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Valutazione della consulenza per la salute sessuale per le donne in gravidanza primipare che usano il modello di plissit e l'intervista motivazionale

22 aprile 2025 aggiornato da: Özlem SEYMEN, Tokat Gaziosmanpasa University

Valutazione della consulenza per la salute sessuale strutturata per le donne in gravidanza primipare basate sul modello Plissit supportato da interviste motivazionali

Questo studio è un semplice studio di intervento controllato randomizzato per valutare gli effetti della consulenza sessuale dati alle donne in gravidanza primipare che usano interviste motivazionali sull'autoefficacia sessuale, l'atteggiamento nei confronti della sessualità e della qualità della vita sessuale.

HO: Non vi è alcuna differenza tra il punteggio medio della scala della funzione sessuale nell'ultima valutazione delle donne in gravidanza nei gruppi di intervento e controllo.

H0A: non vi è alcuna differenza tra il punteggio medio della scala di autoefficacia sessuale nell'ultima valutazione delle donne in gravidanza nei gruppi di intervento e controllo.

H0B: non vi è alcuna differenza tra l'atteggiamento medio nei confronti della sessualità durante il punteggio della scala di gravidanza nell'ultima valutazione delle donne in gravidanza negli interventi e nei gruppi di controllo.

H0C: non vi è alcuna differenza tra il punteggio medio della scala della qualità della vita sessuale nell'ultima valutazione delle donne in gravidanza nei gruppi di intervento e controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un processo naturale che coinvolge cambiamenti ormonali, fisici e sociali, influenzando l'umore, le relazioni e la vita sessuale di una donna. La prima gravidanza è un periodo di transizione significativo, durante il quale le donne possono sperimentare vari paure legati alla sessualità, come la paura di aborto, la nascita prematura, il danno il bambino o l'aumento del rischio di infezione. Queste preoccupazioni spesso portano a una diminuzione dell'attività sessuale durante la gravidanza.

Il modello Plissit è suggerito come un approccio efficace per la valutazione della salute sessuale durante la gravidanza. Questo modello è costituito da quattro fasi: autorizzazione per esprimere pensieri e preoccupazioni sulla sessualità, fornire informazioni limitate, offrire suggerimenti specifici e fare riferimento a terapia intensiva quando necessario. Inoltre, il metodo di intervista motivazionale può aiutare le persone in gravidanza a riconoscere le emozioni contrastanti e apportare cambiamenti comportamentali positivi.

La ricerca indica che la conoscenza sessuale influisce sulla funzione sessuale e la partecipazione ai programmi educativi può migliorare la salute sessuale durante la gravidanza. Tuttavia, gli studi mostrano anche che gli operatori sanitari spesso mancano di supporto sufficiente in questo settore. Gli infermieri svolgono un ruolo cruciale nell'educazione e nella consulenza delle donne in gravidanza per migliorare la loro consapevolezza della salute sessuale. L'assenza di raccomandazioni sulla salute sessuale nelle Linee guida per la cura prenatale del Ministero della Salute evidenzia un divario in questo settore. Il miglioramento della qualità della vita sessuale durante la gravidanza è essenziale per rafforzare la fiducia in se stessi delle donne e il senso di adeguatezza.

Nello studio, gli strumenti di raccolta dei dati utilizzati erano il ** questionario sui criteri di inclusione (ICQ), la forma di informazioni personali, il diario di sessualità, l'indice di funzione sessuale femminile (FSFI), la scala di autoefficacia sessuale (SSE), gli atteggiamenti nei confronti della sessualità durante la scala della gravidanza (ATSPS) e la qualità della vita sessuale della vita (SQOL-F). ** **

