- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06862011
Utvärdering av sexuell hälsorådgivning för primiparösa gravida kvinnor som använder plissitmodell och motiverande intervjuer
Utvärdering av strukturerad sexuell hälsorådgivning för primiparösa gravida kvinnor baserat på plissitmodell som stöds av motiverande intervjuer
Denna studie är en enkel randomiserad kontrollerad interventionsstudie för att utvärdera effekterna av sexuell rådgivning som ges till primiparösa gravida kvinnor som använder motiverande intervjuer om sexuell själveffektivitet, inställning till sexualitet och kvalitet i sexuellt liv.
HO: Det finns ingen skillnad mellan den genomsnittliga poängen för sexuell funktion i den senaste utvärderingen av gravida kvinnor i interventions- och kontrollgrupperna.
H0A: Det finns ingen skillnad mellan den genomsnittliga poängen för sexuell själveffektivitet i den senaste utvärderingen av gravida kvinnor i interventions- och kontrollgrupperna.
H0B: Det finns ingen skillnad mellan den genomsnittliga inställningen till sexualitet under graviditetsskala i den senaste utvärderingen av gravida kvinnor i interventions- och kontrollgrupperna.
H0C: Det finns ingen skillnad mellan den genomsnittliga poängen för sexuell livskvalitet i den sista utvärderingen av gravida kvinnor i interventions- och kontrollgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en naturlig process som involverar hormonella, fysiska och sociala förändringar, som påverkar en kvinnas humör, relationer och sexuellt liv. Den första graviditeten är en betydande övergångsperiod, under vilken kvinnor kan uppleva olika rädsla relaterade till sexualitet, såsom rädsla för missfall, för tidig födelse, skada barnet eller ökad risk för infektion. Dessa problem leder ofta till en minskning av sexuell aktivitet under graviditeten.
Plissitmodellen föreslås som ett effektivt tillvägagångssätt för att bedöma sexuell hälsa under graviditeten. Denna modell består av fyra steg: tillstånd för att uttrycka tankar och oro över sexualitet, tillhandahålla begränsad information, erbjuda specifika förslag och hänvisa till intensiv terapi vid behov. Dessutom kan den motiverande intervjumetoden hjälpa gravida individer att känna igen motstridiga känslor och göra positiva beteendeförändringar.
Forskning indikerar att sexuell kunskap påverkar sexuell funktion och deltagande i utbildningsprogram kan förbättra sexuell hälsa under graviditeten. Studier visar emellertid också att sjukvårdspersonal ofta saknar tillräckligt stöd inom detta område. Sjuksköterskor spelar en avgörande roll i att utbilda och rådgöra gravida kvinnor för att öka deras medvetenhet om sexuell hälsa. Avsaknaden av rekommendationer om sexuell hälsa i ministeriet för hälsovårdens riktlinjer för prenatal vård belyser ett gap på detta område. Att förbättra sexuell livskvalitet under graviditeten är avgörande för att stärka kvinnors självförtroende och känsla av tillräcklighet.
I studien var datainsamlingsverktygen som användes ** Inclusion Criteria Questionnaire (ICQ), personlig informationsform, sexualitetsdagbok, kvinnlig sexuell funktionsindex (FSFI), sexuell själveffektivitetsskala (SSE), attityd till sexualitet under graviditetsskalan (ATSS) och sexuell kvalitet i livskvalitet Frågeformulär-FEMALE-version (SQOL-F).
- ** ICQ: ** En form av tio artiklar som bedömer behörighetskriterierna för gravida deltagare. Kvinnor som fick under 26.55 på FSFI och svarade på alla frågor som "ja" ingick i studien.
- ** Personlig informationsformulär: ** En form av 15-artiklar som bedömer de socio-demografiska och obstetriska egenskaperna hos gravida individer.
- ** FSFI: ** En skala som utvärderar kvinnlig sexuell funktion. En poäng under 26.55 indikerar kvinnlig sexuell dysfunktion.
- ** SSE: ** En skala som mäter individernas sexuella själveffektivitet, allt från 0 till 40. Högre poäng indikerar högre sexuell själveffektivitet.
- ** ATSPS: ** En skala med 34 artiklar Likert-typ som bedömer attityder till sexualitet under graviditeten. Högre poäng indikerar en mer positiv inställning. Avgränsningspunkten är inställd på 111,5.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De över 19 år
- De i deras första graviditet
- De i deras 8: e-16: e veckor av graviditeten
- De som är sexuellt aktiva
- De som har en poäng på mindre än 26,55 på den kvinnliga sexuella funktionsskalan (FSFI)
Uteslutningskriterier:
- De som har födt för tidigt
- De som har utvecklat en graviditetskomplikation som förhindrar coitus i något skede av studien (placenta previa, för tidig för tidig brott av membran)
- De som inte följer studielplanen
- De som har fått sexuell rådgivning
- De som har upplevt en livskris (Död av partner, skilsmässa, flyttning etc.)
- De som vill dra sig ur studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (gravida kvinnor som får sexuell rådgivning)
I studiens interventionsfas kommer sexuell rådgivning baserad på den plissitmodell som stöds av motiverande intervjuer att tillhandahållas.
Den genomsnittliga varaktigheten för varje rådgivningssession planeras vara 60 minuter.
|
Endast undersökningar kommer att fyllas i.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (gravida kvinnor som inte får sexuell rådgivning)
Vågar och formulär för kontrollgruppen kommer att slutföras i slutet av andra och fjärde veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnlig sexuell funktionsskala
Tidsram: 5 veckor
|
Den kvinnliga sexuella funktionsskalan kommer att användas för att utvärdera gravida kvinnors sexuella funktioner.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan minst 2 och högst 36 poäng.
Ökande poäng indikerar en bra nivå av sexuell funktion.
Om den totala KCFI-poängen är 30 och högre, definieras den sexuella funktionsnivån som "bra", mellan 23-29 poäng som "medium" och mindre än 23 poäng så lågt, och skalets avstängningsvärde är 26,55.
En total KCFI -poäng på 26,55 och nedan indikerar att nivån på sexuell funktion är otillräcklig.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell själveffektivitet
Tidsram: 5 veckor
|
kommer att användas för att bestämma de sexuella själveffektivitetsnivåerna för gravida kvinnor.
Skalan är endimensionell.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, den högsta poängen är 40.
Höga poäng indikerar en hög nivå av sexuell självförsörjning.
|
5 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd till sexualitet under graviditetsskalan (
Tidsram: 5 veckor
|
Det kommer att användas för att utvärdera gravida kvinnors attityder till sexualitet under graviditeten.
Den lägsta möjliga totala poängen från attityderna till sexualitet under graviditetsskalan beräknades som 34 och den högsta AS 170.
En ökning av den totala poängen från GCCT: erna indikerar att attityder till sexualitet under graviditeten är positiva, medan en minskning av den totala poängen indikerar att attityder till sexualitet under graviditeten är negativa.
|
5 veckor
|
|
Sexuell livskvalitetskalans-kvinnlig version
Tidsram: 5 veckor
|
Det kommer att användas för att utvärdera gravida kvinnors sexuella livskvalitet.
Utbudet av poäng som kan erhållas från denna skala varierar mellan 18-100.
Innan skalans totala poäng beräknas måste poängen för artiklarna 1, 5, 9, 13, 18 vändas.
Ökande poäng från skalan indikerar att kvaliteten på det sexuella livet också har ökat.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU-OS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktiv, inte rekryterandeEpisiotomi förlängd genom rivsårPakistan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad