- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862011
Avaliação do aconselhamento em saúde sexual para mulheres grávidas primíparas usando modelo plissit e entrevista motivacional
Avaliação de aconselhamento estruturado em saúde sexual para mulheres grávidas primíparas com base no modelo Plissit, apoiado por entrevistas motivacionais
Este estudo é um estudo de intervenção controlada randomizada simples para avaliar os efeitos do aconselhamento sexual dados a mulheres grávidas primíparas, usando entrevistas motivacionais sobre autoeficácia sexual, atitude em relação à sexualidade e qualidade da vida sexual.
HO: Não há diferença entre a pontuação média da escala da função sexual na última avaliação de mulheres grávidas nos grupos de intervenção e controle.
H0A: Não há diferença entre a escala média da escala de auto-eficácia na última avaliação de mulheres grávidas nos grupos de intervenção e controle.
H0B: Não há diferença entre a atitude média em relação à sexualidade durante a escala da escala de gravidez na última avaliação de mulheres grávidas nos grupos de intervenção e controle.
H0C: Não há diferença entre a pontuação média da escala de qualidade de vida sexual na última avaliação de mulheres grávidas nos grupos de intervenção e controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um processo natural que envolve mudanças hormonais, físicas e sociais, afetando o humor, os relacionamentos e a vida sexual de uma mulher. A primeira gravidez é um período de transição significativo, durante o qual as mulheres podem experimentar vários medos relacionados à sexualidade, como medo de aborto, nascimento prematuro, prejudicar o bebê ou maior risco de infecção. Essas preocupações geralmente levam a uma diminuição da atividade sexual durante a gravidez.
O modelo Plissit é sugerido como uma abordagem eficaz para avaliar a saúde sexual durante a gravidez. Este modelo consiste em quatro estágios: permissão para expressar pensamentos e preocupações sobre a sexualidade, fornecer informações limitadas, oferecer sugestões específicas e se referir a terapia intensiva quando necessário. Além disso, o método de entrevista motivacional pode ajudar indivíduos grávidas a reconhecer emoções conflitantes e fazer mudanças comportamentais positivas.
A pesquisa indica que o conhecimento sexual afeta a função sexual e a participação em programas educacionais pode melhorar a saúde sexual durante a gravidez. No entanto, estudos também mostram que os profissionais de saúde geralmente não têm apoio suficiente nessa área. Os enfermeiros desempenham um papel crucial na educação e aconselhamento das mulheres grávidas para melhorar sua consciência da saúde sexual. A ausência de recomendações de saúde sexual nas diretrizes de atendimento pré -natal do Ministério da Saúde destaca uma lacuna nessa área. Melhorar a qualidade de vida sexual durante a gravidez é essencial para fortalecer a autoconfiança das mulheres e o senso de adequação.
No estudo, as ferramentas de coleta de dados utilizadas foram o questionário de critérios de inclusão de inclusão (ICQ), formulário de informação pessoal, diário de sexualidade, Índice de Função Sexual feminina (FSFI), Escala de Autoeficácia Sexual (SSEs), atitudes em relação à sexualidade durante a escala de gravidez (ATSPs) e a versão de questionário da qualidade da vida (Sq-F).
- ** ICQ: ** Um formulário de dez itens que avalia os critérios de elegibilidade para participantes grávidas. As mulheres que pontuaram abaixo de 26,55 no FSFI e responderam a todas as perguntas como "sim" foram incluídas no estudo.
- ** Formulário de informações pessoais: ** Uma forma de 15 itens que avalia as características sociodemográficas e obstétricas de indivíduos grávidas.
- ** FSFI: ** Uma escala que avalia a função sexual feminina. Uma pontuação abaixo de 26,55 indica disfunção sexual feminina.
- ** SSES: ** Uma escala medindo a autoeficácia sexual dos indivíduos, variando de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia sexual.
- ** ATSPS: ** Uma escala do tipo Likert de 34 itens avaliando atitudes em relação à sexualidade durante a gravidez. Pontuações mais altas indicam uma atitude mais positiva. O ponto de corte é definido em 111,5.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles com mais de 19 anos de idade
- Aqueles em sua primeira gravidez
- Aqueles em suas 8ª e 16ª semanas de gravidez
- Aqueles que são sexualmente ativos
- Aqueles que têm uma pontuação inferior a 26,55 na escala de função sexual feminina (FSFI)
Critérios de exclusão:
- Aqueles que deram à luz prematuramente
- Aqueles que desenvolveram uma complicação de gravidez que impede Coito em qualquer estágio do estudo (Placenta Preia, ruptura prematura prematura de membranas)
- Aqueles que não cumprem o plano de estudo
- Aqueles que receberam qualquer aconselhamento sexual
- Aqueles que experimentaram uma crise na vida (morte de parceiro, divórcio, mudança, etc.)
- Aqueles que desejam se retirar do estudo em qualquer estágio do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção (mulheres grávidas recebendo aconselhamento sexual)
Na fase de intervenção do estudo, serão fornecidos aconselhamento sexual com base no modelo Plissit apoiado por entrevistas motivacionais.
A duração média de cada sessão de aconselhamento está planejada para 60 minutos.
|
Somente pesquisas serão preenchidas.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (mulheres grávidas que não recebem aconselhamento sexual)
Escalas e formas para o grupo controle serão concluídas no final da segunda e quarta semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de função sexual feminina
Prazo: 5 semanas
|
A escala de função sexual feminina será usada para avaliar as funções sexuais de mulheres grávidas.
A pontuação total que pode ser obtida na escala é entre um mínimo de 2 e um máximo de 36 pontos.
As pontuações crescentes indicam um bom nível de função sexual.
Se a pontuação total do KCFI for 30 e acima, o nível de função sexual será definido como "bom", entre 23-29 pontos como "meio" e menos de 23 pontos como baixo, e o valor de corte da escala é 26,55.
Uma pontuação total do KCFI de 26,55 e abaixo indica que o nível de função sexual é inadequado.
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficácia sexual
Prazo: 5 semanas
|
será usado para determinar os níveis de autoeficácia sexual de mulheres grávidas.
A escala é unidimensional.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0, a pontuação mais alta é 40.
Pontuações altas indicam um alto nível de crença de auto-suficiência sexual.
|
5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitude em relação à sexualidade durante a escala de gravidez (
Prazo: 5 semanas
|
Será usado para avaliar as atitudes das mulheres grávidas em relação à sexualidade durante a gravidez.
A menor pontuação total possível das atitudes em relação à sexualidade durante a escala de gravidez foi calculada como 34 e a mais alta de 170.
Um aumento na pontuação total do GCCTS indica que as atitudes em relação à sexualidade durante a gravidez são positivas, enquanto uma diminuição na pontuação total indica que as atitudes em relação à sexualidade durante a gravidez são negativas.
|
5 semanas
|
|
Versão da escala de qualidade de vida sexual
Prazo: 5 semanas
|
Será usado para avaliar a qualidade de vida sexual das mulheres grávidas.
A faixa de pontuações que podem ser obtidas a partir dessa escala varia entre 18-100.
Antes de calcular a pontuação total da escala, as pontuações dos itens 1, 5, 9, 13, 18 devem ser revertidas.
As pontuações crescentes da escala indicam que a qualidade da vida sexual também aumentou.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU-OS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em grupo de controle
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 1França
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento