El efecto del asesoramiento en diabetes sobre la angustia y el autocontrol de la diabetes
Efecto del asesoramiento sobre diabetes sobre el autocontrol de la diabetes, la hemoglobina glicosilada y el nivel de angustia por diabetes en personas con diabetes tipo 2: un estudio controlado aleatorio
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio planificado para evaluar el efecto del asesoramiento en diabetes sobre el autocontrol de la diabetes, la hemoglobina glicosilada y los niveles de angustia por diabetes en personas con diabetes tipo 2.
Está previsto que la investigación comience el 01.01.2024. Los participantes se dividirán en grupos experimentales y de control utilizando el método de aleatorización en bloques. Los participantes del grupo experimental recibirán primero 8 sesiones de asesoramiento en diabetes cada 10 días después de la entrevista de química. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. La implementación preliminar de la investigación se realizará con 4 personas con diabetes que voluntariamente acepten participar y cumplan con los criterios de inclusión. Los datos se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara. Los datos se analizarán con el programa IBM SPSS V23.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es una enfermedad crónica y metabólica que se desarrolla cuando el cuerpo no puede secretar suficiente insulina o las células no pueden utilizar la insulina como deberían, provocando daños en muchos tejidos y órganos. Se estima que hay 537 millones de adultos de entre 20 y 79 años en el mundo con diabetes y esta cifra llegará a 783 millones en 2045.
La angustia por diabetes, que es una de las preocupaciones mentales más comunes en las personas con diabetes, dificulta el control de la glucemia, allana el camino para el desarrollo de complicaciones de la diabetes y reduce la calidad de vida. La angustia por diabetes también provoca un aumento del riesgo de mortalidad y morbilidad. Una de las mejores maneras de prevenir o reducir la angustia por diabetes es brindar apoyo y habilidades de autocontrol.
En los últimos años, el asesoramiento en salud ha atraído la atención en muchos países para mejorar la autogestión de los pacientes y proporcionar el cambio de comportamiento necesario.
En este estudio, se investigará el efecto de la intervención de coaching aplicada a personas con diabetes sobre el autocontrol de la diabetes, la HbA1c y la angustia por diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sinem KURTOĞLU, Phd Student
- Número de teléfono: 90 374 253 45 20
- Correo electrónico: sinem.nehirrr@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof.
- Número de teléfono: 90 374 253 45 20
- Correo electrónico: saadet_can@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 1 año,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Sin problemas de comunicación,
- Ser alfabetizado,
- Poder utilizar un teléfono (doméstico o móvil),
- Falta de diagnóstico de enfermedad psiquiátrica,
- No recibir tratamiento hospitalario debido a problemas agudos,
- No participar en otro estudio que involucre una intervención similar durante el período de investigación.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con diabetes tipo 1,
- El período de diagnóstico de diabetes tipo 2 es inferior a un año.
- Ser menor de 18 años, mayor de 65 años,
- Estar embarazada,
- Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica,
- No aceptar participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se proporcionará asesoramiento sobre diabetes a los participantes del grupo experimental. En este estudio, está previsto realizar una entrevista de química y ocho reuniones de asesoramiento en diabetes. Las entrevistas se realizarán de acuerdo con los estándares de la técnica GROW, que se basa en un marco científico. Las entrevistas se realizarán cada 10 días, mediante una llamada telefónica sin vídeo, y tendrán una duración de entre 45 y 60 minutos. |
La intervención de asesoramiento en diabetes será proporcionada a los participantes del grupo de intervención por el investigador, que es una enfermera especialista que ha recibido 140 horas de formación en asesoramiento profesional de nivel 2 y 20 horas de formación en asesoramiento en diabetes.
Dado que las necesidades y valores de cada individuo serán diferentes, el investigador adaptará las intervenciones de asesoramiento en diabetes específicamente al individuo dentro del marco de asesoramiento general, pero teniendo en cuenta las opiniones, la conciencia, las necesidades y la situación actual del individuo con respecto al autocontrol de la diabetes. .
