Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-lohkojen ajoitus bariatrisessa kirurgiassa

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Yhden sokean kliininen tutkimus: TAP-lohkon ajoituksen optimointi bariatriseen kirurgiaan

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen ajoitus Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksen antamiselle bariatrisessa leikkauksessa, erityisesti tutkimalla, onko TAP-salpausten aloittaminen leikkauksen alussa hyödyllisempää kuin sen lopussa, mikä on nykyinen käytäntö. Tutkimus on suunnattu lihaville potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus, ja siinä keskitytään vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien käyttöä. Keskeisiä tuloksia ovat toipumisen kesto, kiputasot, opioidien kulutus ja hengitystoiminta. Onnistuneiden tulosten ansiosta TAP-eston varhainen aloitus voi olla vakiokäytäntö, joka tarjoaa nopeamman toipumisen, vähentää opioidiriippuvuutta ja pienentää terveydenhuoltokustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen kriittinen osa potilaiden toipumista, ja noin 70 % leikkauksen saaneista potilaista raportoi kohtalaisesta tai vaikeasta kiputasosta leikkauksen jälkeen. Lisääntyneellä postoperatiivisella kivulla on haitallisia vaikutuksia psyykkisiin ja fysiologisiin toimintoihin, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavaan, immuunitoimintaan ja haavan paranemiseen. Aikakaudella, jolloin potilaskeskeinen hoito on huipussaan ja terveydenhuollon resurssit ovat rajalliset, riittävä postoperatiivisen kivun hallinta on ratkaisevan tärkeää. Se helpottaa varhaista mobilisaatiota, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja lyhentää terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannuksia.

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus, perifeerinen hermokatkos, on osoitettu vähentävän merkittävästi postoperatiivista opioiditarpeet jopa minimaalisesti invasiivisen leikkauksen (MIS) yhteydessä. Lisäksi kirjallisuus osoittaa selvästi TAP-salpausten hyödyn leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. Kuitenkin näyttöä TAP-salpauksen ihanteellisesta ajoituksesta bariatriselle populaatiolle ei ole. Nykykäytännössä TAP-salpaajat annetaan yleensä leikkauksen jälkeen ja toisinaan anestesian induktion jälkeen. Uudet tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että TAP-salpausten antaminen toimenpiteen alussa voi johtaa parempaan toipumiseen ja kivunhallintaan välittömästi avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen jälkeen verrattuna toimenpiteen lopussa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TAP-salpauksen ajoitusta bariatrisen kirurgian potilailla välittömästi leikkauksen jälkeisellä toipumisjaksolla. Tämä määräytyy anestesian jälkeisessä palautusyksikössä (PACU) tarvittavan opioidien määrän perusteella. Leikkauksen jälkeinen kipu lisää pahoinvoinnin/oksentelun esiintyvyyttä, hapen tarvetta ja näin ollen siitä tulee suuri este toipumiselle. Jos induktion jälkeisistä TAP-salpauksista todetaan olevan tehokkaita, niistä voi tulla laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeisen aluepuudutuksen hoidon standardi, ja ne voivat vähentää leikkauksen sisäistä anestesia- ja opioidien käyttöä, opioidien kulutusta (PACU), leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sekä yleistä. oleskelun kesto PACU:ssa. Tämä puolestaan ​​parantaa potilaan toipumista, vähentää PACU:n viiveitä ja lyhentää potilaan sairaalassaoloaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään primaarinen bariatrinen leikkaus St. Joseph's Healthcare Hamilton -leikkauksessa, mukaan lukien Sleeve Gastrectomy (SG) tai Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery (RYGB)
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään tarkistava bariatrinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua tai opioidien käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen TAP-esto
Tämän ryhmän potilaat saavat TAP-estot toimenpiteen alussa
Yhteensä 60 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja epinefriiniä, jaettuna 4 osaan, annetaan laparoskooppisesti kahteen kohtaan kutakin puolta pitkin etummaista kainalolinjaa kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä. TAP-eston ajoitus ilmoitetaan leikkauskirurgille, jotta varmistetaan, että oikea ratkaisu annetaan oikeaan aikaan.
Active Comparator: Myöhäinen TAP-esto
Tämän ryhmän potilaat saavat TAP-lohkot toimenpiteen lopussa, mikä on nykyinen vakiokäytäntö.
Yhteensä 60 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja epinefriiniä, jaettuna 4 osaan, annetaan laparoskooppisesti kahteen kohtaan kutakin puolta pitkin etummaista kainalolinjaa kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä. TAP-eston ajoitus ilmoitetaan leikkauskirurgille, jotta varmistetaan, että oikea ratkaisu annetaan oikeaan aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus postanestesian palautusyksikössä
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto anestesian jälkeisessä palautusyksikössä
välittömästi leikkauksen jälkeen
Anestesian vaatimukset
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivinen anestesian käyttö
Intraoperatiivisesti
Sedaatiovaatimukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
Sedaation taso leikkauksen jälkeisessä toipumisyksikössä
leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
Hengityselinten tila
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Hengityselinten tila leikkauksen jälkeisessä toipumisyksikössä
välittömästi leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Tilaa