L'effetto del coaching sul diabete sul disagio e sull'autogestione del diabete
Effetto del coaching sul diabete sull'autogestione del diabete, sull'emoglobina glicoslata e sul livello di sofferenza del diabete negli individui con diabete di tipo 2: uno studio randomizzato e controllato
Questa ricerca è uno studio sperimentale randomizzato, controllato, pianificato per valutare l’effetto del coaching del diabete sull’autogestione del diabete, sull’emoglobina glicosilata e sui livelli di sofferenza del diabete in individui con diabete di tipo 2.
L'inizio della ricerca è previsto il 01.01.2024. I partecipanti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno prima 8 sessioni di coaching sul diabete ogni 10 giorni dopo il colloquio di chimica. Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo. L'implementazione preliminare della ricerca sarà effettuata con 4 persone con diabete che accettano volontariamente la partecipazione e soddisfano i criteri di inclusione. I dati verranno raccolti mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia. I dati verranno analizzati con il programma IBM SPSS V23.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è una malattia cronica e metabolica che si sviluppa quando il corpo non riesce a secernere abbastanza insulina o le cellule non riescono a utilizzare l’insulina come dovrebbero, causando danni a molti tessuti e organi. Si stima che nel mondo ci siano 537 milioni di adulti di età compresa tra i 20 e i 79 anni affetti da diabete e questo numero raggiungerà i 783 milioni nel 2045.
Il disagio dovuto al diabete, che è una delle preoccupazioni mentali più comuni negli individui affetti da diabete, rende difficile il raggiungimento del controllo glicemico, apre la strada allo sviluppo di complicanze del diabete e riduce la qualità della vita. Il disagio causato dal diabete causa anche un aumento del rischio di mortalità e morbilità. Uno dei modi migliori per prevenire o ridurre il disagio dovuto al diabete è fornire capacità e supporto di autogestione.
Negli ultimi anni, il coaching sanitario ha attirato l'attenzione in molti paesi perché migliora l'autogestione dei pazienti e fornisce il necessario cambiamento comportamentale.
In questo studio, verrà studiato l’effetto dell’intervento di coaching applicato a individui con diabete sull’autogestione del diabete, sull’HbA1c e sul disagio dovuto al diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sinem KURTOĞLU, Phd Student
- Numero di telefono: 90 374 253 45 20
- Email: sinem.nehirrr@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof.
- Numero di telefono: 90 374 253 45 20
- Email: saadet_can@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere avuto diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 1 anno,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Nessun problema di comunicazione,
- Essere alfabetizzati,
- Essere in grado di utilizzare un telefono (di casa o cellulare),
- Mancanza di diagnosi di malattia psichiatrica,
- Non ricevere cure ospedaliere a causa di problemi acuti,
- Non essere coinvolto in un altro studio che preveda un intervento simile durante il periodo di ricerca
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di diabete di tipo 1,
- Il periodo di diagnosi del diabete di tipo 2 è inferiore a un anno,
- Avere meno di 18 anni, più di 65 anni,
- Essere incinta,
- Avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
- Non accettare di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà fornito coaching sul diabete. In questo studio sono previsti un colloquio di chimica e otto incontri di coaching sul diabete. Le interviste saranno condotte secondo gli standard della tecnica GROW, che si basa su un quadro scientifico. I colloqui si terranno ogni 10 giorni, tramite telefonata senza videochiamata, e dureranno dai 45 ai 60 minuti. |
L'intervento di coaching sul diabete sarà fornito ai partecipanti al gruppo di intervento dal ricercatore, che è un infermiere specializzato che ha ricevuto 140 ore di formazione di coaching professionale di livello 2 e 20 ore di formazione di coaching sul diabete.
Poiché i bisogni e i valori di ogni individuo saranno diversi, gli interventi di coaching sul diabete saranno adattati specificamente all'individuo dal ricercatore all'interno del quadro generale del coaching, ma tenendo conto delle opinioni, della consapevolezza, dei bisogni e della situazione attuale dell'individuo riguardo all'autogestione del diabete .