Esta flexibilidad, que respalda el enfoque individual específico dentro del paradigma del coaching, se encuentra entre los elementos clave en el éxito de las intervenciones de coaching (43).
El individuo determinará la agenda de coaching de acuerdo con sus propias necesidades.
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Sin intervención: Grupo de control
El tratamiento y la atención de la diabetes de los participantes de este grupo continuarán de forma rutinaria y no se realizará ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocontrol de la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala fue desarrollada por Koç y Özkan para evaluar el autocuidado en diabéticos tipo 2 y es de tipo Likert de 5 puntos ("Siempre=5", "A menudo=4", "A veces=3"), "Rara vez=2". , "Nunca=1").
Las subdimensiones de la escala, que consta de un total de 19 preguntas; "Comportamientos de estilo de vida saludables" (11 ítems), "Uso de servicios de salud" (4 ítems) y "Manejo del azúcar en sangre" (4 ítems).
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 95 y la puntuación más baja es 19.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el autocontrol de la diabetes.
El valor alfa de Cronbach de la escala se calculó como 0,856 (37)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Angustia por Diabetes es una escala tipo Likert de 17 ítems y 6 puntos desarrollada por Polonsky et al. en 2005 para evaluar la angustia específica de la diabetes.
La escala consta de cuatro subescalas: carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el tratamiento y angustia interpersonal.
Cada pregunta de la escala se puntúa entre 1 punto y 6 puntos, y la escala evalúa la angustia experimentada por el individuo en el último mes (40).
El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çakıllı et al. en 2015, y se encontró que el valor de α era 0,88 para toda la escala y 0,90 para cada una de las subescalas.
La puntuación total media de la escala se calcula dividiendo la puntuación total de las respuestas dadas a la escala por 17.
Una puntuación de 3 puntos o más sugiere la presencia de angustia.
El cálculo de la puntuación de las subdimensiones se obtiene dividiendo la puntuación total de las respuestas dadas a las preguntas por el número de preguntas de esa sección (40,41)
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3 meses
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Formulario de seguimiento de HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este es el formulario creado para monitorear los valores de HbA1c de personas con diabetes antes y después de la aplicación y seguir los cambios (Anexo 3).
La HbA1c es una prueba de rutina que se evalúa cada tres meses en el seguimiento de personas con diabetes.
Las personas serán incluidas en el estudio si se realizan pruebas de HbA1c en los últimos 10 días cuando acuden al Servicio de Salud de la Familia, en caso contrario serán incluidas en el estudio cuando se realizan la prueba en una fecha adecuada para el control de rutina.
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3 meses
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Formulario de características introductorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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El formulario fue elaborado por el investigador mediante la realización de una revisión de la literatura y consta de un total de 23 preguntas (32,34,37-39).
De esta forma, en el primer apartado; Preguntas sobre edad, género, nivel educativo, estado civil, nivel de ingresos percibido, con quién vive el individuo, consumo de tabaco y alcohol y presencia de enfermedades crónicas.
En la segunda parte hay preguntas sobre la diabetes; duración del diagnóstico de diabetes, tipo de tratamiento para la diabetes, estado de recepción de educación sobre diabetes, valor de HbA1c medido en los últimos 10 días, presencia y tipos de complicaciones debido a la diabetes, uso regular de medicamentos para la diabetes, cómo se lleva a cabo el cuidado de la diabetes, estado de recepción Se incluye educación sobre diabetes (de quién, tema de capacitación, cuándo se tomó, etc.).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof., Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-SK-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento para la diabetes
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University of Central FloridaAún no reclutandoTrastornos del movimiento | Sensibilidad muscularEstados Unidos
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaEstados Unidos
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University of Alabama at BirminghamReclutamientoDiscapacidad Física | Condiciones Crónicas Múltiples | Condicion cronicaEstados Unidos
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McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationAún no reclutandoCáncer de mama | SupervivenciaCanadá
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University of California, Los AngelesActivo, no reclutandoAgotamiento, ProfesionalEstados Unidos
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Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustTerminadoEnfermedad cardiovascularReino Unido
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University of North Carolina, CharlotteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoHipertensión no controladaEstados Unidos
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