Vivo ISAR の安全性とパフォーマンスを評価するための多施設観察レジストリ (SECURE Global Registry)

• 心臓に近い原因による死亡（心筋梗塞、低心拍出量障害、致死的不整脈など）。
• 目撃されていない死と原因不明の死。
• すべての処置関連死亡（併用治療に関連した死亡を含む）。

心筋梗塞の第 4 世界定義に従って定義される心筋梗塞 (手術前後の心筋梗塞を含む): 「99 パーセンタイルを少なくとも 1 つ上回る値と、続く：

1. 急性心筋虚血の症状;
2. 新しい虚血性心電図 (ECG) の変化。
3. 病的なQ波の発生。
4. 虚血性病因と一致するパターンでの、生存可能な心筋の新たな喪失または新たな局所壁運動異常の画像証拠。
5. 冠動脈内イメージングを含む血管造影または剖検による冠動脈血栓の同定。」

確実なステント血栓症:

ステント血栓症の血管造影による確認:

• ステント、またはステントの近位または遠位 5 mm のセグメントに由来する血栓の存在、および 48 時間の時間枠内で次の基準の少なくとも 1 つが存在する。
• 安静時の虚血症状の急性発症
• 急性虚血を示唆する新たな虚血性心電図変化

• 心臓バイオマーカーの典型的な上昇と下降

  b) ステント血栓症の可能性 ステント血栓症の可能性の臨床的定義は、以下の場合に冠動脈内ステント留置後に発生したものと考えられます。

• 最初の30日以内の原因不明の死亡。
• インデックス処置後の時間に関係なく、ステント血栓症の血管造影確認がなく、他の明らかな原因がない場合に、移植されたステントの領域における虚血に関連する MI が記録されている場合。

フォローアップ時の血管造影で直径狭窄率が 50% 以上を示し、以下のいずれかが発生した場合、TLR は虚血によるものと考えられます。

• -再発性狭心症の既往歴があり、おそらく標的血管に関連している。
• おそらく標的血管に関連する、安静時（ECG変化）または運動試験中（または同等のもの）の虚血の客観的兆候。
• 侵襲的機能診断検査の異常な結果（ドップラー流速予備力、予備流量比など）。
• 上記の虚血徴候または症状がない場合でも、直径狭窄が 70% 以上である標的病変血行再建術 (TLR) または標的血管血行再建術 (TVR) ID TLR イベント