- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862011
Seksuaaliterveyden neuvonnan arviointi alarefikarille raskaana oleville naisille Plissit -mallia ja motivaatiohaastattelua käyttävät
Plissit -mallin perustuvan primaaristen raskaana olevien naisten rakenteellisen seksuaaliterveyden neuvonnan arviointi motivaatiohaastattelun tukeman Plissit -mallin perusteella
Tämä tutkimus on yksinkertainen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jolla arvioidaan alarefikarille raskaana oleville naisille annetun seksuaalisen neuvonnan vaikutuksia motivaatiohaastatteluun seksuaaliseen itsetehokkuuteen, suhtautumiseen seksuaalisuuteen ja seksuaalisen elämän laatuun.
HO: Keskimääräisen seksuaalisen toiminnan asteikon pistemäärän välillä raskaana olevien naisten viimeisessä arvioinnissa interventio- ja kontrolliryhmissä.
H0A: Raskaana olevien naisten viimeisessä arvioinnissa interventio- ja kontrolliryhmien viimeisessä arvioinnissa ei ole eroa.
H0B: Raskaana olevien naisten viimeisessä arvioinnissa interventio- ja kontrolliryhmien viimeisessä arvioinnissa ei ole eroa raskaana olevien naisten keskiarvon välillä seksuaalisuuteen.
H0C: Seksuaalisen elämän laatuasteikkojen keskimääräisen raskaana olevien naisten viimeisen arvioinnin välillä ei ole eroa interventio- ja kontrolliryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on luonnollinen prosessi, johon liittyy hormonaalisia, fyysisiä ja sosiaalisia muutoksia, jotka vaikuttavat naisen mielialaan, suhteisiin ja seksuaaliseen elämään. Ensimmäinen raskaus on merkittävä siirtymäkausi, jonka aikana naiset voivat kokea erilaisia seksuaalisuuteen liittyviä pelkoja, kuten keskenmenon pelko, ennenaikainen syntymä, vauvan vahingoittaminen tai lisääntynyt tartunnan riski. Nämä huolenaiheet johtavat usein seksuaalisen toiminnan vähentymiseen raskauden aikana.
Plissit -mallia ehdotetaan tehokkaana lähestymistapana seksuaaliterveyden arvioimiseksi raskauden aikana. Tämä malli koostuu neljästä vaiheesta: lupa ilmaista ajatuksia ja huolenaiheita seksuaalisuudesta, rajoitetun tiedon tarjoaminen, erityisten ehdotusten tarjoaminen ja intensiivisen terapian viittaaminen tarvittaessa. Lisäksi motivoiva haastattelumenetelmä voi auttaa raskaana olevia henkilöitä tunnistamaan ristiriitaiset tunteet ja tekemään positiivisia käyttäytymismuutoksia.
Tutkimukset osoittavat, että seksuaalinen tieto vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan ja osallistuminen koulutusohjelmiin voi parantaa seksuaaliterveyttä raskauden aikana. Tutkimukset osoittavat kuitenkin myös, että terveydenhuollon ammattilaisilla puuttuu usein riittävä tuki tällä alueella. Sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli raskaana olevien naisten kouluttamisessa ja neuvonnassa heidän tietoisuudensa parantamiseksi seksuaaliterveydestä. Seksuaaliterveyssuositusten puuttuminen terveysministeriön synnytyksen hoidon ohjeissa korostaa aukkoa tällä alueella. Seksuaalisen elämänlaadun parantaminen raskauden aikana on välttämätöntä naisten itseluottamuksen ja riittävyyden tunteen vahvistamiseksi.
Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet olivat ** sisällyttämiskriteerit kyselylomake (ICQ), henkilökohtaisten tietojen muoto, seksuaalisuuspäiväkirja, naisten seksuaalisen toiminnan indeksi (FSFI), seksuaalisen itsetehokkuusasteikko (SSES), asenteet seksuaalisuuteen raskauden asteikolla (ATSP) ja seksuaalilaatuisen kyselylomakkeen ja naisten version (Sqol-F). **.
- ** ICQ: ** Kymmenen kappaleen muoto, joka arvioi raskaana olevien osallistujien kelpoisuuskriteerit. Naiset, jotka tekivät alle 26,55 FSFI: llä ja vastasivat kaikkiin kysymyksiin "kyllä", sisällytettiin tutkimukseen.
