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Évaluation des conseils sur la santé sexuelle pour les femmes enceintes primipares utilisant un modèle de plissit et des entretiens de motivation

22 avril 2025 mis à jour par: Özlem SEYMEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation des conseils structurés en matière de santé sexuelle pour les femmes enceintes primipares basées sur le modèle de plissit soutenu par des entretiens motivants

Cette étude est une simple étude d'intervention contrôlée randomisée pour évaluer les effets des conseils sexuels donnés aux femmes enceintes primipares utilisant des entretiens de motivation sur l'auto-efficacité sexuelle, l'attitude envers la sexualité et la qualité de la vie sexuelle.

HO: Il n'y a pas de différence entre le score moyen de l'échelle de la fonction sexuelle dans la dernière évaluation des femmes enceintes dans les groupes d'intervention et de contrôle.

H0A: Il n'y a pas de différence entre le score moyen de l'échelle d'auto-efficacité sexuelle dans la dernière évaluation des femmes enceintes dans les groupes d'intervention et de contrôle.

H0B: Il n'y a pas de différence entre l'attitude moyenne envers la sexualité pendant l'échelle de grossesse dans la dernière évaluation des femmes enceintes dans les groupes d'intervention et de contrôle.

H0C: Il n'y a pas de différence entre le score moyen de l'échelle de la qualité de la vie sexuelle dans la dernière évaluation des femmes enceintes dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grossesse est un processus naturel qui implique des changements hormonaux, physiques et sociaux, affectant l'humeur, les relations et la vie sexuelle d'une femme. La première grossesse est une période de transition significative, au cours de laquelle les femmes peuvent éprouver diverses craintes liées à la sexualité, comme la peur de la fausse couche, la naissance prématurée, le nuire au bébé ou un risque accru d'infection. Ces préoccupations entraînent souvent une diminution de l'activité sexuelle pendant la grossesse.

Le modèle de plissit est suggéré comme une approche efficace pour évaluer la santé sexuelle pendant la grossesse. Ce modèle se compose de quatre étapes: l'autorisation d'exprimer les pensées et les préoccupations concernant la sexualité, la fourniture d'informations limitées, l'offre de suggestions spécifiques et la référence à une thérapie intensive si nécessaire. De plus, la méthode d'entrevue de motivation peut aider les personnes enceintes à reconnaître les émotions contradictoires et à apporter des changements comportementaux positifs.

La recherche indique que les connaissances sexuelles ont un impact sur la fonction sexuelle et la participation à des programmes éducatifs peut améliorer la santé sexuelle pendant la grossesse. Cependant, les études montrent également que les professionnels de la santé manquent souvent de soutien suffisant dans ce domaine. Les infirmières jouent un rôle crucial dans l'éducation et les conseils enceintes pour améliorer leur conscience de la santé sexuelle. L'absence de recommandations de santé sexuelle dans les directives de soins prénatals du ministère de la Santé met en évidence une lacune dans ce domaine. L'amélioration de la qualité de vie sexuelle pendant la grossesse est essentielle pour renforcer la confiance en soi des femmes et le sentiment d'adéquation.

Dans l'étude, les outils de collecte de données utilisés étaient le ** le questionnaire sur les critères d'inclusion (ICQ), la forme d'information personnelle, le journal de la sexualité, l'indice des fonctions sexuelles féminines (FSFI), l'échelle d'auto-efficacité sexuelle (SSES), les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse (ATSP) et la version de la qualité de vie sexuelle (SQOL-F). **.

  • ** ICQ: ** Une forme à dix éléments évaluant les critères d'éligibilité aux participants enceintes. Les femmes qui ont marqué en dessous de 26,55 sur la FSFI et ont répondu à toutes les questions comme «oui» ont été incluses dans l'étude.
  • ** Formulaire d'information personnelle: ** Une forme de 15 éléments évaluant les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales des personnes enceintes.
  • ** FSFI: ** Une échelle évaluant la fonction sexuelle féminine. Un score inférieur à 26,55 indique un dysfonctionnement sexuel féminin.
  • ** SSES: ** Une échelle mesurant l'auto-efficacité sexuelle des individus, allant de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité sexuelle plus élevée.
  • ** ATSPS: ** Une échelle de type Likert de 34 éléments évaluant les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive. Le point de coupure est fixé à 111,5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ceux de plus de 19 ans
  • Ceux qui dans leur première grossesse
  • Ceux de leur 8e-16 semaines de grossesse
  • Ceux qui sont sexuellement actifs
  • Ceux qui ont un score inférieur à 26,55 sur l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI)

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont accouché prématurément
  • Ceux qui ont développé une complication de grossesse qui empêche le coït à tout stade de l'étude (placenta precia, rupture prématurée prématurée des membranes)
  • Ceux qui ne respectent pas le plan d'étude
  • Ceux qui ont reçu des conseils sexuels
  • Ceux qui ont connu une crise de la vie (décès d'un partenaire, divorce, déménagement, etc.)
  • Ceux qui veulent se retirer de l'étude à tout stade de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (femmes enceintes recevant des conseils sexuels)
Dans la phase d'intervention de l'étude, des conseils sexuels basés sur le modèle de plissit soutenu par des entretiens de motivation seront fournis. La durée moyenne de chaque session de conseil est prévue pour être de 60 minutes.
Seules les enquêtes seront remplies.
Aucune intervention: Groupe témoin (les femmes enceintes ne reçoivent pas de conseils sexuels)
Les échelles et les formulaires du groupe témoin seront remplis à la fin des deuxième et quatrième semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fonction sexuelle féminine
Délai: 5 semaines
L'échelle de la fonction sexuelle féminine sera utilisée pour évaluer les fonctions sexuelles des femmes enceintes. Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle se situe entre un minimum de 2 et un maximum de 36 points. L'augmentation des scores indique un bon niveau de fonction sexuelle. Si le score KCFI total est de 30 et plus, le niveau de fonction sexuelle est défini comme "bon", entre 23-29 points comme "moyen", et moins de 23 points comme faible, et la valeur de coupure de l'échelle est de 26,55. Un score KCFI total de 26,55 et moins indique que le niveau de fonction sexuelle est inadéquat.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité sexuelle
Délai: 5 semaines
sera utilisé pour déterminer les niveaux d'auto-efficacité sexuels des femmes enceintes. L'échelle est unidimensionnelle. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0, le score le plus élevé est de 40. Des scores élevés indiquent un niveau élevé de croyance sexuelle d'autosuffisance.
5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitude envers la sexualité pendant l'échelle de la grossesse (
Délai: 5 semaines
Il sera utilisé pour évaluer les attitudes des femmes enceintes envers la sexualité pendant la grossesse. Le score total le plus bas possible des attitudes envers la sexualité pendant l'échelle de la grossesse a été calculé comme 34 et le plus élevé que 170. Une augmentation du score total des GCCT indique que les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse sont positives, tandis qu'une diminution du score total indique que les attitudes envers la sexualité pendant la grossesse sont négatives.
5 semaines
Version de la qualité de la qualité de la vie sexuelle
Délai: 5 semaines
Il sera utilisé pour évaluer la qualité de la vie sexuelle des femmes enceintes. La gamme de scores pouvant être obtenus à partir de cette échelle varie entre 18 et 100. Avant de calculer le score total de l'échelle, les scores des éléments 1, 5, 9, 13, 18 doivent être inversés. L'augmentation des scores de l'échelle indique que la qualité de la vie sexuelle a également augmenté.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaU-OS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Informations à l'appui: RSE

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur groupe témoin

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