 6 poäng, och skalan utvärderar den nöd som individen upplevt den senaste månaden (40). Validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Çakıllı et al. 2015, och α-värdet visade sig vara 0,88 för hela skalan och 0,90 för var och en av underskalorna. Den genomsnittliga totalpoängen på skalan beräknas genom att dividera totalpoängen för svaren som ges på skalan med 17. En poäng på 3 poäng eller högre tyder på närvaron av nöd. Poängberäkning för underdimensionerna erhålls genom att dividera den totala poängen för svaren som ges på frågorna med antalet frågor i det avsnittet (40,41)
3 månader
HbA1c-övervakningsformulär
Tidsram: 3 månader
Detta är formuläret som skapats för att övervaka HbA1c-värdena för individer med diabetes före och efter ansökan och för att följa ändringarna (bilaga 3). HbA1c är ett rutintest som utvärderas var tredje månad i uppföljningen av individer med diabetes. Individer kommer att inkluderas i studien om de har HbA1c-test inom de senaste 10 dagarna när de kommer till Familjehälsovården, annars kommer de att inkluderas i studien när de får testet gjort på ett datum som är lämpligt för rutinkontroll.
3 månader
Form för inledande funktioner
Tidsram: 3 månader
Formuläret har utarbetats av forskaren genom att göra en litteraturgenomgång och består av totalt 23 frågor (32,34,37-39). I denna form, i det första avsnittet; Frågor om ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd, upplevd inkomstnivå, vem individen lever med, rökning och alkoholbruk samt förekomst av kroniska sjukdomar. I den andra delen finns frågor om diabetes; varaktighet av diabetesdiagnos, typ av diabetesbehandling, status för att få diabetesutbildning, HbA1c-värde uppmätt under de senaste 10 dagarna, förekomst och typer av komplikationer till följd av diabetes, regelbunden användning av diabetesmediciner, hur diabetesvården går till, status för mottagande diabetesutbildning (från vem, träningsämne, när den togs etc.) ingår
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof., Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-SBF-SK-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Diabetes coachning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera