- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06862011
Evaluación del asesoramiento sobre la salud sexual para mujeres embarazadas primíparas utilizando modelo plissit y entrevistas motivacionales
Evaluación de asesoramiento de salud sexual estructurada para mujeres embarazadas primíparas basada en el modelo plissit apoyado por entrevistas motivacionales
Este estudio es un estudio de intervención controlada aleatoria simple para evaluar los efectos del asesoramiento sexual otorgado a las mujeres embarazadas primíparas que utilizan entrevistas motivacionales sobre la autoeficacia sexual, la actitud hacia la sexualidad y la calidad de la vida sexual.
HO: No hay diferencia entre la puntuación media de la escala de función sexual en la última evaluación de mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control.
H0A: No hay diferencia entre la puntuación media de la escala de autoeficacia sexual en la última evaluación de mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control.
H0B: No hay diferencia entre la actitud media hacia la sexualidad durante el puntaje de la escala del embarazo en la última evaluación de mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control.
H0C: No hay diferencia entre la puntuación media de la escala de calidad de vida sexual en la última evaluación de mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un proceso natural que implica cambios hormonales, físicos y sociales, que afectan el estado de ánimo, las relaciones y la vida sexual de una mujer. El primer embarazo es un período de transición significativo, durante el cual las mujeres pueden experimentar diversos temores relacionados con la sexualidad, como el miedo al aborto espontáneo, el parto prematuro, el daño del bebé o el mayor riesgo de infección. Estas preocupaciones a menudo conducen a una disminución de la actividad sexual durante el embarazo.
El modelo plissit se sugiere como un enfoque efectivo para evaluar la salud sexual durante el embarazo. Este modelo consta de cuatro etapas: permiso para expresar pensamientos y preocupaciones sobre la sexualidad, proporcionar información limitada, ofrecer sugerencias específicas y referirse a terapia intensiva cuando sea necesario. Además, el método de entrevista motivacional puede ayudar a las personas embarazadas a reconocer emociones conflictivas y hacer cambios de comportamiento positivos.
La investigación indica que el conocimiento sexual afecta la función sexual, y la participación en programas educativos puede mejorar la salud sexual durante el embarazo. Sin embargo, los estudios también muestran que los profesionales de la salud a menudo carecen de apoyo suficiente en esta área. Las enfermeras juegan un papel crucial en la educación y el asesoramiento de mujeres embarazadas para mejorar su conciencia de la salud sexual. La ausencia de recomendaciones de salud sexual en las pautas de atención prenatal del Ministerio de Salud destaca una brecha en esta área. Mejorar la calidad de vida sexual durante el embarazo es esencial para fortalecer la autoconfianza de las mujeres y el sentido de adecuación.
En el estudio, las herramientas de recopilación de datos utilizadas fueron el ** Cuestionario de criterios de inclusión (ICQ), forma de información personal, diario de sexualidad, índice de funciones sexuales femeninas (FSFI), escala de autoeficacia sexual (SSES), actitudes hacia la sexualidad durante la escala de embarazo (ATSPS) y la calidad de vida sexual de la versión Femala (SQOL-F). ***
- ** ICQ: ** Una forma de diez ítems que evalúa los criterios de elegibilidad para los participantes embarazadas. Las mujeres que obtuvieron puntajes por debajo de 26.55 en el FSFI y respondieron a todas las preguntas como "sí" se incluyeron en el estudio.
- ** Formulario de información personal: ** Una forma de 15 ítems que evalúa las características sociodemográficas y obstétricas de las personas embarazadas.
- ** FSFI: ** Una escala que evalúa la función sexual femenina. Un puntaje por debajo de 26.55 indica disfunción sexual femenina.
- ** SSE: ** Una escala que mide la autoeficacia sexual de los individuos, que oscila entre 0 y 40. Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia sexual.
- ** ATSPS: ** Una escala de tipo Likert de 34 ítems que evalúa las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo. Los puntajes más altos indican una actitud más positiva. El punto de corte se establece en 111.5.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esos mayores de 19 años
- Aquellos en su primer embarazo
- Aquellos en sus octavos y 16 semanas de embarazo
- Los que son sexualmente activos
- Aquellos que tienen una puntuación de menos de 26.55 en la escala de función sexual femenina (FSFI)
Criterios de exclusión:
- Aquellos que han dado a luz prematuramente
- Aquellos que han desarrollado una complicación del embarazo que previene el coito en cualquier etapa del estudio (placenta previa, ruptura prematura prematura de membranas)
- Aquellos que no cumplen con el plan de estudio
- Aquellos que han recibido asesoramiento sexual
- Aquellos que han experimentado una crisis de la vida (muerte de pareja, divorcio, mudanza, etc.)
- Aquellos que desean retirarse del estudio en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (mujeres embarazadas que reciben asesoramiento sexual)
En la fase de intervención del estudio, se proporcionará asesoramiento sexual basado en el modelo plissit respaldado por entrevistas motivacionales.
Se planea que la duración promedio de cada sesión de asesoramiento sea de 60 minutos.
|
Solo se llenarán encuestas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control (mujeres embarazadas que no reciben asesoramiento sexual)
Las escalas y los formularios para el grupo de control se completará al final de la segunda y cuarta semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
La escala de función sexual femenina se utilizará para evaluar las funciones sexuales de las mujeres embarazadas.
La puntuación total que se puede obtener de la escala es entre un mínimo de 2 y un máximo de 36 puntos.
Los puntajes aumentados indican un buen nivel de función sexual.
Si el puntaje total de KCFI es de 30 años y más, el nivel de función sexual se define como "bueno", entre 23-29 puntos como "medio", y menos de 23 puntos tan bajo, y el valor de corte de la escala es 26.55.
Un puntaje total de KCFI de 26.55 y debajo indica que el nivel de función sexual es inadecuado.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficacia sexual
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
se utilizará para determinar los niveles de autoeficacia sexual de las mujeres embarazadas.
La escala es unidimensional.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta es 40.
Los puntajes altos indican un alto nivel de creencia sexual de autosuficiencia.
|
5 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud hacia la sexualidad durante la escala del embarazo (
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Se utilizará para evaluar las actitudes de las mujeres embarazadas hacia la sexualidad durante el embarazo.
La puntuación total más baja posible de las actitudes hacia la sexualidad durante la escala del embarazo se calculó como 34 y el más alto como 170.
Un aumento en la puntuación total de los GCCT indica que las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo son positivas, mientras que una disminución en la puntuación total indica que las actitudes hacia la sexualidad durante el embarazo son negativas.
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5 semanas
|
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Versión de escala de calidad de vida sexual
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Se utilizará para evaluar la calidad de vida sexual de las mujeres embarazadas.
El rango de puntajes que se pueden obtener de esta escala varía entre 18-100.
Antes de calcular la puntuación total de la escala, los puntajes de los ítems 1, 5, 9, 13, 18 deben revertirse.
El aumento de los puntajes de la escala indica que la calidad de la vida sexual también ha aumentado.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU-OS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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