- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06862011
Оценка консультирования по сексуальному здоровью для первокурсных беременных женщин с использованием модели Plissit и мотивационного интервьюирования
Оценка структурированного консультирования по сексуальному здоровью для первокурсных беременных женщин на основе модели Plissit, поддерживаемой мотивационным интервьюированием
Это исследование представляет собой простое рандомизированное контролируемое вмешательство для оценки последствий сексуального консультирования, предоставленного первоначальным беременным женщинам с использованием мотивационного интервьюирования на сексуальную самоэффективность, отношение к сексуальности и качество сексуальной жизни.
HO: Нет никакой разницы между средним баллом шкалы сексуальной функции в последней оценке беременных женщин в группах вмешательства и контрольных.
H0A: Нет никакой разницы между средним баллом по шкале сексуальной самоэффективности в последней оценке беременных женщин в группах вмешательства и контрольных.
H0B: Нет никакой разницы между средним отношением к сексуальности во время оценки шкалы беременности в последней оценке беременных женщин в группах вмешательства и контрольных.
H0C: Нет никакой разницы между средним показателем шкалы качества сексуального жизни в последней оценке беременных женщин в группах вмешательства и контрольных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность - это естественный процесс, который включает в себя гормональные, физические и социальные изменения, влияющие на настроение женщины, отношения и сексуальную жизнь. Первая беременность - это значительный переходный период, в течение которого женщины могут испытывать различные страхи, связанные с сексуальностью, такие как страх выкидыша, преждевременные роды, вред ребенку или повышенный риск инфекции. Эти проблемы часто приводят к снижению сексуальной активности во время беременности.
Модель Plissit предлагается в качестве эффективного подхода к оценке сексуального здоровья во время беременности. Эта модель состоит из четырех этапов: разрешение на выражение мыслей и опасений по поводу сексуальности, предоставления ограниченной информации, предложения конкретных предложений и ссылки на интенсивную терапию при необходимости. Кроме того, метод мотивационного интервьюирования может помочь беременным признать конфликтующие эмоции и внести позитивные поведенческие изменения.
Исследования показывают, что сексуальные знания влияют на сексуальную функцию, а участие в образовательных программах может улучшить сексуальное здоровье во время беременности. Тем не менее, исследования также показывают, что медицинские работники часто не имеют достаточной поддержки в этой области. Медсестры играют решающую роль в обучении и консультировании беременных женщин, чтобы повысить их осведомленность о сексуальном здоровье. Отсутствие рекомендаций по сексуальному здоровью в руководящих принципах Министерства здравоохранения по уходу за здравоохранением подчеркивает разрыв в этой области. Улучшение сексуального качества жизни во время беременности имеет важное значение для укрепления уверенности женщин и чувства адекватности.
В исследовании используемыми инструментами сбора данных были «Анкета критериев включения» (ICQ), форма личной информации, дневник сексуальности, индекс сексуальной функции женского
- ** ICQ: ** Форма из десяти пунктов, оценивающая критерии приемлемости для беременных участников. Женщины, которые набрали ниже 26,55 на FSFI и ответили на все вопросы как «да», были включены в исследование.
- ** Форма личной информации: ** Форма из 15 пунктов, оценивающая социально-демографические и акушерские характеристики беременных.
- ** fsfi: ** Шкала, оценивающая женскую сексуальную функцию. Оценка ниже 26,55 указывает на женскую сексуальную дисфункцию.
- ** SSE: ** Шкала, измеряющая сексуальную самоэффективность людей, в диапазоне от 0 до 40. Более высокие оценки указывают на более высокую сексуальную самоэффективность.
- ** ATSPS: ** Шкала Лайкерта 34 пункта оценивает отношение к сексуальности во время беременности. Более высокие оценки указывают на более позитивный настрой. Точка среза установлена на 111,5.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто старше 19 лет
- Те, кто в первой беременности
- Те, кто находится на 8-16-й недели беременности
- Те, кто сексуально активен
- Те, у кого балл менее 26,55 по шкале сексуальной функции женского пола (FSFI)
Критерии исключения:
- Те, кто преждевременно рожает
- Те, кто разработал осложнение беременности, которое предотвращает коитус на любой стадии исследования (Proventa Previa, преждевременный преждевременный разрыв мембран)
- Те, кто не соблюдает план обучения
- Те, кто получил какое -либо сексуальное консультирование
- Те, кто пережил жизненный кризис (смерть партнера, развод, переезд и т. Д.)
- Те, кто хочет уйти из исследования на любой стадии исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (беременные женщины, получающие сексуальное консультирование)
На этапе вмешательства будет предоставлено сексуальное консультирование, основанное на модели Plissit, поддерживаемой мотивационным интервьюированием.
Средняя продолжительность каждой консультационной сессии планирует составлять 60 минут.
|
Только опросы будут заполнены.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (беременные женщины не получают сексуального консультирования)
Шкалы и формы для контрольной группы будут завершены в конце второй и четвертой недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женская шкала сексуальной функции
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала сексуальной функции женского пола будет использоваться для оценки половых функций беременных женщин.
Общий балл, который может быть получен из шкалы, составляет не менее 2 до 36 баллов.
Увеличение баллов указывает на хороший уровень сексуальной функции.
Если общий балл KCFI составляет 30 и выше, уровень сексуальной функции определяется как «хороший», между 23-29 баллами как «средний» и менее 23 баллов в качестве низкого, а отсечка шкалы составляет 26,55.
Общий балл KCFI 26,55 и ниже указывает на то, что уровень сексуальной функции неадекватен.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сексуальной самоэффективности
Временное ограничение: 5 недель
|
будет использоваться для определения уровней сексуальной самоэффективности беременных женщин.
Масштаб одномерный.
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 0, самый высокий балл составляет 40.
Высокие оценки указывают на высокий уровень веры сексуальной самообеспеченности.
|
5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к сексуальности во время шкалы беременности (
Временное ограничение: 5 недель
|
Он будет использован для оценки отношения беременных женщин к сексуальности во время беременности.
Самый низкий возможный общий балл по отношению к сексуальности во время шкалы беременности был рассчитан как 34, а самый высокий - 170.
Увеличение общего балла от GCCT указывает на то, что отношение к сексуальности во время беременности является положительным, в то время как снижение общего балла указывает на то, что отношение к сексуальности во время беременности является отрицательным.
|
5 недель
|
|
Версия масштабного качества сексуального жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
Он будет использован для оценки качества сексуальной жизни беременных.
Диапазон баллов, которые можно получить из этой шкалы, варьируется от 18-100.
Прежде чем вычислять общий балл шкалы, оценки пунктов 1, 5, 9, 13, 18 должны быть обращены.
Увеличение результатов по шкале указывает на то, что качество сексуальной жизни также увеличилось.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaU-OS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг