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注意力とパフォーマンスを向上させる tFUS

2024年6月11日 更新者:Medical University of South Carolina

注意力と認知能力を高めるための脳の個別集中超音波刺激

研究者らの目標は、従来の非侵襲性神経調節装置ではアクセスできない、覚醒の中核である視床のセントロメディア核(CMT)にFUSエネルギーを照射することである。 CMTは、十分に説明されている視床皮質回路を介して皮質と密接にリンクされており、ネットワーク振動を同調させるため、覚醒度を高めるための理想的な刺激ターゲットです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究研究では、研究者らは新しいウェアラブル デバイス (ATTN201) を利用して、視床中心正中核 (CMT) の FUS 刺激が覚醒度、認知能力、反応時間、睡眠に及ぼす用量反応効果をテストします。脳波記録。 既存の技術とは異なり、この研究のデバイスはオフライン MRI ガイダンスを使用します。これは実際の治療中には必要ありません。これにより、ユーザーは初めて睡眠をとり、クリニックの外でデバイスを快適に装着できるようになります。 この独自のオフライン MRI ガイダンス アプローチでは、デバイスの正確な頭部登録と脳の解剖学的構造を使用して、CMT へのカスタマイズされた再現可能な tFUS 送達を可能にします。

この研究では、研究者らは、CMTのtFUS曝露後の脳実質の形態、神経精神医学的および神経心理学的機能を客観的に評価する安全性研究のために最大36人の健康な被験者を募集します。 パラメトリックスイープ中のEEG記録は、脳ネットワーク活動の変化を観察するために取得されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jacob D Weaver, MS
  • 電話番号:8437792278
  • メールweavejac@musc.edu

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 22~55歳
  • 精神的または身体的な病気の病歴がなく健康であることを支持する
  • 女性の場合、尿妊娠検査が陰性
  • FUS の研究スケジュールと評価を遵守する意欲
  • 同意文書を読み、インフォームドコンセントを提供できる。
  • 英語は第一言語または主に流暢な言語です。

除外基準:

  • 現在の精神科診断または精神疾患の現在の臨床全体印象評価が 1 を超える
  • 神経発達障害、CNS疾患の病歴、脳震盪、一晩の入院、またはその他の神経学的後遺症、腫瘍、発作、髄膜炎、脳炎、または脳の異常なCTまたはMRI
  • 向精神薬は手術時間の5半減期以内に服用してください。
  • 意識喪失を引き起こす頭部外傷
  • 視覚障害(眼鏡の使用を除く)
  • 認知機能テストを完了できない
  • 心理社会的機能に影響を与える別の証拠に基づく臨床試験への積極的な参加または登録計画
  • 反復的な乱用または薬物(ニコチンおよびカフェインを除く)への依存、または興奮剤、モダフィニル、甲状腺薬、またはステロイドを含む薬物の服用
  • 埋め込み型デバイス/あらゆる種類の鉄金属
  • 発作またはてんかんの病歴があり、現在発作閾値を下げる薬を服用している
  • 閉所恐怖症または MRI 評価を妨げるその他の状態。
  • 妊娠(または妊娠の疑いがある/可能性がある、または短期的に妊娠する予定がある)。
  • 尿妊娠検査: 被験者が妊娠の可能性のある女性および/または子供を産む能力のある男性の場合、参加前、参加中、および/または参加後に予防措置を講じる必要があります。 研究に参加する参加者に受け入れられる避妊方法の例には、経口避妊薬、パッチ、IUD、コンドーム、スポンジ、殺精子剤を含む隔膜の使用、または被験者の妊娠を引き起こす可能性のある性行為の回避などが含まれます。
  • 治療スケジュールを遵守できない。
  • ウェアラブル デバイスをユーザーの頭にフィットさせることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集束超音波線量 #1
集束超音波は、条件 1 として高周波刺激を使用して投与されます。刺激は 1 ~ 10 分間続きます。
MRI 誘導ターゲティングを使用して、4 つの刺激条件のいずれかで集束超音波を投与します。
実験的:集束超音波線量 #2
集束超音波は、条件 2 として中周波刺激を使用して投与されます。刺激は 1 ~ 10 分間続きます。
MRI 誘導ターゲティングを使用して、4 つの刺激条件のいずれかで集束超音波を投与します。
実験的:集束超音波線量 #3
集束超音波は、条件 4 として低周波刺激を使用して投与されます。刺激は 1 ~ 10 分間続きます。
MRI 誘導ターゲティングを使用して、4 つの刺激条件のいずれかで集束超音波を投与します。
偽コンパレータ:集束超音波線量 #4
集束超音波検査は偽の条件を使用して実施されます。
MRI 誘導ターゲティングを使用して、4 つの刺激条件のいずれかで集束超音波を投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FUS 前後の EEG の変化
時間枠:2年
EEGデータの周波数帯域解析
2年
精神運動覚醒タスクの反応時間
時間枠:2年
FUS 前後の PVT の反応時間の測定
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00133395

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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