Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diabetescoaching på nød og selvledelse af diabetes

15. februar 2024 opdateret af: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Effekt af diabetescoaching på selvledelse af diabetes, glykosleret hæmoglobin og diabetesniveau hos individer med type 2-diabetes: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne forskning er en randomiseret kontrolleret, eksperimentel undersøgelse, der er planlagt til at evaluere effekten af ​​diabetescoaching på diabetes-selvledelse, glykosyleret hæmoglobin og diabetes nødniveauer hos personer med type 2-diabetes.

Forskningen er planlagt til at starte den 01.01.2024. Deltagerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Deltagerne i forsøgsgruppen vil først modtage 8 sessioner med diabetescoaching hver 10. dag efter kemiinterviewet. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Den foreløbige implementering af forskningen vil blive udført med 4 personer med diabetes, som frivilligt accepterer deltagelse og opfylder inklusionskriterierne. Data vil blive indsamlet ved face-to-face interviewmetode. Data vil blive analyseret med IBM SPSS V23-programmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en kronisk og metabolisk sygdom, der udvikler sig, når kroppen ikke kan udskille nok insulin, eller cellerne ikke kan bruge insulin, som de burde, hvilket forårsager skade på mange væv og organer. Det anslås, at der er 537 millioner voksne i alderen 20-79 i verden med diabetes, og dette tal vil nå op på 783 millioner i 2045.

Diabetesbesvær, som er en af ​​de mest almindelige mentale bekymringer hos personer med diabetes, gør det vanskeligt at opnå glykæmisk kontrol, baner vejen for udvikling af diabeteskomplikationer og reducerer livskvaliteten. Diabetes nød forårsager også en stigning i risikoen for dødelighed og sygelighed. En af de bedste måder at forebygge eller reducere diabetesbesvær på er at give selvledelsesevner og støtte.

I de senere år har sundhedscoaching tiltrukket sig opmærksomhed i mange lande for at forbedre patienternes selvledelse og give den nødvendige adfærdsændring.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​coaching-intervention anvendt til personer med diabetes på diabetes-selvstyring, HbA1c og diabetesbesvær blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof.
  • Telefonnummer: 90 374 253 45 20
  • E-mail: saadet_can@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Efter at have været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 1 år,
  • er mellem 18-65 år,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • At være læsefærdig,
  • At kunne bruge en telefon (hjemme eller mobiltelefon),
  • Manglende diagnose af psykiatrisk sygdom,
  • Ikke modtaget hospitalsbehandling på grund af akutte problemer,
  • Ikke at være involveret i en anden undersøgelse, der involverer en lignende intervention i forskningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med type 1 diabetes,
  • Type 2-diabetes diagnoseperiode er mindre end et år,
  • At være under 18 år, over 65 år,
  • At være gravid,
  • At have en diagnose af psykiatrisk sygdom,
  • Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Diabetescoaching vil blive givet til eksperimentelle gruppedeltagere. I denne undersøgelse er der planlagt en kemisamtale og otte diabetescoachingmøder.

Samtaler vil blive gennemført i overensstemmelse med standarderne for GROW-teknikken, som er baseret på en videnskabelig ramme. Samtaler afholdes hver 10. dag via et videofrit telefonopkald og varer mellem 45-60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Diabetes coaching
Diabetescoachingintervention vil blive leveret til deltagerne i interventionsgruppen af ​​forskeren, som er en specialsygeplejerske, som har modtaget 140 timers Niveau 2 Professional Coaching Training og 20 timers diabetescoachingtræning. Da den enkeltes behov og værdier vil være forskellige, vil diabetescoaching-interventioner blive skræddersyet specifikt til den enkelte af forskeren inden for den generelle coachingramme, men under hensyntagen til den enkeltes synspunkter, bevidsthed, behov og aktuelle situation omkring selvledelse vedrørende diabetes. . Denne fleksibilitet, som understøtter den individspecifikke tilgang inden for coachingparadigmet, er blandt nøgleelementerne i coachinginterventionernes succes (43). Den enkelte vil bestemme coaching dagsordenen i henhold til hans/hendes egne behov.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Diabetesbehandling og pleje af deltagerne i denne gruppe vil fortsætte rutinemæssigt, og der vil ikke blive foretaget yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala blev udviklet af Koç og Özkan til at evaluere selvledelse hos type 2-diabetikere og er en 5-punkts Likert-type ("Altid=5", "Ofte=4", "Nogle gange=3"), "Sjældent=2" , "Aldrig=1"). Skalaens underdimensioner, som består af i alt 19 spørgsmål; "Sund livsstilsadfærd" (11 punkter), "Brug af sundhedsydelser" (4 punkter) og "Blodsukkerstyring" (4 punkter). Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 95 og den laveste score er 19. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, øges diabetes selvstyring. Cronbach alfa-værdien af ​​skalaen blev beregnet til 0,856 (37)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nødskala
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes Distress Scale er en 17-punkts, 6-punkts Likert-skala udviklet af Polonsky et al. i 2005 for at evaluere diabetesspecifik nød. Skalaen består af fire underskalaer: følelsesmæssig belastning, lægerelateret nød, behandlingsrelateret nød og interpersonel nød. Hvert spørgsmål i skalaen bedømmes mellem 1 point og 6 point, og skalaen evaluerer den nød, den enkelte har oplevet i den sidste måned (40). Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført af Çakıllı et al. i 2015, og α-værdien blev fundet til 0,88 for hele skalaen og 0,90 for hver af underskalaerne. Den gennemsnitlige samlede score for skalaen beregnes ved at dividere den samlede score for besvarelserne givet til skalaen med 17. En score på 3 point eller højere antyder tilstedeværelsen af ​​nød. Scoreberegning for underdimensionerne opnås ved at dividere den samlede score af svarene givet på spørgsmålene med antallet af spørgsmål i det pågældende afsnit (40,41)
3 måneder
HbA1c overvågningsskema
Tidsramme: 3 måneder
Dette er formularen, der er oprettet for at overvåge HbA1c-værdierne for personer med diabetes før og efter ansøgningen og for at følge ændringerne (bilag 3). HbA1c er en rutinetest, der evalueres hver tredje måned i opfølgningen af ​​personer med diabetes. Individer vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har HbA1c-test inden for de sidste 10 dage, når de kommer til Familiesundhedsplejen, ellers vil de blive inkluderet i undersøgelsen, når de får foretaget testen på en dato, der er egnet til rutinemæssig kontrol.
3 måneder
Formular til indledende funktioner
Tidsramme: 3 måneder
Skemaet er udarbejdet af forskeren ved at lave en litteraturgennemgang og består af i alt 23 spørgsmål (32,34,37-39). I denne form, i det første afsnit; Spørgsmål om alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, oplevet indkomstniveau, hvem den enkelte bor sammen med, rygning og alkoholforbrug samt tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme. I anden del er der spørgsmål om diabetes; varighed af diabetesdiagnose, type diabetesbehandling, status for at modtage diabetesundervisning, HbA1c-værdi målt inden for de seneste 10 dage, tilstedeværelse og typer af komplikationer på grund af diabetes, regelmæssig brug af diabetesmedicin, hvordan diabetesbehandlingen udføres, status for modtagelse diabetesundervisning (fra hvem, træningsfag, hvornår den er taget osv.) er inkluderet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof., Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-SBF-SK-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Diabetes coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner