肥満手術における TAP ブロックのタイミング
単一盲検臨床試験: 肥満手術における TAP ブロックのタイミングの最適化
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは依然として患者の回復にとって重要な側面であり、手術を受けた患者の約 70% が術後に中程度から重度のレベルの痛みを報告しています。 術後の痛みの増加は、心血管、呼吸器、胃腸、免疫機能、創傷治癒などの心理的および生理学的機能に悪影響を及ぼします。 患者中心のケアが最高潮に達し、医療リソースが限られている時代においては、適切な術後の疼痛管理が極めて重要です。 これにより、早期の動員が促進され、入院期間が短縮され、医療システムにかかる総コストが削減されます。
末梢神経ブロックである腹横筋面（TAP）ブロックは、低侵襲手術（MIS）の場合でも、術後のオピオイド必要量を大幅に軽減することが示されています。 さらに、文献は、肥満手術を受ける患者の術後鎮痛に対する TAP ブロックの利点を明確に示しています。 しかし、肥満患者における TAP ブロック投与の理想的なタイミングに関する証拠は不足しています。 現在の診療では、TAP ブロックは通常、手術後に投与されますが、場合によっては麻酔導入後に投与されます。 しかし、新たな研究では、処置の開始時にTAPブロックを投与すると、処置の終了時と比較して、開腹手術および腹腔鏡手術直後の方が優れた回復と痛みのコントロールをもたらす可能性があることが示唆されています。
研究の目的は、肥満手術患者における術後すぐの回復期におけるTAPブロック投与のタイミングを評価することである。 これは、麻酔後回復ユニット (PACU) で必要なオピオイドの量によって決まります。 術後の痛みは、吐き気/嘔吐、酸素必要量の発生率を高め、その結果、回復の大きな障壁となります。 効果があることが判明すれば、導入後のTAPブロックは、腹腔鏡下肥満手術後の局所麻酔の標準治療となる可能性があり、術中麻酔薬とオピオイドの使用、(PACU)でのオピオイド消費、術後の吐き気と嘔吐、そして全体的な症状を軽減できる可能性がある。 PACUでの滞在期間。 これにより、患者の回復が改善され、PACU での遅れが減少し、患者の入院期間が短縮されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- 募集
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
コンタクト：
- Vanessa Boudreau, MD
- 電話番号：905-522-1155 X35148
- メール：boudreav@mcmaster.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- セント ジョセフズ ヘルスケア ハミルトン手術でスリーブ状胃切除術 (SG) またはルーアンワイ胃バイパス手術 (RYGB) を含む一次肥満手術を受ける患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 肥満手術の再手術を受ける患者
- 慢性疼痛またはオピオイドの使用歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：初期のTAPブロック
このグループの患者は、処置の開始時に TAP ブロックを受けます。
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エピネフリンを含む0.25%ブピバカインの合計60mlを4つのアリコートに分け、肋骨縁と腸骨稜の間の前腋窩線に沿って片側2箇所に腹腔鏡下で投与する。
TAP ブロックのタイミングは執刀医に開示され、適切なタイミングで正しい溶液が投与されるようになります。
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アクティブコンパレータ：後期TAPブロック
このグループの患者は、現在の標準的な治療法である処置の最後に TAP ブロックを受けます。
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エピネフリンを含む0.25%ブピバカインの合計60mlを4つのアリコートに分け、肋骨縁と腸骨稜の間の前腋窩線に沿って片側2箇所に腹腔鏡下で投与する。
TAP ブロックのタイミングは執刀医に開示され、適切なタイミングで正しい溶液が投与されるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：術後すぐ
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麻酔後回復ユニットにおけるオピオイドの消費
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在日数
時間枠：術後すぐ
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麻酔後回復病棟での滞在期間
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術後すぐ
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麻酔の要件
時間枠：術中
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術中麻酔の消費量
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術中
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鎮静の要件
時間枠：術後24時間まで
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術後回復ユニットにおける鎮静レベル
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術後24時間まで
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吐き気と嘔吐
時間枠：術後24時間まで
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
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術後24時間まで
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呼吸状態
時間枠：術後すぐ
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術後回復室での呼吸状態
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術後すぐ
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オピオイドの摂取
時間枠：術後24時間
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最初の24時間のオピオイド摂取
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術後24時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16935
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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