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Plissitモデルと動機付けのインタビューを使用した原始的な妊婦の性的健康カウンセリングの評価

2025年4月22日 更新者:Özlem SEYMEN、Tokat Gaziosmanpasa University

動機付けのインタビューによってサポートされているプリシットモデルに基づいた原始的な妊婦のための構造化された性的健康カウンセリングの評価

この研究は、性的効力、セクシュアリティに対する態度、性的生活の質に対する動機付けのインタビューを使用して、初心者の妊婦に与えられる性カウンセリングの影響を評価するための単純なランダム化比較介入研究です。

HO:介入群と対照群における妊婦の最後の評価において、平均性関数スケールスコアに違いはありません。

H0A:介入および対照群における妊婦の最後の評価において、平均性的自己効力感スケールスコアに違いはありません。

H0B:介入および対照群における妊婦の最後の評価において、妊娠スケールスコア中のセクシュアリティに対する平均態度に違いはありません。

H0C:介入および対照群における妊婦の最後の評価において、平均性的生活の品質スケールスコアに違いはありません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

妊娠は、ホルモン、身体的、社会的変化を伴う自然なプロセスであり、女性の気分、人間関係、性生活に影響を与えます。 最初の妊娠は重要な移行期であり、その間、女性は、流産の恐怖、早産、赤ちゃんの害、感染のリスクの増加など、セクシュアリティに関連するさまざまな恐怖を経験する可能性があります。 これらの懸念は、しばしば妊娠中の性的活動の減少につながります。

プリシットモデルは、妊娠中の性的健康を評価するための効果的なアプローチとして提案されています。 このモデルは、セクシュアリティに関する思考や懸念を表現する許可、限られた情報の提供、特定の提案の提供、必要に応じて集中治療に言及する4つの段階で構成されています。 さらに、動機付け面接方法は、妊娠中の個人が対立する感情を認識し、前向きな行動の変化を起こすのに役立ちます。

研究は、性的知識が性機能に影響を与え、教育プログラムへの参加は妊娠中の性的健康を改善できることを示しています。 しかし、研究はまた、医療専門家がこの分野で十分なサポートを欠いていることが多いことも示しています。 看護師は、性的健康に対する認識を高めるために妊婦を教育し、カウンセリングする上で重要な役割を果たします。 保健省の出生前ケアガイドラインに性的健康勧告がないことは、この分野のギャップを強調しています。 妊娠中の性的生活の質の向上は、女性の自信と妥当性を強化するために不可欠です。

この研究では、使用されたデータ収集ツールは、**インクルージョン基準アンケート(ICQ)、個人情報フォーム、セクシュアリティ日記、女性の性機能指数(FSFI)、性的効率スケール(SSES)、妊娠スケール中のセクシュアリティ(ATSP)、および性的質アンケート対象バージョン(SQOL-F)でした。

  • ** ICQ:**妊娠中の参加者の適格性基準を評価する10項目のフォーム。 FSFIで26.55未満を獲得し、「はい」が研究に含まれているため、すべての質問に答えた女性が含まれていました。
  • **個人情報フォーム:**妊娠中の人の社会人口統計学的および産科的特性を評価する15項目のフォーム。
  • ** FSFI:**女性の性機能を評価するスケール。 26.55未満のスコアは、女性の性機能障害を示します。
  • ** SSES:** 0から40の範囲の個人の性的効率を測定するスケール。 スコアが高いほど、性的自己効力感が高いことを示しています。
  • ** ATSPS:**妊娠中のセクシュアリティに対する態度を評価する34項目のリッカートタイプのスケール。 スコアが高いほど、より前向きな姿勢を示します。 カットオフポイントは111.5に設定されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 彼らの最初の妊娠中の人々
  • 妊娠8〜16週間の人々
  • 性的に活発な人
  • 女性の性機能スケール(FSFI)で26.55未満のスコアを持っている人

除外基準:

  • 時期尚早に出産した人
  • 研究のあらゆる段階でコイタスを予防する妊娠合併症を発症した人(胎盤前、早産膜の早期破裂)
  • 研究計画に準拠していない人
  • 性的カウンセリングを受けた人
  • 人生の危機を経験した人々(パートナーの死、離婚、移動など)
  • 研究のあらゆる段階で研究から撤退したい人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ(性的カウンセリングを受けている妊婦)
研究の介入段階では、動機付けのインタビューによってサポートされているプリシットモデルに基づく性的カウンセリングが提供されます。 各カウンセリングセッションの平均期間は、60分になると計画されています。
調査のみが記入されます。
介入なし:コントロールグループ(性的カウンセリングを受けていない妊婦)
コントロールグループのスケールとフォームは、2週目と4週目の終わりに完成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の性機能スケール
時間枠:5週間
女性の性機能スケールは、妊婦の性的機能を評価するために使用されます。 スケールから取得できる合計スコアは、最低2ポイントから36ポイントの間です。 スコアの増加は、性的機能の良好なレベルを示しています。 合計KCFIスコアが30以上の場合、性関数レベルは「良好」、23〜29ポイントの間で「中」、23ポイント未満で低い​​と定義され、スケールのカットオフ値は26.55です。 26.55以下の合計KCFIスコアは、性機能のレベルが不十分であることを示しています。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的効率のスケール
時間枠:5週間
妊婦の性的効力レベルを決定するために使用されます。 スケールは1次元です。 スケールから取得できる最低スコアは0、最高スコアは40です。 高いスコアは、高レベルの性的自給自足の信念を示しています。
5週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠スケール中のセクシュアリティに対する態度(
時間枠:5週間
妊娠中のセクシュアリティに対する妊婦の態度を評価するために使用されます。 妊娠スケール中のセクシュアリティに対する態度からの最低の総スコアは、34と170と計算されました。 GCCTからの合計スコアの増加は、妊娠中のセクシュアリティに対する態度が肯定的であることを示していますが、合計スコアの減少は、妊娠中のセクシュアリティに対する態度が陰性であることを示しています。
5週間
性的生活の品質スケール女性バージョン
時間枠:5週間
妊婦の性的生活の質を評価するために使用されます。 このスケールから取得できるスコアの範囲は、18〜100の間で変化します。 スケールの合計スコアを計算する前に、項目1、5、9、13、18のスコアを逆にする必要があります。 スケールからスコアの増加は、性的生活の質も向上したことを示しています。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaU-OS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

サポート情報:CSR

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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