非静脈瘤性上部消化管出血に対する Nexpowder™ の有効性と安全性
2024年2月13日 更新者：Changi General Hospital
非静脈瘤性上部消化管出血の止血治療における Nexpowder™ の有効性と安全性を評価するための前向き多施設単一群パイロット臨床試験
このパイロット臨床試験の目的は、シンガポールのNVUGIB患者のパイロットコホートにおける止血に対するNexpowder™の有効性と安全性を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
非静脈瘤性出血を有する２４人の被験者が登録される。
内視鏡止血の主要な技術としての Nexpowder™ の有効性と安全性は、この先行研究で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、529889
- 募集
- Changi General Hospital
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コンタクト：
- Tiing Ang, MRCP (UK)
- 電話番号：69365737
- メール：ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上75歳以上の男性または女性
- 非静脈瘤性の上部消化管出血が確認された患者
- インフォームド・コンセントのもと、自発的に臨床試験に同意した患者
- 研究計画に従う意思があり、従うことができる患者
除外基準:
- 未矯正の凝固障害を有する患者（PLT<50*109/L、INR>2）
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている患者
- 研究前の数日以内に体の同じ部分に対して別の内視鏡治療を受けた患者
- 合併症により内視鏡治療が禁止されている患者様
- 30日間の経過観察が不可能な患者
- 過去1か月以内に、研究結果に影響を与える可能性のある他の関連臨床試験に参加した患者
- その他研究者が研究への参加が不適当と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nexpowderを使用した内視鏡的止血術
非静脈瘤性上部消化管出血のある被験者は、一次治療として Nexpowder を使用した内視鏡的止血術を受けます。
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内視鏡的止血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡による止血
時間枠：24時間まで
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内視鏡による止血成功率
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セカンドルック内視鏡検査での再発出血率
時間枠：24時間
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セカンドルック内視鏡検査での再発出血率
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24時間
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出血部位でのハイドロゲル残存率
時間枠：24時間
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出血部位でのハイドロゲル残存率
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24時間
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内視鏡治療後 30 日以内に出血が再発する
時間枠：30日
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内視鏡治療後 30 日以内に出血が再発する
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。