Questa flessibilità, che supporta l’approccio specifico all’individuo all’interno del paradigma del coaching, è tra gli elementi chiave del successo degli interventi di coaching (43).
L'individuo determinerà l'agenda del coaching in base alle proprie esigenze.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il trattamento e la cura del diabete dei partecipanti a questo gruppo continueranno regolarmente e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autogestione del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala è stata sviluppata da Koç e Özkan per valutare l'autogestione nei diabetici di tipo 2 ed è di tipo Likert a 5 punti ("Sempre=5", "Spesso=4", "A volte=3"), "Raramente=2" , "Mai=1").
Le sottodimensioni della scala, che consiste in un totale di 19 domande; "Comportamenti di stile di vita sani" (11 articoli), "Utilizzo dei servizi sanitari" (4 articoli) e "Gestione della glicemia" (4 articoli).
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 95 mentre il punteggio più basso è 19.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l’autogestione del diabete.
Il valore alfa di Cronbach della scala è stato calcolato come 0,856 (37)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di disagio del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Diabetes Distress Scale è una scala di tipo Likert composta da 17 item e 6 punti sviluppata da Polonsky et al. nel 2005 per valutare il disagio specifico del diabete.
La scala è composta da quattro sottoscale: carico emotivo, disagio correlato al medico, disagio correlato al trattamento e disagio interpersonale.
Ad ogni domanda della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 6 punti e la scala valuta il disagio vissuto dall'individuo nell'ultimo mese (40).
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala è stato condotto da Çakıllı et al. nel 2015, e il valore α è risultato essere 0,88 per l'intera scala e 0,90 per ciascuna delle sottoscale.
Il punteggio medio totale della scala si calcola dividendo il punteggio totale delle risposte date alla scala per 17.
Un punteggio pari o superiore a 3 punti suggerisce la presenza di disagio.
Il calcolo del punteggio per le sottodimensioni si ottiene dividendo il punteggio totale delle risposte date alle domande per il numero di domande presenti in quella sezione (40,41)
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3 mesi
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Modulo di monitoraggio dell'HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta del modulo realizzato per monitorare i valori di HbA1c dei soggetti affetti da diabete prima e dopo l'applicazione e per seguirne le variazioni (Allegato 3).
L'HbA1c è un test di routine valutato ogni tre mesi nel follow-up dei soggetti con diabete.
Gli individui verranno inclusi nello studio se avranno effettuato il test dell'HbA1c negli ultimi 10 giorni in cui si rivolgono al Family Health Care, altrimenti verranno inclusi nello studio quando avranno effettuato il test in una data adatta per il controllo di routine.
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3 mesi
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Modulo caratteristiche introduttive
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il modulo è stato preparato dal ricercatore effettuando una revisione della letteratura e consiste in un totale di 23 domande (32,34,37-39).
In questa forma, nella prima sezione; Domande su età, sesso, livello di istruzione, stato civile, livello di reddito percepito, con chi convive l'individuo, consumo di fumo e alcol e presenza di malattie croniche.
Nella seconda parte ci sono domande sul diabete; durata della diagnosi del diabete, tipo di trattamento del diabete, stato di educazione sul diabete, valore di HbA1c misurato negli ultimi 10 giorni, presenza e tipo di complicanze dovute al diabete, uso regolare di farmaci per il diabete, come viene effettuata la cura del diabete, stato di cura del diabete sono incluse le informazioni sull'educazione sul diabete (da chi, argomento del corso, quando è stato seguito, ecc.).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saadet CAN ÇİÇEK, Assoc Prof., Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-SBF-SK-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Coaching sul diabete
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthCompletato
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Massachusetts General HospitalCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
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Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
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HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustCompletatoMalattia cardiovascolareRegno Unito
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International Islamic University MalaysiaCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
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University of California, San FranciscoCompletato
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VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterReclutamentoMalattia cardiovascolareStati Uniti