- ** Henkilökohtainen tietolomake: ** 15-osainen lomake, joka arvioi raskaana olevien henkilöiden sosiodemografisia ja synnytysominaisuuksia.
- ** FSFI: ** Asteikko, joka arvioi naisten seksuaalista toimintaa. Pistemäärä alle 26,55 osoittaa naisten seksuaalista toimintahäiriöitä.
- ** SSES: ** Asteikko, joka mittaa yksilöiden seksuaalista itsetehokkuutta, välillä 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman seksuaalisen itsetehokkuuden.
- ** ATSPS: ** 34-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi asenteita seksuaalisuuteen raskauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman asenteen. Rajapiste on asetettu 111,5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19 -vuotiaat
- Ensimmäisessä raskaudessa
- 8.-16. Raskausviikon aikana
- Ne, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia
- Ne, joiden pistemäärä on alle 26,55 naisten seksuaalisen toiminnan asteikolla (FSFI)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat synnyttäneet ennenaikaisesti
- Ne, jotka ovat kehittäneet raskauskomplikaation, joka estää Coituksen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa (istukka previa, ennenaikainen ennenaikainen membraanien repeämä)
- Ne, jotka eivät noudata opintosuunnitelmaa
- Ne, jotka ovat saaneet seksuaalista neuvontaa
- Ne, jotka ovat kokeneet elämänkriisin (kumppanin kuolema, avioero, muutto jne.)
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (raskaana olevat naiset, jotka saavat seksuaalista neuvontaa)
Tutkimuksen interventiovaiheessa tarjotaan seksuaalinen neuvonta PLISSITIT -malliin, jota tukee motivaatiohaastattelu.
Kunkin neuvontaistunnon keskimääräinen kesto on tarkoitus olla 60 minuuttia.
|
Vain tutkimukset täytetään.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (raskaana olevat naiset eivät saa seksuaalista neuvontaa)
Kontrolliryhmän asteikot ja lomakkeet saadaan päätökseen toisen ja neljännen viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Naisten seksuaalisen toiminnan asteikkoa käytetään raskaana olevien naisten seksuaalisten toimintojen arviointiin.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on vähintään 2 ja enintään 36 pistettä.
Kasvavat pisteet osoittavat hyvää seksuaalista toimintaa.
Jos KCFI-kokonaispistemäärä on 30 tai enemmän, seksuaalisen toiminnan taso määritellään "hyväksi", välillä 23–29 pistettä "keskipitkänä" ja alle 23 pistettä niin alhaisena ja asteikon raja-arvo on 26,55.
KCFI -pistemäärä 26,55 ja alhaisempi osoittaa, että seksuaalisen toiminnan taso on riittämätön.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
käytetään raskaana olevien naisten seksuaalisen itsetehokkuuden määrittämiseen.
Asteikko on yksiulotteinen.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0, korkein pistemäärä on 40.
Korkeat pisteet osoittavat korkean seksuaalisen omavaraisuuden uskomuksen.
|
5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne seksuaalisuuteen raskauden aikana (
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan raskaana olevia naisten asenteita seksuaalisuuteen raskauden aikana.
Alin mahdollinen kokonaispistemäärä seksuaalisuuteen kohdistuvista asenteista raskauden asteikolla laskettiin 34: ksi ja korkein kuin 170.
GCCT: n kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että asenteet seksuaalisuuteen raskauden aikana ovat positiivisia, kun taas kokonaispistemäärän lasku osoittaa, että asenteet seksuaalisuuteen raskauden aikana ovat negatiivisia.
|
5 viikkoa
|
|
Seksuaalielämän laadun asteikko-naisen versio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Sitä käytetään raskaana olevien naisten seksuaalielämän laadun arviointiin.
Tästä asteikosta saadut pisteet vaihtelevat välillä 18-100.
Ennen asteikon kokonaispistemäärän laskemista kohteiden 1, 5, 9, 13, 18 pisteet on käännettävä.
Asteikon lisääntyneet pisteet osoittavat, että myös seksuaalisen elämän laatu on parantunut.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU-OS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia