비만 수술에서 TAP 블록의 타이밍
단일 맹검 임상 시험: 비만 수술을 위한 TAP 차단 타이밍 최적화
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 여전히 환자 회복의 중요한 측면으로, 수술을 받는 환자의 약 70%가 수술 후 중등도에서 중증 수준의 통증을 보고합니다. 수술 후 통증의 증가는 심혈관, 호흡기, 위장, 면역 기능 및 상처 치유를 포함한 심리적, 생리적 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 환자 중심 진료가 최고조에 달하고 의료 자원이 제한된 시대에는 적절한 수술 후 통증 관리가 중요합니다. 이는 조기 활동을 촉진하고 병원 입원 기간과 의료 시스템의 전체 비용을 줄여줍니다.
말초 신경 차단인 복횡근 평면(TAP) 차단은 최소 침습 수술(MIS)의 맥락에서도 수술 후 오피오이드 요구량을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 문헌은 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 TAP 블록의 이점을 명확하게 나타냅니다. 그러나 비만 인구 집단에서 TAP 차단 투여의 이상적인 시기에 관한 증거는 부족합니다. 현재 실제로 TAP 블록은 일반적으로 수술 후, 때로는 마취 유도 후에 투여됩니다. 그러나 새로운 연구에 따르면 시술 시작 시 TAP 블록을 투여하면 시술 종료 시보다 개복 수술 및 복강경 수술 직후에 회복 및 통증 조절이 더 우수할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 비만 수술 환자의 수술 후 회복 기간에 TAP 차단 투여 시기를 평가하는 것입니다. 이는 마취 후 회복실(PACU)에 필요한 아편유사제의 양에 따라 결정됩니다. 수술 후 통증은 메스꺼움/구토 발생률, 산소 요구량을 증가시켜 결과적으로 회복에 주요 장벽이 됩니다. 효과적인 것으로 밝혀지면 유도 후 TAP 차단이 복강경 비만 수술 후 국소 마취에 대한 표준 치료가 될 수 있으며 수술 중 마취제 및 아편유사제 사용, PACU에서의 아편유사제 소비, 수술 후 메스꺼움 및 구토 및 전반적인 증상을 줄일 수 있습니다. PACU 체류 기간. 이는 결과적으로 환자의 회복을 향상시키고 PACU 지연을 줄이며 환자의 병원 입원 기간을 단축시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus
-
연락하다:
- Vanessa Boudreau, MD
- 전화번호: 905-522-1155 X35148
- 이메일: boudreav@mcmaster.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- St. Joseph's Healthcare 해밀턴 수술(위소매절제술(SG) 또는 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 포함)에서 1차 비만 수술을 받은 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 교정 비만 수술을 받는 환자
- 만성 통증 또는 오피오이드 사용 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 TAP 차단
이 그룹의 환자는 시술 시작 시 TAP 블록을 받게 됩니다.
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에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 총 60ml를 4개의 분취량으로 나누어 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 전액와선을 따라 측면당 두 위치에 복강경을 통해 투여합니다.
TAP 블록 타이밍은 적절한 시간에 올바른 솔루션이 투여되도록 집도의에게 공개됩니다.
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활성 비교기: 늦은 TAP 블록
이 그룹의 환자는 현재 표준 관행인 절차가 끝날 때 TAP 블록을 받게 됩니다.
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에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 총 60ml를 4개의 분취량으로 나누어 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 전액와선을 따라 측면당 두 위치에 복강경을 통해 투여합니다.
TAP 블록 타이밍은 적절한 시간에 올바른 솔루션이 투여되도록 집도의에게 공개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 즉시
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마취 후 회복실에서의 아편유사제 소비
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수술 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술 직후
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마취 후 회복실 입원 기간
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수술 직후
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마취 요구 사항
기간: 수술 중
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수술 중 마취 소비
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수술 중
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진정 요구 사항
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 회복실의 진정 수준
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수술 후 최대 24시간
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
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수술 후 최대 24시간
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호흡 상태
기간: 수술 직후
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수술 후 회복실의 호흡 상태
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수술 직후
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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처음 24시간 동안의 오피오이드 섭취
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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