  • ** ICQ: ** Una forma di dieci elementi che valuta i criteri di ammissibilità per i partecipanti incinti. Le donne che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 26,55 sull'FSFI e hanno risposto a tutte le domande in quanto "sì" sono state incluse nello studio.
  • ** Modulo di informazioni personali: ** Una forma di 15 elementi che valuta le caratteristiche socio-demografiche e ostetriche degli individui in gravidanza.
  • ** FSFI: ** Una scala che valuta la funzione sessuale femminile. Un punteggio inferiore a 26,55 indica disfunzione sessuale femminile.
  • ** SSES: ** Una scala che misura l'autoefficacia sessuale degli individui, che va da 0 a 40. I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia sessuale.
  • ** ATSPS: ** Una scala di tipo Likert a 34 elementi che valuta gli atteggiamenti nei confronti della sessualità durante la gravidanza. I punteggi più alti indicano un atteggiamento più positivo. Il punto di taglio è impostato a 111.5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Quelli di età superiore a 19 anni
  • Quelli alla loro prima gravidanza
  • Quelli nelle loro ottavo e 6 settimane di gravidanza
  • Coloro che sono sessualmente attivi
  • Coloro che hanno un punteggio inferiore a 26,55 sulla scala delle funzioni sessuali femminili (FSFI)

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno partorito prematuramente
  • Coloro che hanno sviluppato una complicazione della gravidanza che impedisce il coito in qualsiasi fase dello studio (placenta previa, rottura prematura prematura delle membrane)
  • Coloro che non rispettano il piano di studio
  • Coloro che hanno ricevuto una consulenza sessuale
  • Coloro che hanno sperimentato una crisi della vita (morte di partner, divorzio, muoversi, ecc.)
  • Coloro che vogliono ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (donne in gravidanza che ricevono consulenza sessuale)
Nella fase di intervento dello studio, verrà fornita una consulenza sessuale basata sul modello Plissit supportato dall'intervista motivazionale. La durata media di ciascuna sessione di consulenza è prevista per 60 minuti.
Verranno compilati solo sondaggi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (donne in gravidanza che non ricevono consulenza sessuale)
Le scale e le forme per il gruppo di controllo saranno completate alla fine della seconda e quarta settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle funzioni sessuali femminili
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala delle funzioni sessuali femminili verrà utilizzata per valutare le funzioni sessuali delle donne in gravidanza. Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra un minimo di 2 e un massimo di 36 punti. I punteggi crescenti indicano un buon livello di funzione sessuale. Se il punteggio KCFI totale è di 30 e oltre, il livello di funzione sessuale è definito come "buono", tra 23-29 punti come "mezzo" e meno di 23 punti come basso e il valore di taglio della scala è 26,55. Un punteggio KCFI totale di 26,55 e inferiore indica che il livello di funzione sessuale è inadeguato.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia sessuale
Lasso di tempo: 5 settimane
sarà usato per determinare i livelli di autoefficacia sessuale delle donne in gravidanza. La scala è monodimensionale. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0, il punteggio più alto è 40. I punteggi alti indicano un alto livello di credenza di autosufficienza sessuale.
5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento nei confronti della sessualità durante la scala della gravidanza (
Lasso di tempo: 5 settimane
Sarà usato per valutare gli atteggiamenti delle donne in gravidanza nei confronti della sessualità durante la gravidanza. Il punteggio totale più basso possibile dagli atteggiamenti nei confronti della sessualità durante la scala della gravidanza è stato calcolato come 34 e il più alto di 170. Un aumento del punteggio totale dai GCCT indica che gli atteggiamenti nei confronti della sessualità durante la gravidanza sono positivi, mentre una diminuzione del punteggio totale indica che gli atteggiamenti nei confronti della sessualità durante la gravidanza sono negativi.
5 settimane
Versione di scala della qualità della vita sessuale
Lasso di tempo: 5 settimane
Sarà usato per valutare la qualità della vita sessuale delle donne in gravidanza. La gamma di punteggi che possono essere ottenuti da questa scala varia tra 18-100. Prima di calcolare il punteggio totale della scala, i punteggi degli articoli 1, 5, 9, 13, 18 devono essere invertiti. L'aumento dei punteggi dalla scala indica che anche la qualità della vita sessuale è aumentata.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaU-OS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni di supporto: CSR

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di controllo

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